植物源 重组 人血清白蛋白HSA（临床级别）
描述：
产品来源：水稻种子(Oryza Sativa)
产品货号： HYC001C01 (液体，20%浓度，50ml 10g)
DMF No.：#029648
产品简介
人血清白蛋白（HSA）作为人血浆中含量最丰富的蛋白，是激素、脂类等物质的转运载体，其主要生理功能是调节血浆pH值和维持血浆渗透压。OsrHSA是一种来源于转基因水稻的重组人血清白蛋白，不含有动物源成分，能为无血清培养基提供更安全的选择。与胎牛血清（FBS）、血浆来源白蛋白（pHSA）和牛血清白蛋白（BSA）相比，OsrHSA具有更高的纯度，更好的批次稳定性。同时，OsrHSA也广泛地在生物医药生产中作赋形剂、稳定剂和包埋剂。
外观：略带粘性，黄色或棕色透明液体
描述：本产品运用基因重组技术，由水稻胚乳细胞表达并通过蛋白提纯工艺而成。
纯度：大于99.99%，通过RP-HPLC以及SDS-PAGE检测
内毒素：小于0.01EU/mg
应用范围：哺乳动物细胞培养
疫苗生产及制备
生物医药生产及制备
药物载体研究
体外/体内疾病诊断
细胞冷冻保存
医疗器械的包埋剂
化妆品使用
储存条件
在2~8℃条件下可稳定保存24个月以上，开封后尽快使用，请避免反复冻融。
实验数据
1. HPLC分析
分子筛色谱（SEC-HPLC）检测OsrHSA，结果显示纯度高于99.99%。
2. OsrHSA与pHSA具有相同的体内免疫原性
经过OsrHSA免疫后的大鼠体内的各个抗体IgG，IgE，IGA和IgM的变化与对照的pHSA和PBS实验组相比无明显差异；OsrHSA免疫的家兔血清中，C3因子和C4因子与pHSA和PBS的影响一致，标明OsrHSA对于机体的免疫刺激比较低。
3.Performance of OsrHSA in CIK cell therapy
OsrHSA用于PBMC细胞培养来诱导CIK细胞，经过14天的培养之后，细胞数目达到6.6×109，CD3+CD56+阳性率高达22.97%。
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Zhen Chen, et al. Human serum albumin from recombinant DNA technology challenges and strategies. Biochimica et Biophysica Acta. 2013; 1830 5515-5525.
He Y, et al. Large-scale production of functional human serum albumin from transgenic rice seeds. Proc Natl Acad Sci USA. 2011;10819078-19083.
Paul W.Burridge,et al. Chemically Defined Culture and Cardiomyocyte Differentiation of Human Pluripotent Stem Cells.Wiley Online Library.10.10020471142905.hg2103s87
武汉禾元生物科技股份有限公司（Healthgen Biotechnology Corp.）
武汉禾元生物科技股份有限公司（简称“禾元生物”）成立于2006年，是一家专门从事植物源重组蛋白表达技术研究与产品开发的国家高新技术企业。拥有技术力量雄厚的研发队伍和完备先进的蛋白纯化工艺研究设施，具有一系列独立自主核心技术和知识产权保护，已经建立了我国植物源生物药的完整产业化体系和质量保障体系，建立了“一个独特植物表达体系、两个技术平台”：水稻胚乳细胞蛋白质表达平台（OryzHiExp）和蛋白质纯化平台（OryzPur）；成为国际上的知名的专注于植物体系的药物研发和产品开发的生物医药研发中心。
通过ISO 9001：2015认证的符合新版GMP标准的试验工厂
现有近5000M2通过ISO 9001:2015质量管理体系认证和符合新版GMP标准的中试生产厂房，拥有完善的质量保障体系和先进的生产设施，包括提取工艺单元，固液分离单位，层析纯化单元，超滤浓缩单元、除菌过滤单元以及非终端灭菌制剂无菌灌装和冻干生产单元等，公司正在建设智能化原液和制剂车间及综合仓库等设施，总建筑面积约 7 万平方米。建成后将具有年产 10 吨OsrHSA 原液及 100 万支制剂 CGMP 智能化生产线，满足国内外客户的需求。
在建新研发中心与智能化工厂
项目净用地面积67亩，拟新建研发中心大楼 、中试研发楼、智能化原液和制剂车间及综合仓库等设施，总建筑面积约7万平方米。建成后将具有全国最大的植物源生物医药研发中心和年产重组人血清白蛋白（OsrHSA）10吨原液和100万支制剂规模cGMP产品生产基地，满足国内外客户的需求。项目遵照《中国制造2025》战略发展规划，打造我国生物医药高度智能化的工厂，树立植物源生物药和重组白蛋白生物新药生产的“智能制造”行业标杆。
目前，禾元生物已成功地研发了以植物源重组人血清白蛋白注射液（OsrHSA）为拳头产品的系列植物源医药产品，目前这些PMP医药产品已经陆续进入临床试验阶段。
禾元生物开发了各种可以用于生物制药/治疗等领域的重组蛋白原料产品，其中OsrHSA可以被广泛应用于生物医药生产过程中的细胞培养、药物载体、疫苗保护剂、细胞冻存保护剂、医疗器械包埋剂等，另外还有多种用于各类细胞培养的细胞生长因子和蛋白，如FN，EGF，IGF-1，bFGF，VEGF，KGF，LF，LYZ，AAT等。还有更多用途的重组蛋白敬请期待……
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