HACH QbD1200+总有机碳分析仪，HACH TOC
哈希QbD1200+ 实验室TOC分析仪
QbD1200+TOC 分析仪是美国 HACH（哈希）公司基于上一代 QbD1200 TOC分析仪保留其优点，在性能方面进行了软硬件全方位的优化和提升，使新一代 QbD1200+TOC分析仪变得更具有竞争优势，测试过程更加稳定可靠，数据精准度更好。24小时连续分析的稳定性和可靠性更有保证，满足大批量水点检测与验证的要求。
（一）哈希QbD1200——（产品介绍）
仪器系统配置
● 10.4”触控式大屏幕，让操控更加方便、简单，一目了然；
● 原厂预装正版授权Microsoft Windows 10运行平台；
● 存储：SSD（固态）硬盘，256GB；运行内存：4GB，CPU：1.6G Hz四核处理器；
● 可配置具有64位的自动进样器，在无人值守的情况下可连续测量64个样品。
检测方法
● 氧化方法：UV+过硫酸盐（湿法），检测方法：电子级数字式NDIR。
合规性
● 中国药典附录VIII R，USP<643>，EP2.2.44，FDA 21CFR Part 11及ICH的相关要求。
● 三级管理权限和审计追踪。
应用
● 用于制药、生物工程行业的纯水、注射水和清洁验证过程的TOC检测。
优势
● 动态氧化终点侦测，可确保有机物的完全氧化和无机碳的完全去除以及测试数据的精准性；
● 氧化时开启紫外灯，延长紫外灯寿命；
● 开机后可长时间连续测量，满足大批量水点验证的要求；
● 测试过程中可对紧急样品插队进行优先测试而不影响已经安排的样品测试；
● 可选择跳过样品到指定的样品进行测试；
● 合规的仪器与电脑一体化测试系统，无需额外进行计算机数据验证，确保每个数据的真实可靠。
QbD1200+TOC将会给您带来：
● 轻松、方便、简单的操作和无人值守的智能化工作方式
● 精确的和合规的数据
● 初始购机成本的降低及后续使用费用大幅下降
● 新的选择，仪器及耗材购买具有强大的话语权
● 良好的售后服务体验
| 可靠的TOC（总有 机碳）测量结果 ● 动态终点检测技术可以保证： ● 有机物的完全氧化 ● 无机碳的完全去除 ● 无需舍弃第一个样品读数。QbD1200+ 已能完全消除样品间的残留 ● QbD1200+具有优异的重现性，测量结果令人满意 ● 无需额外的无机碳去除模块，可耐受高无机碳 ● 电子级数字式 NDIR 检测器能自动修正背景和漂移，保证了长期稳定性和可靠性 ● 能非常有效地应用于纯化水，注射水和清洁验证领域，量程最低0.4ppb，最高可达100ppm |
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| 简化您的验证和分析 ● QbD1200+TOC让您觉得验证和分析如此简单： ● 采用10.4英寸屏彩色触摸屏直观显示用户界面 ● 自动校准，自动系统适用性测试，自动生成报告 ● 用户界面上有相关步骤引导操作者进行操作，无需参考繁杂的手册 ● 具有自动调整范围/自动稀释功能，意味着不必提前获知样品的浓度 ● 仅用一个试剂就能进行所有分析 ● 不需要外接电脑，因此也无需额外做计算机化系统验证（CSV验证） |
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| 低拥有，使用及维护成本 ● 无需频繁维护：一年仅需一次 ● 低试剂成本：提供工厂配方，实验室直接配制 快速校准 ● 校准完全自动化，你只需点击命令即可 ● 105分钟内完成自动校准 |
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| 意外超量程的样品？ 这对QbD1200+来说不是问题 ● 检测反应室在每次测量后都会进行有效的冲洗 ● 在随后下一个测量中恢复对超载样品(10倍上限)的测量 ● 超过采样范围后，无需特殊维护或清洁 质量保证源于设计理念 ● 每次QbD1200+通电后都进行自我健康检查，且可根据需要进行调整； ● 在10个不同的监测点放置有7种类型的传感器，能持续不断地进行压力、液体流量、气体流量、紫外线灯强度、温度的检查和NDIR检测。 ● 轻松保证所有的子系统都能正常工作，以确保可靠的测量 ● 仪器内部支撑架升级为不锈钢结构 ● 过流管路设计为直径Φ3mm粗的管路，防止污堵 |
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数据合规性 完全符合全球所有药典规定，包括： ● 中国药典<CP>2010 附录VIII R ● USP、EP、JP、IP、KP、ICH ● 简化的 IQ/OQ/PQ认证程序符合ICH指导原则 ● 简便的自动化程序，可应用于以下领域： ● USP/EP SST散装水 ● USP SST 无菌水 ● JP SDBS 验证 ● 符合 JP 标准的KHP校准 |
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| 数据安全性 ● 有以太网接口，方便接入LIMS和局域网管理系统 ● 具有审计追踪和权限管理功能，符合21CFR Part11的要求 ● 具有三级管理权限，让所有操作分级并方便追踪 ● 无纸化功能简单方便，可在安全的以太网上通过FTP导出数据 ● 数据和报告发送到同一个位置，以集中保存记录 ● 集成的SSD硬盘驱动器，会加密所有的数据，容量为256GB，具有充足的存储空间 ● 只须按动按键就能创建报告 |
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（四）哈希QbD1200——（技术参数）
| 性能规格 | |
| 测量范围 | 0.4ppb ~ 100ppm |
| 检测极限 | 0.4ppb |
| 精度 | <3%RSD或3ppb（以较大者为准） |
| 准确度 | ±2% |
| 校准时间 | 105分钟 |
| 校准期限 | 建议一年一次，根据实际检测数据的稳定性而定 |
| 分析时间 | 5分钟 |
| 样品与样品间的残留(从500ppb到空白) | < 0.2% |
| 样品温度 | 最高95℃ |
| 样品瓶 | 40ml，可保证至少每个样品循环检测4次 |
| 系统适用性试验（SST） | 具有系统适用性测试菜单，可自动完成并得到结果 |
| 测量方法和保证 | |
| 氧化方法 | UV（紫外）灯+过硫酸盐 |
| UV灯的累计使用寿命 | 8,760小时 |
| 检测器 | 电子级数字式NDIR |
| 检测器的稳定性 | 根据参考值不断地验证，具备长期的稳定性 |
| 预检测器脱水 | Peltier冷却器，自动调节温度，采用连续电流监控 |
| 分配模块 | 采用高精度步进电机马达的注射泵，精确到体积的±1％ |
| 流量传感器 | 动态流体检测器(可确保样品和试剂体积的精度) |
| 载气选择 | 高纯氮气，或者不含二氧化碳的空气和氧气 |
| 载气压力的确认 | 双流量孔板压力传感器 |
| 载气阀门的关闭 | 测量完成后阀门就会关闭，以避免浪费气体 |
| 自动量程功能 | 有，对于未知浓度的样品，仪器自动判断待测样品浓度，来匹配进样量和试剂量 |
| 分析模式 | NPOC（不可吹扫有机碳） |
| 试剂 | |
| 试剂获取选择性 | 可选择，购买或按厂家提供的方法自行配制 |
| 试剂（酸，氧化剂，超纯水）总数 | 一个，配制完成（或购买）放置在一个试剂瓶里 |
| 无机碳处理 | |
| 高含量的无机碳样品处理 | 无需处理，不需要采用额外的无机碳去除模块 |
| 无机碳测量 | 采用动态终点检测，以确保无机碳的完全去除 |
| 仪器自诊断功能，可确保数据的完整性 | |
| 如果出现下列情况，仪器将会报告TOC值吗？ | |
| 紫外线灯强度过低 | 否 |
| 载气不足/储罐已空 | 否 |
| 试剂不足/瓶子已空 | 否 |
| 样品容积不足/试剂瓶已空 | |
| 系统，数据存储和检索 | |
| 运行系统 | 正版授权，Microsoft Windows 10 |
| 数据存储 | SSD（固态硬盘）：256 GB |
| 运行内存 | 4 GB |
| CPU | 1.6 GHz，四核处理器 |
| 操作屏幕尺寸 | 10.4”,电容屏 |
| 操作方式 | 触控 |
| 法规 | 21CFR PART11， 所有记录的测量结果都加密到数据库中 |
| 无纸化报告 | 通过以太网用安全的FTP输出报告 |
| I/O（输入输出） | 3个USB口，1个以太网口 |
| 数据导出格式 | PDF，CSV |
| 用户界面 | |
| 显示器 | 10.4 英寸高分辨率彩色触摸屏 |
| 操作方式 | 触控 |
| 外接电脑 | 无需外部硬件/电脑 |
| 易操作性 | 直观的用户界面，通过测量设置指导操作人员进行操作 |
| 外设 | |
| 自动进样器 | 型号：AS0640，位数：64位 |
| 打印机 | 通过USB安装驱动程序后，可连接任何办公用的打印机 |
| 键盘，鼠标等外设 | 即插即用 |
| 合规性程序 | |
| 校准 | 自动化的例程：用KHP进行18点校准 （6个浓度，每个重复3次） |
| 校准标准品 | 5ppm KHP（单个125毫升瓶），仪器在校准时自动稀释至4，3，2，1ppm的浓度，并校准空白，5，4，3，2，1ppm的浓度，总共6个浓度值 |
| 验证测试/系统适用性 | 自动化程序： USP SST散装水 （空白，500ppbC:蔗糖，500ppb苯醌 ） USP SST无菌水（空白，8 ppmC:蔗糖，苯醌 ） JP-16 <2.59>验证（空白，500ppb C, SDBS） |
| 医用塑料包装系统要求 | 具有USP《661》自动验证菜单 |
| 合规性 | |
| 药典 | CP 2010 附录VIII R，USP <643>（包括无菌水SST）,JP-16 <2.59>，EP <2.2.44>，IP，KP |
| FDA | 21 CFR Part 11 |
| 仪器验证的ICH指南 | 包含在IQ/OQ/PQ中，验证包括：准确度，精密度，专属性，LOD，LOQ，线性，范围，耐用性和回收率。 |
AS 0640 自动进样器
| 性能和规格参数 | |
| 可放置样品瓶规格及位数 | 40ml样品瓶，64位 |
| 样式 | XYZ，隔片穿孔 |
| 样品盘材质 | 阳极氧化铝 |
| 自检功能 | 开机后快速自检，自动归零 |
| 指示灯 | 开机时红色，快速自检完成后变成蓝色 |
| 连接 | 通过USB连接口与QbD1200+TOC分析仪主机自动连接 |
| 网络 | 以太网接口，1个 |
| USB接口 | 1个 |
| RS232 | 2个，COM1和COM2 |
| 电源 | 100~240VAC，47~63Hz |
| 尺寸 | 宽366X深537X高457 mm |
| 重量 | 21kg |
吉能达(北京)科技有限公司以制药/生物技术行业为主要业务，为制药/生物技术行业提供良好的产品和解决方案。我们为客户提供的产品品牌包括：
* 丹麦Ellab 有线温度验证系统 & 无线温度验证系统；
* 美国哈希QbD1200+实验室TOC分析仪 ；
* 美国贝克曼Anatel PAT700在线TOC分析仪 ；
* 英国SVMS蒸汽品质检测仪；
* 美国ATI高效空气过滤器检漏仪；
* 美国EMETK尘埃粒子检测仪及浮游菌采样器；
* 德国Drager（德尔格）压缩空气质量检测仪和气体检测仪；
* 法国KIMO（凯茂）风量罩/风量仪，温湿度检测仪等。
以上产品，主要是为制药/生物技术行业的GMP认证和药典要求而提供，以及满足EUGMP，FDA以及EP，USP等国际要求。吉能达科技本着以客户为中心的思想和经营理念，为制药、生物和医药行业及其他行业等的客户提供良好的解决方案、技术咨询和服务，并建立与客户的长期的良好合作关系。
吉能达（北京）科技有限公司除了在制药/生物技术行业提供产品和解决方案外，还为食品，电力，石化，化工，环保，水处理，科研院校，研发等公司和机构提供国外先进的仪器产品，比如在线和实验室TOC分析仪，水质监测仪器等，并提供良好的和令客户满意的售后服务。
吉能达（北京）科技有限公司以北京为中心，覆盖全国，提供良好的产品和解决方案以及售后服务。经过多年的发展，公司除了北京总部外，还在大连，天津和桂林设立了办事机构，以快速响应客户的售后服务要求和提供技术解决方案，以最短的时间内为客户提供现场技术服务。
吉能达（北京）科技有限公司本着以客户为中心，在提供客户良好产品的同时，同时为客户提供快速和满意的售后服务，不断为客户解决问题，时刻为客户着想，与客户共同成长并实现长期的共赢。
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