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CPQC2024制药行业质量控制技术大会(郑州站)通知

2024-07-05     来源:本站     点击次数:1830

2024制药行业质量控制技术大会(CPQC 2024-郑州站)会议邀请
 
2024年7月26-27日|郑州天地丽笙酒店
 
为了更好的掌握《药品管理法》、《疫苗管理法》、2023版《药品GMP指南》、CDE及CFDI相关规范指导原则的宣贯培训工作,同时随着2025版《中国药典》即将增修订,我国药品实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨,对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。

进一步提升药企实验室管理能力和药品质量人员的管理能力,建立与完善质量体系,深入了解新政下相关法规要求与工作流程及重点,掌握最新技术应用,搭建药品质量管理与控制专业技术人才学术交流和信息共享的桥梁,促进我省药品质量管理及控制技能的全面提升,展示最新药品安全管理与实验室检验检测的发展状态。由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心指导、北京中培科检信息技术中心主办的“2024制药行业质量控制技术大会(CPQC-郑州站)暨会后专题培训班”,将于7月26-27日郑州举办。

一、组织机构:
指导单位:中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心
主办单位:北京药之典信息技术中心 / 北京中培科检信息技术中心
承办单位:药安汇信息技术(北京)有限公司 / 药安会信息技术(怀来)有限公司

二、时间与地点:
7月26-27日:2024(郑州)制药行业质量控制技术大会(免费,名额有限)
7月28日收费培训班:
培训班1(C类票):2025版药典微生物检验与控制技术标准体系修订
培训班2(D类票):药品生产企业多品种共线生产中交叉污染控制策略与案例分析
会议地点:郑州天地丽笙酒店(郑州惠济区英才街1号)

三、参会人员与参展范围:  
 

四、大会议程:
 
2024 制药行业质量控制技术大会(CPQC2024-郑州站)
7 月 26日  会议内容
上午 主持人:药监专家
09:00-09:20 开幕致辞
主办方
09:20-09:50 中国制药产业发展的调整
中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主任 张永建
09:50-10:20 加入PIC/S,我国药企的机遇与挑战
药监专家
10:20-11:10 中场休息、技术交流
11:10-12:00 药品注册核查程序和重点
国家药监局审核查验中心
12:00-13:30 自助午餐、技术交流
下午 主持人:药监专家
13:30-14:30 药品生产企业《场地管理文件》编写关键点分析
药监专家
14:30-15:00 监督检查中,清洁及清洁验证常见问题及案例分享
河南省食品药品审评查验中心首席专家 林恒标
15:00-15:30 原料药质量控制及现场核查常见问题
河南省药品医疗器械检验院主任药师 王雪芹
15:30-16:00 中场休息、技术交流
16:00-16:30 药品风险信号识别与评估
开封市食品药品质量安全中心负责人 谢晓燕
16:30-17:00 已上市药品物料供应商变更管理
药监专家
17:00-18:00 风险评估管理体系在厂房设施设计中运用
奥星集团工艺设计专家 王彬
7 月27日  会议内容
上午 主持人:药监专家
09:00-09:30 药品注册核查要点与判定原则(生产现场)关键条款解析
药监专家
09:30-10:00 药品包装材料的分类与详解
河南省药品医疗器械检验院包材室主任 李杨
10:00-10:30 中药性状和显微鉴别要点及2025版药典主要变化内容分享
商丘市产品质量检验检测中心中药室主任 王伟丽  
10:30-11:00 中场休息、技术交流
11:00-12:00 高效液相色谱法常见问题与注意事项
河南省药品医疗器械检验院副主任药师 梁改玲
12:00-13:30 自助午餐、技术交流
下午 主持人:药监专家
13:30-14:30 2025版《中国药典》共性标准增修订内容解读
国家药品审评外聘专家、GMP检查员 郭老师    
14:30-15:00 非无菌药品微生物限度问题解析
河南省药品医疗器械检验院微生物室副主任 袁力    
15:00-16:00 微生物实验室质量管理
驻马店市药品医疗器械检验所 赵晓丽
16:00-17:00 2025版《中国药典》微生物系列指导原则的增修订分析
原国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室 李老师
17:00 颁发大会学习证书(仅限到会人员)
 
五、参会费用:
 
会议名称 参会类型 现场缴费 会前办款 说明
7月26-27日
质量技术大会
A类票 免费 免费 免费票仅500张,先到先得
参与集赞,可获【药安会】学习平台会员
B类票 800 600 含讲师授权课件、两天的会议午餐、平台个人会员
参与集赞,可享200元优惠
7月28日
两场培训班
25版药典微生物培训
C类票
1500 1200 参加前两天的技术大会与当天任一培训班
含三天会议午餐、专家授权课件、培训证书
赠送价值588元的【药安会】学习平台VIP会员一个
可以免费观看全年内所有小节课程直播与回放
参与集赞,可享200元优惠
单位会员仅需500元/人(不赠送个人会员)
共线生产中交叉污染控制策略与案例分析
D类票
1500 1200
 
六、精彩回顾



七、联系我们:
参展与赞助:李光 18618307022(同微信)
参会与报名:李晓 13651274249(同微信)
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