基于安全性和经济高效生产工艺的考虑,生物制药所用培养基正从含血清和动物源的添加剂向无血清和无动物源添加剂逐渐发展,为减少风险,研究者们必须研究出不含动物源成分的添加剂。与传统的动物来源的添加剂相比,新的重组蛋白,不是来源于动物,从生物性能、化学结构上都可以作为天然成分的替代品,避免传统天然原料的危险性,同时能够保持并提高细胞产能。我们的研究表明两种新的非动物来源的添加剂——重组人转铁蛋白(rTransferrin)和重组人血清白蛋白(rAlbumin),具有与天然成分相同的生物物理学、生物化学特征,从而赋予了这些可替代品更多的优势。
介绍
传统细胞培养基用动物源成分促进细胞活力、生产蛋白。根据细胞类型和所有培养条件,培养基常常包含葡萄糖、铁盐或转铁蛋白、血清和/或血清白蛋白等成分。近年来,制药行业逐渐倾向选用无动物源成分的培养基配方,产品可以更安全、工艺可以控制。
为迎合这种对无动物源培养基成分的需要,Millipore和Novozymes组成战略合作伙伴,为制药行业提供无动物源细胞培养添加剂。CellPrime产品的高质量、动物源成分的替代品,可以优化产率,增加对药物安全性的考虑,适合新药厂更容易获得法律批准。伴随着这两家公司的实力和专业技术相结合,将会为业内提供可靠的、长期稳定供应、适合法规要求的培养添加剂。
第一批投放市场的产品有:无动物源的、重组人的两个最常用的蛋白质:重组人血清白蛋白(CellPrime rAlbumin AF-S)和重组人转铁蛋白(CellPrime rTransferrin AF)。
转铁蛋白是一个糖蛋白,可以作为转运蛋白,将铁离子转运进细胞,也可以作为重要的胞间抗氧化剂,使培养基脱氧化。生物活性的铁对正常细胞功能是必须的,尽管铁盐和化学螯合剂也能为培养的细胞提供铁离子,但他们在影响和控制细胞的氧化还原反应和细胞的氧化过程是不可预料的,而氧化过程将增加氧化的压力,导致细胞蛋白损伤。同样,血清白蛋白作为抗氧化剂,可以和自由基结合,通过和细胞代谢废物例如胆红素和亚铁红素结合,起到协助抗氧化作用,也可以作为缓冲溶液的成分,或作为重要营养物质诸如脂肪酸、氨基酸、葡萄糖、激素和铁离子的配体载体。
我们的研究证明,重组人血清白蛋白(CellPrime rAlbumin AF-S)和重组人转铁蛋白(CellPrime rTransferrin AF)与对应的天然分子有相同的生物物理学特征,也一样可以用于细胞培养添加剂。这两个人工合成的蛋白提供了生化意义上的用途,在培养时支持正常的细胞功能。细胞培养数据也支持这推断。因此得出结论;CellPrime无动物源产品作为细胞培养添加剂,适合替代天然成分,具有顺应法律要求的优势。
订货信息:
产品号 品名 规格
9701-10 重组人转铁蛋白(CellPrime rTransferrin AF) 0.2g/10mL
9501-20 重组人血清白蛋白(CellPrime rAlbumin AF-S) 2g/20mL