M-DTDPA-2000
纳米颗粒脂质体(Lipid nanoparticles,LNPs)即LNPs 递送系统,业界通常认为通过非共价亲和力和细胞膜结合并通过内吞作用被摄取,进入细胞后 mRNA 逃离内吞小泡,被释放到细胞质中表达靶蛋白。
LNPs与传统脂质体最大的不同是它们在粒子核心内形成胶束结构,其形态可以根据配方和合成参数改变。LNPs通常由四种主要成分组成:阳离子或可电离的脂质(与带负电荷的遗传物质复合,有助于内涵体逃逸)、磷脂(颗粒结构)、胆固醇(有助于稳定性和膜融合)、聚乙二醇脂质(提高稳定性和循环)。LNPs核酸传递的有效性以及其简单的合成、小体积和血清稳定性使其在个性化基因治疗应用中尤为重要。
目前,Moderna、CureVac、BioNTech,均采用脂质纳米技术递送(LNP),这也是当下在核酸药物领域应用比较广泛的递送技术类型。
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北京键凯科技股份有限公司(证券代码688356,证券简称键凯科技)是2001年10月注册成立的致力于医用药用聚乙二醇衍生物产业化的高新技术企业,注册于北京市海淀区。
目前,公司已在天津开发区西区生物医药园建成占地15000多平方米的医用药用聚乙二醇衍生物的开发及产业化基地,在辽宁省盘锦市精细化工产业园建成了高纯度医用药用聚乙二醇材料的研发与全自动生产线。 目前公司及子公司天津键凯科技有限公司、辽宁键凯科技有限公司均获得高新技术企业认证,是国内外为数不多能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司,填补了国内长期缺乏规模化生产的高质量医用药用聚乙二醇及其衍生物这一空白,也是全球市场的主要新兴参与者。截至2021年2月,键凯科技已获批77项中国及世界发明专利,另有45项专利正在申请中。
键凯科技现已支持我国境内7个已上市的聚乙二醇修饰药物中4款药物的研发和生产,为数家国际医药企业提供其三类医疗器械生产所需的医用药用聚乙二醇及其活性衍生物。除此之外,公司还支持了多家国内国际药企及医疗器械企业的数十个II、III期临床项目,拥有800余家国际客户及300余家国内客户。
公司已于2020年8月26日正式登陆上海证券交易所科创板。
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