STUDIUS 是什么？ Solentim STUDIUS 是一套细胞系开发（CLD）数据决策平台，整合 VIPS®/VIPS® PRO 单细胞铺板、Cell Metric®/Cell Metric® X 克隆验证、克隆生长监测和 ICON™ 细胞 IgG 产率评估四类关键设备数据，覆盖从细胞铺板到主细胞库生成的完整工作流程，帮助科学家更快、更自信地完成克隆筛选决策。

它能解决什么问题？ 传统 CLD 工作流的三大痛点——不同仪器数据格式割裂、人工核对耗时易错、审计追溯困难——在 STUDIUS 中分别对应三个解法：可靠的样本/克隆跟踪与公共数据库、自动分类与即时筛选（克隆排名从数小时至数天缩短到几分钟）、贯穿全程的审计追踪与多级密码保护（满足 21 CFR Part 11、欧盟 GMP 附件 11）。

核心功能：

1. 克隆排名自动化。 用户自定义筛选标准（如：VIPS 确认单细胞着床、标记为克隆、验证单克隆性、D14 汇合度百分比、D14 滴度 mg/L 等），系统按标准自动排序并导出，符合条件的孔自动保留，标记排除的自动剔除。
2. HISTORYTREE™ 克隆追踪。 以时间轴可视化访问克隆从铺板（D0）到主细胞库的每个节点：铺板成像、汇合度测量、单克隆性报告、归一化滴度、比生产率（Qp）、活细胞数等，每个时间点均可点击回溯原始数据，支持审计追踪。
3. 单克隆性报告自动创建。 免去人工截图拼接和逐张核对。
4. 数据完整性合规。 数据跟踪、审计追踪、多级密码访问贯穿 CLD 全流程。

应用场景： NK 细胞库的创建；细胞系开发工作流程的决策和管理；克隆验证和生长监测；IgG 产率评估。

配套设备一览：

STUDIUS 支持哪些设备的数据接入？ 支持 Solentim VIPS®/VIPS® PRO、Cell Metric®/Cell Metric® X、克隆生长监测模块及 ICON™ 产率评估系统的原生数据接入。

克隆筛选通常需要多久？ 按用户设定参数自动排名，几分钟内出结果；传统人工比对通常需要数小时到数天。

数据能否满足申报审计要求？ 平台具备数据跟踪、审计追踪和多级密码保护，符合 21 CFR Part 11、欧盟 GMP 附件 11 等法规要求，HISTORYTREE™ 可输出完整克隆数据链报告。