| 时间 | 内容 |
| 10月16日 | |
| 08:30-09:00 | 注册报到,领取讲义 |
| 09:00-10:20 | 理论讲解 标题:了解仪器—酶标仪工作原理、性能参数的意义及如何维护 内容:每个人都希望从实验中获得好的数据,但是通常情况下你不知道如何做,那么如果了解其工作原理、硬件特点、设置方法和参数代表含义一定会帮助您获得理想结果。 讲师:刘虓 |
| 10:20-10:40 | 茶歇 |
| 10:40-12:00 | 理论讲解 标题:拓展思路—带您了解多功能酶标仪的多样应用领域 内容:超越传统光吸收、荧光强度和化学发光功能,这里您还将会了解荧光偏振,时间分辨荧光、荧光共振能力转移及HTRF、AlphaScreen\AlphaLisa众多检测功能各自特点及最适合的应用领域。 讲师:安淼 |
| 12:00-13:30 | 午餐 |
| 13:30-14:50 | 理论讲解 标题:初识软件—SoftMax Pro 7.X集酶标仪控制、数据采集和分析等强大功能 内容:强大的SoftMax Pro酶标仪软件的特点和分类,如何进行功能设置、分组及标准曲线制作,并根据需要进行相应分析,轻松获得所需检测结果。 讲师:朱晖 |
| 14:50-15:10 | 茶歇 |
| 15:10-16:40 | 理论讲解 标题:高效工作—SoftMax Pro7.X软件高级应用,如函数引用及编写规则介绍 内容:大多数人的电脑上都有Excel、Prism等分析软件,它们虽然是一个强大的分析工具,但使用SoftMax Pro软件同样内置了多种公式,集函数运算、语句编写和调用功能,你可以拥有更强大、并且符合FDA 21 CFR 11 Part要求的环境下进行数据处理。 讲师:尹迪 |
| 10月17日 | |
| 09:00-10:20 | 理论讲解 标题:安全合规—数据合规要求背景趋势、SoftMax Pro GxP特点及如何正确设置使用 内容:世界范围内大量电子数据违规情况,2015年开始 MHRA、FDA、EMA等先后以指南、要求等形式出台了关于数据完整、可靠的一系列要求,我国也在2020年底推出《药品记录与数据管理要求(试行》, MD围绕GMP\GLP的相关要求,MD不断推出更严格,高于法规要求的企业版合规软件,能够更好实现在新规范环境中获得完整、可靠、符合各国法规的数据。 讲师:侯昊丽 |
| 10:20-10:40 | 茶歇 |
| 10:40-12:00 | 理论讲解 标题: 拓展分析—如何利用SoftMax Pro软件获得数据进行曲线优度评价、权重分析及相应基本概念介绍 内容:如何选择适合您的标准曲线,了解约束型曲线、非约束性曲线、权重、置信区间和PLA等基本概念。 讲师:田华 |
| 12:00-13:30 | 午餐、反馈调查表填写、毕业合影 |
| 13:30-15:00 | 理论讲解 标题:活性评价—SoftMax Pro是生物活性测定方法验证与生物检定法的有力工具 内容:在生物制品质量体系控制系统中,有效评价手段是保障生物制品有效性的关键环节,针对2020年新版《中国药典》的9401和1431这两部分内容,了解如何利用SoftMax Pro软件函数运算功能对其进行相对生物活性分析,解读模板内容。 讲师:钱君娣 |
