新型冠状病毒核酸检测初筛试剂盒（RT-PCR 荧光探针法）
2020-02-14 来源:本站 点击次数:114广州固德生物技术有限公司立足于多年累积的技术基础，短时间内确定了“从
样本保存、快速样本制备到精准检测的全面解决方案”，助力重大疫情的检测与
防控。已完成“新型冠状病毒核酸检测初筛试剂盒（RT-PCR 荧光探针法）”的
开发，可用于新型冠状病毒（2019-nCoV）的初筛检测。
新型冠状病毒核酸测定（实时荧光 RT-PCR 方法） 选用针对新型冠状
病毒的 ORF1ab、N 基因区域的引物和探针。
· 双重检测
针对新型冠状病毒设计特异性引物探针，单管双检同时检测新型冠状病毒，
降低由于病毒变异带来的漏检风险。
· 灵敏度高
本试剂盒检测线性范围为 2×107-20 copies/ul，检测的两个基因的最低检
测限均为 20 copies/ul。
· 特异性好
本试剂盒特异性良好，与甲型 H1N1 流感病毒、甲 3 型流感病毒、乙型流
感病毒、冠状病毒 OC43、冠状病毒 HKU1、冠状病毒 229E、冠状病毒 NL63
等临床阳性样本以及中东呼吸综合征冠状病毒英国 QCMD 样本均无交叉反
应。· 自动化检测 高效快速
配套使用本公司的核酸提取仪以及荧光定量 PCR 仪，从样本提取到结果检
测实现了自动化，从样本处理到获得检测仅需 2h 左右，操作简便且可重复
性强，检测结果快速直观。
案例分析
分别采用含新型冠状病毒 N 基因以及 ORF1 基因（浓度为 2×109copies/ul），
用 DEPC 水进行十倍梯度稀释为 2×107-2×101copies/ul，然后进行检测结果
注意事项
1) 在实验前，应详细阅读此说明；
2) 实验操作应严格按照卫生部要求的 PCR 分区内进行，一般分为试剂准备
区、样品处理区、PCR 检测区。3) 各区物品均为专用，不得交叉使用，避免污染，实验后立即清洁工作台；
4) 操作人员必须经过培训，合格后方能上岗；
5) 分装有反应液的反应管应扣紧或装入密袋内再转移至样本区进行上样；
6) 上样时应使样品完全落入反应液中，不应有样品粘附于管壁上，加样后
应尽快盖紧管盖；
7) 实验全过程必须配带一次性的 PE 或橡胶手套，扩增结束后不要打开管
子，应密封丢弃于指定的容器内；
8) 实验过程中要求十分的仔细小心，以保证实验的准确性。试剂盒应按含
有传染性材料对待，用过的吸头请直接打入盛有消毒液的废物缸内，并与
其他废弃物品一同灭菌后丢弃。结束后用 75%酒精清理实验工作台，并用
紫外灯照射，以防止实验室污染。
9) 不同批试剂组份不得混用或互换。
10) 每次实验无论实际样本数量多少，均需要设置阴阳性对照。
注：病毒检测试剂盒适用的待测样本具有传染性，请在整个检测过程中的
操作和处理均严格按照国家相关规定进行。
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