9月20日,禾元生物植物源重组人血清白蛋白注射液产业化基地项目正式开工。作为2024年三季度湖北省、武汉市重大项目集中开工活动主会场,湖北省省委书记、省长王忠林、武汉市市委书记郭元强、市长盛阅春、省委、省政府,市委、市政府及相关部门领导;禾元生物股东代表、项目建设单位代表等出席开工活动,王蒙徽书记和郭元强书记分别宣布省、市重大项目开工。
本次开工建设的植物源重组人血清白蛋白产业化基地规划建设年产600-750吨奥福民®原液,生产线是按照无人化、数字化、智能化的“灯塔”工厂设计与建设。项目建成后,可实现奥福民商业规模化生产,对于满足我国国民健康需求,摆脱我国长期进口依赖,确保国家供应链安全具有重要战略意义。
全球首个植物源重组人血清白蛋白注射液(奥福民®)已经完成临床研究,经国家药审中心评定为具有明显的临床价值,已纳入优先审评审批程序;公司已提交新药注册(NDA)申请并获受理,奥福民®有望在2025年获批上市。