1、新药类别:原料药化学药品3.1类
2、规格:(1)碘佛醇160 碘含量1mL:160mgI (2)碘佛醇240 碘含量1mL:240mgI (3)碘佛醇300 碘含量1mL:300mgI (4)碘佛醇320 碘含量1mL:320mgI (5)碘佛醇350 碘含量1mL:350mgI。
3、剂型:原料+注射液
4、审报厂家:目前原料药只批江苏恒瑞制药有限公司 ,注射液江苏豪森制药有限公司已批共两家。
5、适 应 证:本品主要用于各种血管放射学造影检查,包括:脑血管造影、周围动脉造影、内脏动脉、肾动脉和主动脉造影,心血管造影包括冠状动脉造影、动脉及静脉性数字减影血管造影等。静脉性尿路造影以及CT增强检查(包括头部和体部CT)等。
6、药理毒理:本品为一种新型的含三碘低渗非离子型造影剂。血管内注射后,由于含碘量高,使X线衰减,能使途经的血管显像清楚直至稀释后为止。
7、专利及保护情况:新药检测期于2008年10月份到期,经查询开发本产品对他人的专利不构成侵权,也不存在知识产权障碍。