透明质酸

Hyaluronic Acid，简称 HA

又称玻尿酸，是由 N - 乙酰氨基葡萄糖与葡萄糖醛酸的双糖单位聚合而成的均匀重复的线糖胺聚糖。其广泛存在于人体和动物组织中，具有高度黏弹性，可起到支撑结构、保湿和润滑的作用，且该成分的毒副作用较小，是目前医美、医药、保健食品、美容保养等的当红花旦成分。 

对于需要注射进入人体的透明质酸而言，适当的渗透压能够降低注射过程中的疼痛感，并能够保证其功效，避免过度吸收水分肿胀或者失去水分坍塌。根据应用的不同，透明质酸的分子量有较大差异，从 5 KDa 到＞ 1000 KDa 不等，当分子量逐渐增大，透明质酸将从液态逐渐转变为半固体凝胶，其对应的粘度也逐步上升，这就增大了样品渗透压检测的难度。 

Advanced Instruments（安达望）的单通道微量渗透压仪 OsmoTECH^®  XT，是专门针对高浓度、高粘度的样品检测而设计开发的，今天我们将展示其在透明质酸检测中的准确性和重复性。 

材料与方法 

透明质酸配方成分：客户专有，基于透明质酸的眼科药物。 

渗透压测试：采用具有智能冷冻技术的 OsmoTECH^® XT 单通道微量渗透压仪。 

结果

讨论

渗透压是溶质浓度的度量，以每千克水中溶质的毫渗透摩尔表示^[1]。在整个生物工艺工作流程中，渗透压的测量是至关重要的，且随着行业的不断发展，对分析仪器设备的要求也越来越高，需要能够精确和可重复地测量高浓度的制剂配方。 

从上面的测试结果可以看出，这些基于透明质酸的眼科药物，具有多种不同的配方。表明采用冰点降低技术能够成功测量不同浓度、粘度的透明质酸溶液的渗透压。 

其中，样品 7，透明质酸浓度最低，为 3mg/ml，渗透压测量值为 295 mOsm，变异系数为 0.25%。而样品 5 的浓度最高 - 30 mg/ml，粘度为 51.0 Pa.s（比样品 7 高 50.83 Pa），渗透压检测的 CV 为 0.76%。 

同时我们可以看到，浓度和粘度之间的关系不是线性的，特别是在比较样品 5 和 6 时。 

我们还注意到，样品 6（半固体凝胶）的浓度为 22.5mg/ml，粘度无法测量。然而，渗透压仪 OsmoTECH XT 能够准确测量其渗透压，其 CV 为 0.68%。 

总之，对于不同浓度或粘度的样品，OsmoTECH XT 具有准确和精确测量的能力，可以作为生物制药实验室所需的强大分析仪器。

想要了解更多关于 OsmoTECH XT 的信息，请联系我们。

参考文献：

1. United States Pharmacopoeia 42. General Chapters: 785 Osmolality and Osmolarity. Rockville, Maryland, USA: 2016