美国InDevR公司一直提供强大的分析技术来支持疫苗和生物疗法的开发和生产,于2022年5月宣布推出肺炎疫苗试剂盒,用于快速和准确的检测肺炎球菌疫苗在生产的各个阶段的抗原含量,包括多价疫苗。这次发布伴随着VaxArray系统软件的更新,该软件包在实验设置和数据分析方面提供了更大的灵活性。
InDevR强大的新型肺炎球菌检测方法,能够同时检测64个样品,在单一检测中同时定量23种血清型抗原。由于该检测结果的时间不到30分钟,与目前用于肺炎球菌疫苗鉴定的单一技术相比,该检测大大节省了时间和劳动力。PATH Diagnostics公司实验室总监David Boyle说:“我们很高兴看到我们高质量的抗体能够支持更有效和更负担得起的肺炎球菌疫苗的鉴定和制造。”
VaxArray肺炎球菌检测的核心是一个由23种单克隆抗体组成,针对上市和正在开发的肺炎球菌疫苗的试剂盒。该检测方法可用于表征来自整个开发和生产过程中的肺炎球菌结合蛋白和肺炎球菌多糖样本,包括对多价疫苗产品的分析。此外,还有许多检测标记策略可用——一种优化的23价多价标记混合物用于一价和多价样品提供了方便,个别检测标签也可以根据需要组合成各种定制混合物。
Vaxarray肺炎球菌检测是肺炎球菌疫苗鉴定的一个令人兴奋的新工具,使全球疫苗制造商能够在单一检测中对多种疫苗相关血清型的定量。与许多常用的单工分析不同,VaxArray平台固有的高通量意味着肺炎球菌分析可以在整个生产、放行和稳定性测试过程中持续用于分析多糖含量,并消除了在药物和药品之间连接不同分析的要求。
作为InDevR为细菌疫苗市场提供的第一个产品,VaxArray肺炎球菌工具包和更新软件是对现有VaxArray产品和服务的有力补充,包括流感疫苗、新冠疫苗、脊灰疫苗抗原检测以及检测服务。