机载表面消毒（ASD）优化关键步骤循环开发流程的介绍及相关问题解答
2025-07-25 来源:本站 点击次数:72
循环开发是机载表面消毒（ASD）性能资格（PQ）的关键初步步骤，核心目标是在优化 ASD 参数（如接触时间、设备定位等）并结合现场环境的基础上，达到所需的log₁₀破坏率，为 PQ 阶段的验证提供最优协议，同时测试 ASD 完整功能，最终实现时间与成本的优化。
2. 核心原则与目标
循环开发通过调整以下参数实现 ASD 效率最大化，具体如下表：
4. 通风对消毒的影响及优化
5. 供应商（Devea）的支持
关键问题及回答
循环开发在 ASD 设备认证中为何不可或缺？
答：循环开发是性能资格（PQ）的前置步骤，不仅能为 PQ 提供经优化的协议（确保达成 log₁₀破坏率），还能全面测试 ASD 的完整功能（如 AHU 编程、压力曲线等），避免直接进入 PQ 的潜在风险（如参数不适配现场环境）。
针对不同场景，接触时间的优化逻辑是什么？
答：接触时间与消毒效果正相关，但需结合运营场景：夜间消毒无时间限制，可延长以确保效果；白天消毒（如气闸）因需快速周转，需在保证效果的前提下优先缩短接触时间。
Devea 技术在通风阶段的核心优势是什么？
答：其 MicroDrop 技术能在接触时间结束时保持低 H₂O₂残留量，无需加热区域，可大幅缩短强制通风时间，降低能源消耗，同时适配 AHU 的 “冲洗” 模式，提升流程效率。
总结
循环开发是 ASD 消毒流程中连接设备认证与实际应用的关键环节，通过参数优化、功能测试及通风适配，为 PQ 验证提供可靠协议，最终实现消毒效果、时间与成本的平衡。Devea 的技术支持与法规合规性进一步确保了方案的适用性与可靠性。
关注我们了解更多内容
1. 循环开发的定位与流程角色
循环开发是 ASD 设备投入常规使用前的关键环节，嵌入于完整的设备认证与准备流程中，具体位置如下：| 流程阶段 | 说明 | 与循环开发的关系 |
| 安装资格（IQ） | 由制造商完成，确认设备安装符合标准 | 循环开发在 IQ 之后进行 |
| 操作资格（OQ） | 验证设备操作功能正常 | 循环开发在 OQ 之后，为 PQ 做准备 |
| 性能资格（PQ） | 通过重复合规循环验证设备性能 | 循环开发是 PQ 的初步步骤，提供优化协议 |
| 其他准备步骤 | 包括用户培训、集成内部程序等 | 循环开发与这些步骤并行或衔接 |
2. 核心原则与目标
- 核心原则：在优化 ASD 参数的同时，充分考虑现场环境（如房间布局、设备配置等），确保消毒效果与实际运营需求匹配。
- 核心目标：
- 达成预设的log₁₀破坏率（衡量微生物杀灭效果的关键指标）；
- 为 PQ 阶段提供可验证的最优协议；
- 测试 ASD 完整功能，包括：
- 风门关闭、空气处理机组（AHU）关停及时间延迟验证；
- AHU “消毒模式” 编程（停机时间）验证；
- 重新启动时压力曲线监测及系统协调；
- 门联锁、服务舱口状态等细节功能测试。
循环开发通过调整以下参数实现 ASD 效率最大化，具体如下表：
| 参数类别 | 说明 | 优化要点 |
| 指标类型 | 用于验证消毒效果的生物指标 | 若 PQ 需用病毒指标或特殊菌株，需在开发阶段纳入测试 |
| 设备定位 | 设备在多房间使用时的放置位置 | 基于设备负载（如 L 形、T 形配置）测试最优位置 |
| 接触时间 | 消毒剂与表面的作用时间 | 夜间消毒无时间限制，白天消毒（如气闸）需优先缩短 |
| 生物杀灭剂量 | 消毒剂的有效作用浓度与剂量 | 依据负载配置测试，确保杀灭效果 |
| 场景化参数 | 门的开关状态、循环顺序等 | 针对特定场景调试，提升流程适配性 |
4. 通风对消毒的影响及优化
- H₂O₂浓度特征：洁净室中 H₂O₂扩散阶段最大浓度通常为 100-120ppm，接触时间后残留量约 20ppm（示例中为 17ppm），需通过通风消除。
- 曝气时间差异：取决于空气处理单元（AHU）容量，气闸约 20 分钟，房间需数小时，是 ASD 总时长的关键影响因素。
- Devea 技术优势：因其低残留 H₂O₂特性，可缩短强制通风时间，无需加热区域，降低能源消耗。
5. 供应商（Devea）的支持
- 提供从方案设计到资格认证的全流程服务，基于 MicroDrop 离心技术优化循环开发。
- 方案符合 EN 17272 法规，获法国上市许可（FR-20190071），适用于多数欧洲国家。
- 针对用户时间限制（如温度敏感产品）、特殊区域配置等需求，定制优化方案。
关键问题及回答
循环开发在 ASD 设备认证中为何不可或缺？
答：循环开发是性能资格（PQ）的前置步骤，不仅能为 PQ 提供经优化的协议（确保达成 log₁₀破坏率），还能全面测试 ASD 的完整功能（如 AHU 编程、压力曲线等），避免直接进入 PQ 的潜在风险（如参数不适配现场环境）。
针对不同场景，接触时间的优化逻辑是什么？
答：接触时间与消毒效果正相关，但需结合运营场景：夜间消毒无时间限制，可延长以确保效果；白天消毒（如气闸）因需快速周转，需在保证效果的前提下优先缩短接触时间。
Devea 技术在通风阶段的核心优势是什么？
答：其 MicroDrop 技术能在接触时间结束时保持低 H₂O₂残留量，无需加热区域，可大幅缩短强制通风时间，降低能源消耗，同时适配 AHU 的 “冲洗” 模式，提升流程效率。
总结
循环开发是 ASD 消毒流程中连接设备认证与实际应用的关键环节，通过参数优化、功能测试及通风适配，为 PQ 验证提供可靠协议，最终实现消毒效果、时间与成本的平衡。Devea 的技术支持与法规合规性进一步确保了方案的适用性与可靠性。
关注我们了解更多内容
Devea Phileas认证的中国授权经销商：
上海迹亚国际商贸有限公司
Gaia China Co.,Ltd.
相关文章
更多 >