医用口罩灭菌消毒后环氧乙烷(EO)的检测方法
汇谱分析仪器制造河北有限公司 技术部张云飞
自新型冠状肺炎(NCP)疫情爆发以来,全国人民齐心协力、众志成诚,打响了一场没有硝烟的疫情阻击战,在传播没有得到有效控制之前,口罩成为了我们保护自己和他人的第一道防线,佩戴口罩可以有效过滤飞沫、阻断病毒传播,是目前有效的防护手段,作为一位合格的公民,我们应当做好自身防护,阻止疫情进一步扩大。此时,口罩成为了我们日常生活的必需品,全国各地的口罩陷入了极度短缺的状态。所有口罩生产厂家开足马力、日夜不停的赶工生产口罩,以满足全国人民对口罩的需求,但值得我们注意的是,口罩不仅在数量上满足需求,而且还需要保证质量,只有这样我们佩戴的口罩才能起到防护作用。
生产出的医疗器械必须经过杀菌消毒,环氧乙烷(EO)是生产车间常用的杀菌消毒剂。
环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和毒物。极具毒性:患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难;重者全身肌肉颤动、言语障碍、共济失调、出汗、神志不清、以致昏迷。还可见心肌损害和肝功能异常。抢救回复后可有短暂精神失常,迟发性功能性失音或中枢性偏瘫。皮肤接触迅速发生红肿,书小时后起泡,反复接触可致癌。液体溅入眼内,可致角膜灼伤。慢性影响:长期少量接触,可见有神经衰弱综合证和植物神经功能紊乱。所以医疗器械中环氧乙烷残留检测十分重要。
参考国家标准:
1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙烷灭菌残留量》
顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙烷含量;
- < >GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分:化学分析方法》。序号
名称
型号
数量
单位
1
气相色谱仪
GC-9860
1
台
2
全自动顶空进样器
AHS-20A plus
1
台
3
氢气发生器
BF-300E
1
台
4
空气发生器
BF-2L
1
台
5
氮气发生器
BF-300N
1
台
6
SE-54色谱柱
30m×0.32mm×0.5um
1
根
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