文章

恒温摇床验证

2022-05-05     来源:本站     点击次数:179

恒温摇床验证
  1. 什么是恒温摇床
恒温摇床,是一种温度可控的恒温培养箱和振荡器相结合的生化仪器,主要适用于各大中院校、医疗、石油化工、卫生防疫、环境监测等科研部门作生物、生化、细胞、菌种等各种液态、固态化合物的振荡培养。
  1. 恒温摇床主要特点
    1.  
    2.  
    3.  
    4.  
    5.  
    6.  
  2. 恒温摇床为什么要验证
对恒温摇床内的条件进行分布试验,如对温度和湿度、频率等进行验证是必须的,这对于符合FDA的监管要求非常关键。一般采用多点温度测定仪进行温度分布验证,检查所有仪器是否正常,确保探头能够持续运行。
image.png
  1. 验证项目
a. 安装确认
  •  
  •  
d. 空载分布确认
  •  
  •  
  •  


公司背景介绍:
华谱&泽恒是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、GMP验证服务/3Q验证/设备确认/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程/验证等事业部的质控外包服务。
我们活跃于许多关键市场领域,从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域,一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让制药体系更安全"为使命,提高服务的效率、降低行业的成本、践行好的客户服务体验。自主品牌:华谱(上海)检测技术有限公司、泽恒计量检测(北京)有限公司。
 
相关文章 更多 >