2024 制药行业质量控制技术大会(CPQC2024-郑州站) 7 月 26日 会议内容 |
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上午 主持人:药监专家 | |
09:00-09:20 | 开幕致辞 主办方 |
09:20-09:50 | 中国制药产业发展的调整 中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主任 张永建 |
09:50-10:20 | 加入PIC/S,我国药企的机遇与挑战 药监专家 |
10:20-11:10 | 中场休息、技术交流 |
11:10-12:00 | 药品注册核查程序和重点 国家药监局审核查验中心 |
12:00-13:30 | 自助午餐、技术交流 |
下午 主持人:药监专家 | |
13:30-14:30 | 药品生产企业《场地管理文件》编写关键点分析 药监专家 |
14:30-15:00 | 监督检查中,清洁及清洁验证常见问题及案例分享 河南省食品药品审评查验中心首席专家 林恒标 |
15:00-15:30 | 原料药质量控制及现场核查常见问题 河南省药品医疗器械检验院主任药师 王雪芹 |
15:30-16:00 | 中场休息、技术交流 |
16:00-16:30 | 药品风险信号识别与评估 开封市食品药品质量安全中心负责人 谢晓燕 |
16:30-17:00 | 已上市药品物料供应商变更管理 药监专家 |
17:00-18:00 | 风险评估管理体系在厂房设施设计中运用 奥星集团工艺设计专家 王彬 |
7 月27日 会议内容 | |
上午 主持人:药监专家 | |
09:00-09:30 | 药品注册核查要点与判定原则(生产现场)关键条款解析 药监专家 |
09:30-10:00 | 药品包装材料的分类与详解 河南省药品医疗器械检验院包材室主任 李杨 |
10:00-10:30 | 中药性状和显微鉴别要点及2025版药典主要变化内容分享 商丘市产品质量检验检测中心中药室主任 王伟丽 |
10:30-11:00 | 中场休息、技术交流 |
11:00-12:00 | 高效液相色谱法常见问题与注意事项 河南省药品医疗器械检验院副主任药师 梁改玲 |
12:00-13:30 | 自助午餐、技术交流 |
下午 主持人:药监专家 | |
13:30-14:30 | 2025版《中国药典》共性标准增修订内容解读 国家药品审评外聘专家、GMP检查员 郭老师 |
14:30-15:00 | 非无菌药品微生物限度问题解析 河南省药品医疗器械检验院微生物室副主任 袁力 |
15:00-16:00 | 微生物实验室质量管理 驻马店市药品医疗器械检验所 赵晓丽 |
16:00-17:00 | 2025版《中国药典》微生物系列指导原则的增修订分析 原国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室 李老师 |
17:00 | 颁发大会学习证书(仅限到会人员) |
会议名称 | 参会类型 | 现场缴费 | 会前办款 | 说明 |
7月26-27日 质量技术大会 |
A类票 | 免费 | 免费 | 免费票仅500张,先到先得 参与集赞,可获【药安会】学习平台会员 |
B类票 | 800 | 600 | 含讲师授权课件、两天的会议午餐、平台个人会员 参与集赞,可享200元优惠 |
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7月28日 两场培训班 |
25版药典微生物培训 C类票 |
1500 | 1200 | 参加前两天的技术大会与当天任一培训班 含三天会议午餐、专家授权课件、培训证书 赠送价值588元的【药安会】学习平台VIP会员一个 可以免费观看全年内所有小节课程直播与回放 参与集赞,可享200元优惠 单位会员仅需500元/人(不赠送个人会员) |
共线生产中交叉污染控制策略与案例分析 D类票 |
1500 | 1200 |