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PBS Biotech双奖加冕,加速类器官与细胞治疗工业化

2026-09-18     来源:本站     点击次数:61

【行业前沿】双喜临门!PBS Biotech连获权威认可,加速类器官与细胞治疗工业化落地

摘要:本文介绍了细胞制造技术厂商PBS Biotech的两项近期关键动态:荣获国际权威媒体Life Sciences Review “2026年度细胞疗法产品开发大奖”,并正式加入全球头个类器官产业共同体Organoid COMMONS。文章阐述了垂直轮生物反应器低剪切、线性放大的主要优势,及其在干细胞扩增、类器官分化、胞外囊泡制备等场景的应用,展现了从实验室研发到GMP量产的全链条适配能力。

关键词:PBS Mini,垂直轮生物反应器,iPSC,干细胞扩增, 类器官分化,细胞外囊泡生产,免疫细胞培养,PBS Biotech,细胞治疗,Organoid COMMONS,干细胞规模化生产

进入2026年下半年,细胞制造领域老牌技术厂商PBS Biotech喜讯接踵而至:
7月21日,凭借Vertical-Wheel垂直轮生物反应器技术,被国际权威媒体Life Sciences Review授予「2026年度细胞疗法产品开发大奖」,同时入选「细胞与基因疗法领域Top企业」榜单⁽²⁾;

PBS Biotech获Life Sciences Review授予的2026年度细胞疗法产品开发大奖
图1.PBS Biotech获Life Sciences Review授予的【2026年度细胞疗法产品开发大奖】

仅一周后,7月29日正式宣布加入全球First类器官产业共同体Organoid COMMONS,成为推动类器官技术从实验室走向工业规模化的主要设备供应商之一⁽¹⁾。

从技术产品的行业加冕,到产业生态的标准共建,PBS Biotech正持续破解细胞治疗与类器官领域「规模化生产与细胞质量不可兼得」的长期痛点。

一、斩获行业大奖:破解规模化vs细胞质量的主要矛盾
本次获评「细胞疗法产品开发年度大奖」,背后的评审逻辑正是PBS Biotech解决了行业长期存在的困境:传统搅拌罐生物反应器放大后剪切力飙升,往往以牺牲细胞活性、3D结构完整性为代价。

PBS-3垂直轮生物反应器
图2.PBS-3垂直轮生物反应器。更多规格及详情请(点击查看)

不同于传统搅拌式反应器,PBS垂直轮(Vertical-Wheel)技术专为敏感细胞的规模化培养而生:

  • 低剪切环境:剪切应力仅为传统搅拌罐的1/10,适配iPSC、MSC、CAR-T/NK、胰岛细胞、各类类器官等剪切敏感体系⁽³⁾;
  • 线性放大能力:从0.1L实验室小试到500LGMP生产,工艺参数可直接平移,大幅缩短工艺开发周期,降低放大风险;
  • 均一的流体力学环境无死区:大直径桨叶+U型罐体设计,底部强扫流避免颗粒沉降,批次间差异明显降低,细胞产量与活性稳定性大幅提升。

正如PBS Biotech CEO Martin Simonetti所言:“细胞疗法正在变革医学,而制造商需要的,是能消除规模化与细胞质量此消彼长的技术。”⁽²⁾

目前该技术已被全球数百个科研与工业实验室验证,覆盖干细胞扩增、类器官分化、胞外囊泡生产、免疫细胞培养等多个应用场景:

PBS垂直轮生物反应器中的iPSC扩增的宽操作区间

图3.PBS垂直轮生物反应器中的iPSC扩增的宽操作区间。反应器内部内部均一可控流体环境,有利于iPSC聚集体规模化扩增,细胞干性与活率明显优于其他传统体系;可控制聚集体尺寸均一性,优化下游神经/胰岛等分化效率和产量⁽⁵⁾⁽⁶⁾。
 

PBS Mini反应器用于人前脑类器官胞外囊泡EV制备

图4.PBS Mini反应器用于人前脑类器官胞外囊泡(EV)制备。较静态培养EV产量提升240~750倍,且囊泡保留完整的神经修复生物学功能。图片来自源文章⁽³⁾。

PBS Mini反应器用于人iPSC来源小脑类器官规模化分化

图5.PBS Mini反应器用于人iPSC来源小脑类器官规模化分化,可支持长达90天的成熟培养,稳定产出浦肯野细胞、颗粒细胞等多种神经元亚型。图片来自源文章⁽⁴⁾

二、加入Organoid COMMONS:共建类器官工业化标准体系
7月29日,PBS Biotech正式宣布加入Organoid COMMONS——全球first专注于类器官技术标准化、工业化的行业联盟⁽¹⁾。该联盟由生物制药企业、技术工具供应商、监管专家等领域主要参与者共同组建,目标是打通学术创新到工业落地的断层,建立新一代实验方法(NAMs),输出高重复性、高临床相关性的类器官模型,最终降低制药行业对动物实验的依赖。

PBS Biotech加入Organoid COMMONS联盟
图6.PBS Biotech公司加入Organoid COMMONS联盟,加快人类相关模型的产业化和规模化。

作为设备供应商成员,PBS Biotech将向联盟输出三大关键能力:

  1. 垂直轮生物反应器系统:提供均一、可控的低剪切动态培养环境,解决类器官规模化培养的均一性、产量与活性瓶颈;
  2. 一次性封闭工艺技术:配套全封闭一次性罐体,无轴封磁驱动设计,适配GMP级生产需求;
  3. 深厚的生物工艺积累:联合合作伙伴共同制定标准化培养方案,构建共享工艺知识库。

“加入Organoid COMMONS与我们的使命高度契合:帮助开发者突破制造瓶颈,同时保留珍贵的细胞质量、聚集体完整性与生物学功能。”Martin Simonetti表示,”我们期待与联盟成员一同定义行业基准,驱动下一代以人为本的药物发现与再生医学。”⁽¹⁾

三、从科研到临床:全链条适配的细胞制造体系

从早期研发到GMP商业化生产,PBS垂直轮生物反应器(点击查看)已形成完整的产品矩阵,覆盖全生命周期需求⁽⁷⁾:

PBS Mini系列垂直轮生物反应器
图7.PBS Mini系列垂直轮生物反应器(0.1L&0.5L早研规格)
 

  • Mini系列(0.1/0.5L):体积小巧可直接放入培养箱,适配实验室工艺开发、条件摸索;
  • PBS 3L:集成在线pH/DO/温度监测与控制,适配中试放大与工艺验证;
  • 大规模生产级:15L至80L商业化规格,线性放大工艺,支持商业化量产。


配套一次性罐体、取样系统、灌流模块等全系列耗材,可满足类器官培养、干细胞扩增、细胞治疗生产、EV制备等多样化需求,是当前细胞与基因治疗、类器官研发领域公认的规模化培养优选方案。

随着细胞治疗、类器官药物研发的持续升温,生产工艺的规模化、标准化已成为行业闯关的关键。PBS Biotech正通过技术迭代与生态共建,持续为全球生物医药行业提供可靠的细胞制造装备解决方案。


上海曼博生物作为PBS Biotech的国内供应商(点击查看),我们将持续同步前沿技术进展与应用方案,助力国内客户的工艺开发与规模化落地。如需了解PBS垂直轮生物反应器的详细参数与应用案例,欢迎留言与我们联系。

参考文献
[1] PBS Biotech Inc. PBS Biotech Joins Organoid COMMONS to Accelerate Industrialization and Scalability of Human-Relevant Models[EB/OL]. PR Newswire, 2026-07-29.
[2] PBS Biotech Inc. PBS Biotech Wins 2026 Cell Products Development of the Year Award[EB/OL]. PR Newswire, 2026-07-21.
[3] Liu C, Sun L, Worden H, et al. Profiling biomanufactured extracellular vesicles of human forebrain spheroids in a Vertical-Wheel Bioreactor[J]. Journal of Extracellular Biology, 2024, 3(9): e70002.DOI: 10.1002/jex2.7002
[4] Silva TP, Fernandes TG, Nogueira DES, et al. Scalable Generation of Mature Cerebellar Organoids from Human Pluripotent Stem Cells and Characterization by Immunostaining[J]. Journal of Visualized Experiments, 2020(160): e61143.DOI: 10.3791/61143
[5] Borys BS, Dang T, So T, et al. Overcoming bioprocess bottlenecks in the large-scale expansion of high-quality hiPSC aggregates in vertical-wheel stirred suspension bioreactors[J]. Stem Cell Research & Therapy, 2021, 12(1): 1-19.DOI: 10.1186/s13287-021-02107-3
[6] Borys BS, So T, Colter J, et al. Optimized serial expansion of human induced pluripotent stem cells using low-density inoculation to generate clinically relevant quantities in vertical-wheel bioreactors[J]. Stem Cells Translational Medicine, 2020, 9(9): 1036-1052.DOI: 10.1002/sctm.20-0084
[7] PBS Biotech Inc. Official Website[EB/OL].

本文基于PBS Biotech公开资料及相关学术文献由其国内供应商上海曼博生物整理,仅用于科研信息分享与实验参考,具体产品参数与应用效果请以原厂官方资料及实际研究结果为准。上海曼博生物可提供PBS Biotech垂直轮生物反应器及相关技术内容、应用方案(点击查看),覆盖PBS Mini、PBS 3L及规模化生产规格,可用于iPSC与干细胞扩增、类器官分化、胞外囊泡生产、免疫细胞培养及细胞治疗工艺开发等应用场景。

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