产品性能：

l  灵敏，可检测到少量的突变DNA

l  即用型系统，工作流程简单

l  运用ARMS和Scorpions技术，达到高特异性和高灵敏度

产品简介：

人类EGFR基因突变检测试剂盒（蝎形探针ARMS荧光PCR法）

——在4小时内灵敏的检测EGFR（表皮生长因子受体）原癌基因的29种体细胞突变

EGFR RGQ PCR Kit是用于检测EGFR基因中的特定突变、插入和缺失的试剂盒，可用于Rotor-Gene Q 5plex HRM仪器，利用real-time PCR技术检测突变。该试剂盒含有用于检测野生型基因组DNA中少量的DNA突变的所有所需试剂，并已进行优化。运用ARMS PCR和Scorpions检测技术，达到高灵敏度和高特异性。

采用Scorpions^®和ARMS^®技术，人类EGFR基因突变检测试剂盒（蝎形探针ARMS荧光PCR法）可检测野生型基因组DNA背景下的一下突变。

n  外显子19的19种缺失突变（可检测19种缺失突变中的任何一种，但并不能进行区分）

n  T790M

n  L858R

n  L861Q

n  G719X（可检测G719R、G719A或G719C的存在，但并不能进行区分）

n  S7681

n  外显子20的3种插入突变（可检测3种插入突变的任何一种，但并不能进行区分）

所采用的方法具有高度选择性，取决于样本中所含的DNA总量，可检测野生型基因组DNA背景下的低百分比的突变型。器选择性和检测限均优于如染料终止测序等技术。

【检验原理】

人类EGFR基因突变检测试剂盒（蝎形探针ARMS荧光PCR法）使用两种技术——ARMS^®和Scorpions^®——通过实时PCR进行突变检测。

ARMS^®

采用ARMS（Amplification Refractory Mutation System，扩增阻滞突变系统）实现等位基因特异性或突变性特异性扩增。Taq DNA聚合酶（Taq）可有效识别PCR引物3’端的匹配与错配位点，可选择性扩增特定的突变序列，即使是样品中大多数序列未携带突变。引物完全匹配时，扩增将以全效率向前推进。3’端碱基不匹配时，仅出现低水平的背景扩增。

Scorpions^®

使用Scorpions进行扩增检测。Scorpions是含有与探针共价结合的PCR引物的双功能分子。该探针中的荧光集团与已整合入探针中的淬灭基因（可减弱荧光）相互作用。PCR期间，探针与扩增子结合时，荧光集团与淬灭集团分离。这导致反应管中的荧光增强。

【预期用途】

本试剂盒用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的非小细胞肺癌（NSCLC）组织样本中提取的DNA样本DGFR相关基因23种体细胞突变。

针对非小细胞肺癌（NSCLC）组织，从福尔马林固定、石蜡包埋样本中提取的DNA样品的检测，人类EGFR基因突变检测试剂盒（蝎形探针ARMS荧光PCR法）必须在专业的实验室环境下由经过培训的人员使用。其检测结果仅代表对EGFR基因的检测结果，可为临床医生个体化用药提供参考。

人类EGFR基因突变检测试剂盒（蝎形探针ARMS荧光PCR法）预期用于体外诊断。