Kaye无线温度验证仪
Kaye ValProbe无线记录器,配套读出器,系统软件及校正装置组成无线验证系统,应用于制药和医疗设备验证。该系统测量精度高,使用简单,可靠。当用户遇到验证设备不方便布置热电偶探头或根本无法布置有线探头时。例如旋转灭菌柜、ETO等设备的验证,选择用无线验证系统可以完成高标准验证。无线系统还可应用于仓库、环境监测、恒温恒湿箱、Eto灭菌设备、蒸汽灭菌柜、干热烘箱、隧道式烘箱、冻干机、深冷冰箱等多种设备验证,Kaye公司最新推出的无线低温记录器,提供-85°C 至+140°C的温度测量范围.
Kaye ValProbe™ 无线验证系统
Kaye ValProbe™ 无线验证系统是专门针对满足FDA新的数据保护条款(21 CFR Part 11),满足国际上和欧洲cGMP对制药、生物技术和医疗设备生产的要求(EN285, EN554)而设计。
各种类型无线记录器
Kaye ValProbe无线验证系统的组成
ValProbe 无线记录器
ValProbe 读出器
ValProbe 无线验证系统软件
IRTD温度标准
干井式温浴和低温温浴
IQ/OQ,SOP文件
上海天穹生物科技有限公司是一家专业销售Kaye温度验证系统和温湿度监控系统并提供Kaye产品租赁服务的专业公司,自2012年成立至今,为众多药企提供设备与服务,在业内具有良好的信誉度。
Kaye温度验证系统是专门针对制药和生物制品生产厂家而设计。适用于各种温度设备,如:冻干机、SIP系统、冰箱、培养箱、灭菌器、发酵罐、灭菌锅、稳定实验箱、隧道式烘箱等设备的温度验证。
Kaye温度验证系统包含KayeValidator®有线温度验证系统、Kaye ValProbe® RT无线实时验证系统、Kaye ValProbe®无线验证系统、Kaye RF ValProbe®无线实时射频验证系统。所有验证系统均满足美国FDA21CFRPart11条款,以及全世界和欧洲的标准。
Kaye产品在全世界制药业已售出3万多套,近年来Kaye产品也已经得到国内用户的赞誉。
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