西班牙INGENASA（英吉纳）非洲猪瘟诊断产品技术资料

一、非洲猪瘟简介

非洲猪瘟是由双链线性DNA病毒（非洲猪瘟病毒）引起的猪的一种高度接触性传染病。家猪和欧洲野猪对其易感，呈现广泛的临床症状。非洲野猪、灌木猪和疣猪不呈现明显的临床症状，在非洲作为贮存宿主。软蜱是ASFV病毒贮存宿主和传播媒介。ASF的临床症状和病变与猪的其他出血性疾病（尤其是猪瘟）很相似，通过临床症状很难区分，因此需要借助实验室诊断来确诊。 

二、西班牙INGENASA（英吉纳）

英吉纳INGENASA是最早参与欧盟非洲猪瘟净化策略的成员，是第一家开发出商品化诊断试剂盒的公司，并得到OIE和欧盟参考实验室的认可。目前英吉纳开发了全面诊断非洲猪瘟的诊断试剂，包括病毒抗原和核酸检测的普通PCR、荧光定量PCR试剂盒及抗原ELISA检测试剂盒；抗体检测的ELISA检测试剂盒及试纸条。为非洲猪瘟的诊断、根除和控制提供了有力的帮助。

【订货信息】

一、抗体检测产品

• 阻断ELISA抗体检测试剂盒

• 可检测所有已知基因型的病毒抗体
• 唯一被OIE和欧盟参考实验室认证的产品
• 敏感性   99%

试验样品：208份血清，来自西非、东非和西班牙历史爆发区域。这些血清

已被OIE鉴定为阳性血清。

• 特异性 

• 非洲地方流行区域的血清     特异性100%

试验样品：167份ASFV地方流行区域的猪血清。这些血清已被OIE

鉴定为阴性血清。

• ASFV洁净区的血清         特异性99.9%

试验样品：1043份未出现ASFV区域的猪血清。这些血清已被OIE鉴定为阴性血清。

• 可疑血清    与免疫印迹法结果100%一致

试验样品：23份免疫印迹为阴性结果和间接ELISA为可疑的样品。

• 快速检测试纸条

• 敏感性   与OIE ELISA结果99%一致

试验样品：

（1）84份东非的疣猪血清，OIE诊断为阳性

（2）15份西班牙本国猪血清，OIE诊断为阳性

（3）109份西非猪血清，OIE诊断为阳性

• 特异性   与OIE ELISA及INGEZIM® PPA COMPAC结果99.9%一致

试验样品：

（1）1043份国内洁净区的猪血清

（2）167份非洲猪血清，OIE 和INGEZIM® PPA COMPAC诊断为阴性

二、抗原检测产品

1、ELISA抗原检测试剂盒

• 可检测到1.9ng的纯化VP72蛋白

用阴性血对纯化的VP72蛋白进行不同浓度的稀释后进行检测，结果显示本方法能够检测到浓度为1.9ng的VP72蛋白。

• ASFV验证

检测结果显示本方法能够检测到浓度为5×104 p.f.u./mL的ASFV。

• 野外样本验证

分析感染猪和未感染猪的脾脏样本，结果如下：敏感性和特异性均100%

• 可检测出感染后6天左右血液中的病毒。

2、普通PCR试剂盒

可检测所有组织样品，方法已经标准化

• 荧光定量PCR

• 非常好的敏感性和特异性

• 可检测低水平的病毒血症
• 可检测任何临床样品和软蜱的组织
• 可检测已知的所有基因型病毒

• 适用于所有的荧光定量PCR仪
• 含有内参基因，可定性和定量分析ASFV

三、验证书

中国区总代理：

青岛瑞尔生物技术有限公司 

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