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单元格生物细胞冻存袋介绍

2023-12-23     来源:本站     点击次数:141

单元格生物自主研发的W-CyroTM细胞冻存袋已上市,欢迎广大代理、销售及客户朋友联系试用及申购。单元格W-CyroTM细胞冻存袋袋体为医用级EVA材料,专门设计研发用于细胞冻存工艺,所用物料均不含动物源成分,具有出色的耐受低温、高安全性、高稳定性和符合生物相容性需求等性能。

 

一、W-CyroTM细胞冻存袋经典应用场景

单元格W-CyroTM细胞冻存袋,适用的细胞类型有免疫细胞(PBMC、T细胞、NK细胞、CAR-T细胞等)、干细胞(间充质干细胞、骨髓干细胞、脐带血干细胞等)、单采血、脐带血、细胞株等人源或动物源细胞,可应用于以上细胞的冻存、复苏及冷链运输。

二、W-CyroTM细胞冻存袋特点

1、高合规性

冻存袋所有材质均为医用级别,在符合GMP要求的万级洁净车间生产,符合药包材要求,产品信息可追溯,经过灭菌验证,进行100%完整性测试

2、高稳定性

    可在-196℃~-80℃低温长期储存,冻存袋进行多批次10次反复液氮冻融验证,无一破损泄漏,完好无损。

3、高生物学

 冻存袋进行多批次多细胞类型冻存验证,复苏后细胞表型检测正常,细胞活率高。

4、高安全性

膜材不含增塑剂,低析出,20%DMSO相容性符合BPOG的Extractable测试要求及ISO10993生物相容性要求

 

检测项目

检测方法

检测结果

溶血试验

ISO 10993

无溶血

植入试验

ISO 10993

无皮内刺激

致敏试验

ISO 10993

无致敏性

急性全身中毒试验

ISO 10993

无毒性

细胞毒性测试

ISO 10993

无细胞毒性

20%DMSO耐受性测试

USP661

USP665

合格

5、高创新性

单元格自主专利设计,可通过无菌接管机进行连接,可在普通环境下实现无菌排气,该项功能为单元格独创,竞品均无该项功能

 

订购信息

产品货号

名称

规格型号

12030011

W-CyroTM细胞冻存袋(50mL)

HK-028,50ml

12030021

W-CyroTM细胞冻存袋(250mL)

HK-029,250ml

备注:可接受其它规格及袋型款式的冻存袋定制

 

单元格生物技术(东莞)有限公司

地址:广东省东莞市工业南路14号天安云谷园区9栋202

联系人:彭颖 电话:15001368797

邮 箱:pengyingcell@139.com

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