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助力细胞贴壁培养,迪必尔推出高密度微载体灌流工具

2023-09-26     来源:本站     点击次数:2808

加速贴壁细胞工艺进程,迪必尔推出高密度微载体灌流工具

近日,迪必尔生物宣布推出基于微小型平行生物反应器的高密度微载体灌流工具,致力于推动生物行业的快速发展,满足生物工艺的多样化需求,将源于贴壁细胞技术的药物开发注入QbD理念,提高工艺专家们在微载体工艺开发和工艺表征中的效率。

直面工艺挑战,加速开发进程
凝聚十余年高通量微小型平行生物反应器研发经验,迪必尔于2022年初全新推出的第六代MiniBox平行生物反应器-CloudReady™,已在微生物发酵和悬浮细胞培养领域得到了充分的市场验证。

今天,面对动物细胞贴壁培养工艺在前期开发和后期表征(Scale-down)中的微小模型挑战,迪必尔隆重推出高密度微载体培养工艺的灌流工具,完美集成至CloudReady™系统,加速各类微载体贴壁培养的工艺开发进程,广泛应用于疫苗、干细胞、细胞与基因治疗等药物的研发生产。

 

图1. CloudReady™系统+高密度微载体培养的灌流工具

完备高效的软硬件协同,满足多种应用场景

01   高达15g/L的微载体投放密度
以Cytodex 1 为例,已验证的微载体投放密度达到了15g/L¹,符合商业化高密度微载体培养工艺的标准,完全满足工艺放大和缩小模型的研究。

图2. Vero细胞在Cytodex 1上的高密度灌流培养²

02   多种微载体适用
适用对象涵盖了几乎所有的商业化微载体,例如Cytodex,Cytopore,SoloHill,Cultispher,Synthemax等各系列产品。无论是商业载体的应用,还是自研载体的工艺测试,该系统均能满足您的需求。


03   高效连续灌流不堵塞
经验证15g/L Cytodex 1 密度在细胞长满情况下,可以保证2VVD的灌流速度不堵塞³;5g/L Cytopore 2 连续灌流速度超过4VVD不堵塞³。


04   DoE快速锁定CPPs
依托CloudReady™系统的高通量和平行性,以及D²MS设备与数据管理软件的强大支持,可以在低至150mL的最小工作体积进行贴壁细胞工艺的DoE(Design of Experiments)流程,优化工艺参数和策略。从培养基、感染复数(Multiplicity of Infection,MOI),到pH、DO、补料策略等,快速确认关键工艺参数(Critical Process Parameters,CPPs)。

图3. DoE和响应曲面分析(D²MS内置模块功能)

05   多种应用场景
广泛适用于病毒类疫苗(狂犬疫苗、EV71型手足口病疫苗、轮状疫苗、细胞基质流感疫苗等),干细胞(各类来源MSCs),基因与细胞治疗,外泌体,细胞人造肉,蛋白表达等领域。


作为迪必尔数据化驱动生物产业中的组成部分,整合高密度微载体灌流工具的CloudReady™系统进一步拓展了其在生物工艺的多样化应用,助力传统贴壁工艺开发的数字化转型。

目前,已有适配CloudReady™系统的500mL、1.5L两种规格微载体灌流工具可选,另外,也同步推出更大规模的Opti-Cell mini系列3L、5L、15L微载体灌流工具可选包。

¹²³数据来源:迪必尔应用技术与工程研究中心(CARE)

CloudReady™️高通量平行生物反应器

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