分子生物学试剂

CYP2C19基因检测试剂盒(基因芯片法)

基本信息
产品名称:
CYP2C19基因检测试剂盒(基因芯片法)
英文名称:
国产/进口:
国产
产地/品牌:
上海百傲科技有限公司
型号:
CYP2C19
参考报价:
总点击数:
5924
更新日期:
2020-07-22
产品类别:

性能参数

       2009年9月,公司在国内第一个获得国家食品药品监督管理局颁发的个体化用药基因检测试剂盒产品注册证,用于检测患者基因组DNA中CYP2C19基因型,通过对患者基因分型检测,判定患者的药物代谢速率类型。预计今后每年都将有至少2-3个新的基因型芯片产品获批上市。与基因芯片试剂盒相配套的血细胞基因组DNA提取试剂盒、杂交显色试剂盒均获得临床批文。

       在对药物不良反应的各种检测手段、方法中,P450药物快慢代谢的检测,是被医学界最为关注的个体化用药检测技术。特别是CYP2D6(目前已知存在48种等位基因)和CYP2C19(目前已知存在8种等位基因)。
       P450酶系组成复杂,由基因多样性控制,称为P450基因超家族。目前已知至少有12个亚族。许多P450具有遗传多态性,这是引起个体间及种族间对同底物代谢能力不同的原因之一。由于P450的遗传多态性(genetic poly morphism),使药物代谢存在着种族和个体差异,尤其是CYP2C19 和CYP2D6。一般分为四种表型,即超快代谢(UM)、快代谢型(EM)中代谢型(MM)和慢代谢型(PM)。
       很多药物需要长期服用。虽然正常情况下,这些药物的副作用不是很大,但如果对于药物代谢慢的人群,长期按正常剂量服用,就会出现严重毒副作用:主要是肝损害、造血系统损害、中枢神经系统损害等,严重时可导致死亡。
下表是需要根据CYP2C19不同基因型调整药物剂量的常见药物,约13种:
CYP2C19
Proton Pump Inhibitors
Anti-epileptics
Others
Omeprazole(奥美拉唑)
Diazepam(安定)
Amitriptyline(阿密曲替林,抗抑郁药)
Lansoprazole(兰索拉唑)
Phenytoin(苯妥英)
Clomipramine(氯丙咪嗪,精神科用药)
Pantoparazole
Phenobarbitone(苯巴比妥)
Cyclophospnamide
 
 
Progesterone(孕酮)
 
适应人群:精神病类药物、止痛药和麻醉药等用药者
 
产品组成

抽提液、预杂交液、杂交缓冲液、洗液、抗体液、显色液、扩增液、阴性对照液、阴性扩增液、阳性扩增液、阳性对照液、Taq酶、基因芯片


公司简介
上海百傲科技股份有限公司  成立于2000年,是开展显色型基因芯片诊断技术研究、产品开发的高新技术企业。以“关注基因,改善健康”为使命,公司建立了完全拥有自主知识产权的显色型基因芯片核心技术体系,开发了基因芯片诊断试剂、基因芯片诊断设备到基因芯片无人化检测实验室等的一系列产品,至今已获得7张中国国家药品监督管理局批准的III类体外诊断基因芯片试剂盒产品注册证(包括CYP2C19基因检测试剂盒、ALDH2基因检测试剂盒、MTHFR基因检测试剂盒、CYP2C9&VKORC1基因检测试剂盒、APOE基因检测试剂盒、CYP3A5基因检测试剂盒、IL-28B基因检测试剂盒),2张II类医疗器械检测设备注册证和2张I类试剂备案凭证,另有近10款产品在申报审核中。
 
公司具备标准的十万级GMP净化厂房,拥有智能化基因芯片生产线、自动化醛基基片生产线、微量试剂灌、封、贴自动化生产线等。自2008年起至今,公司已建立成熟的生产质量管理体系并保持有效运行,2019年通过ISO13485体系TUV认证,连续三年质量信誉A级。产品自2010年进入市场以来,获得临床医疗单位的广泛认可。全国营销网络遍及30个省、自治区和直辖市,在数百家权威三甲医院临床应用,惠及患者达数百万。

售后服务
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