溴芬酸钠及溴芬酸钠滴眼液（技术转让）
基本信息
产品名称：
溴芬酸钠及溴芬酸钠滴眼液（技术转让）
英文名称：
国产/进口：
国产
产地/品牌：
溴芬酸钠及溴芬酸钠滴眼液（技术转让）
型号：
溴芬酸钠及溴芬酸钠滴眼液（技术转让）
参考报价：
销售商：
总点击数：
483
更新日期：
2013-12-12
产品类别：
性能参数
【通用名称】溴芬酸钠
【分子式】C15H11BrNNaO3・1 .5H2O
【类 别】化学药品3+6类
【规 格】5ml:5mg
【适应症】外眼部及前眼部炎症性疾患对症疗法〔眼睑炎、结膜炎、巩膜炎(含上巩膜炎)、术后炎症等〕。
【用法用量】通常，1次1～2滴，1日2次点眼。
【研究进度】已经完成原料的实验室中试工艺研究、原料的质量标准研究
【产品简介】
溴芬酸钠滴眼液由日本Senju公司开发，于2000年在日本上市，商品名ロナック®点眼液( BRONUCK®OPHTHALMIC SOL UTION)，为5ml/支的0.1%溴芬酸钠眼用溶液，每日两次，用于外眼部及前眼部的炎症性疾病的对症治疗：眼睑炎、结膜炎、强膜炎(包括上强膜炎)、术后炎症等。在美国已完成治疗白内障术后眼部发炎、疼痛及畏光症状的Ⅲ 期临床研究，于2004年第二季度向FDA提出新药申请，现已以商品名XibromTM于2005年3月初在美国上市。溴芬酸钠是2-氨基- 3-苯甲酰基苯乙酸类衍生物之一，化学名称为2-氨基 -3-(4- 溴苯甲酰基)苯乙酸钠，结构与酮洛芬和双氯芬酸类似，能抑制环氧合酶介导的前列腺素类炎症介质的合成，是最有效的环氧合酶抑制剂，具有强力消炎镇痛作用，作用强度是其它的非甾体抗炎药(N SAIDs)的10倍。
溴芬酸钠滴眼液已在国外上市，尚未收入一国药典，我国也已批准进口，根据《药品注册管理办法》，本品属于化学药品第3+6类。原料直接申报生产，滴眼液免临床直接申报生产。
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