在实验室日常工作中，数据完整性、可追溯性与合规性是否常常让您感到头疼？尤其是面对GMP、FDA等严格规范时，如何高效管理灭菌记录并确保其不可篡改，成为许多药企和实验室管理者的核心关切。致微推出的“药厂合规数据管理”为您提供了一站式解决方案！
一、智能灭菌，数据无忧
普通GMP版：基础需求全面覆盖
1.数据导出为不可篡改格式
2.所有灭菌记录一经生成，即可导出为固定格式，防止任何形式的修改与删除，轻松应对国内GMP检查。
进阶FDA版：国际化合规无忧
1.符合FDA 21 CFR Part 11电子记录与电子签名要求
2.电子记录安全可溯：每一次操作、每一个节点全程留痕
3.全行为记录：谁、何时、做了什么，清晰可查
4.电子签名功能：身份验证+操作绑定，法律效力等同手写签名图
二、四大核心优势，解决您的痛点
不可篡改：防止数据后期修改，确保原始数据的真实性与完整性。
安全追溯：全行为记录，从设备运行参数到人员操作行为，每一步都可回溯调查。
合规保障：专为GMP和FDA要求设计，轻松应对审计。
高效管理：简化工作流程，提升实验室运营效率。
“致微处，见未来” ——致微致力于将每一个细节中嵌入可靠性与创新力。