安达望(Advanced Instruments)于 2004 年推出了多通道微量渗透压仪 Model 2020,其以稳定的性能、精准的检测结果征服了成百上千的实验室,截至目前仍有部分 Model 2020 处于正常运行状态,此处应该有热烈的掌声送给 Model 2020。
然而,保持行业领先,不断推陈出新是刻在安达望基因里的个性。因此,随着制药行业的发展,安达望洞悉到了制药行业对于数据完整性、法规符合性等的要求,于 2019 年推出了新款多通道微量渗透压仪 OsmoTECH PRO。

Model 2020 VS OsmoTECH PRO
下面让我们的应用工程师 Rick 带大家一起来了解多通道微量渗透压仪 OsmoTECH PRO 与 Model 2020 的异同吧。
首先,对于操作的便捷性而言,OsmoTECH PRO 具备大型彩色触摸幕,通过菜单驱动,简化操作流程,提高工作效率。同时,OsmoTECH PRO 自带嵌入式读码器,能够读取 18 种不同的条形码,方便通过读码记录样品名称等信息,避免错误。OsmoTECH PRO 还能够看到设备的运行状态,样品的位置等信息,并能够随时添加待测样品,有助于提高测试效率。
我们知道,数据完整性是制药企业必须认真对待的一个话题,它与我们的产品质量、数据可靠性密切相关。因此,OsmoTECH PRO 针对制药行业的需求,着重改善了设备的数据完整性特征,使其符合 GLP 或 GMP 的应用环境,首先我们增加符合 21 CFR Part 11 要求的特征,使 OsmoTECH PRO 具备用户登录控制、三级权限、电子签名、数据存储的安全性、审计追踪和接近无限的原始数据存储特征,可以证明您的数据完全符合法规,并确保随时为 FDA 的审计做好准备。
在 GLP 或 GMP 的应用环境中,数据管理是一个非常重要的环节,Model 2020 采用热敏打印,数据无法永久保存,Model 2020 能够存储有限的数据,且采用 RS-232 通信仅能导出有限的数据。为了更方便地实现数据管理,OsmoTECH PRO 不仅具备数据库和配置文件备份能力(数据库包含审计追踪、用户、对照品、结果等信息),而且还能够导出人可读的 PDF 和 CSV 格式的。如果设备发生灾难性损坏,可以将已备份的数据库和配置文件导入至设备中。OsmoTECH PRO 还可以直接连接到局域网,通过 IT 设置,从而实现自动化的数据导出和数据库备份。
如果您正在使用 Model 2020 或者 OsmoTECH PRO,有更多的问题需要跟我们交流,请联系我们吧。