艾伟拓盐酸氨丁三醇（供注射用）DMF登记号已公示
2023-08-16 来源:本站 点击次数:514
艾伟拓生物缓冲盐产品盐酸氨丁三醇（供注射用）已完成美国DMF登记并公示！
（DMF号：38022）
今年2月，该产品已完成CDE登记并公示（CDE登记号：F20220000346）。
艾伟拓的“盐酸氨丁三醇（供注射用）”为客户定制开发产品。为配合客户新冠疫苗项目申报需求，艾伟拓调配多方资源，全力冲刺，顺利在客户要求时间内完成国内CDE登记，助力客户成功完成IND申报，此次FDA的DMF号正式公示，将为多家客户海外项目申报提供更多支持。
艾伟拓注射级盐酸氨丁三醇，具有GMP条件生产，高纯度，低杂质，低内毒素等优势，国产现货，供应迅速，可用于单抗、多抗、ADC、mRNA疫苗、CGT、脂质体等药物制剂处方及生产纯化过程中。目前已与多家药企客户合作开展关联审评，其中不乏多个海外项目。
此外，艾伟拓还推出了医药级与注射级生物缓冲盐产品，全面满足客户科研、纯化等不同需求！
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