公司简介
一、企业基本情况,包括:生产经营管理情况;
北京新科以仁科技发展有限公司成立于1999年,是中国较大且最早从事医用激光、强脉冲光、射频的研究、开发、生产和销售的高科技公司。注册资本116万元。公司位于北京市海淀区中关村高科技带内,下设销售部、生产部、质量技术部、综合部等部门,生产厂房1200多平米,办公面积500多平米,现有员工92人,近年来,公司通过技术创新和优秀服务迅速占领国际主要市场,年销售额突破5000万元;在香港及上海广州等中心城市设有分支办事机构,在澳大利亚、欧洲等海外主要市场设有办事处。
公司具有生产和销售医疗仪器的专业资质,并取得相关产品的进出口、代理进出口权限。公司研制、开发、生产的主要产品有:激光皮肤治疗仪、强脉冲光治疗仪等医疗仪器。2009年企业获得莱茵认证机构认证的ISO9001质量管理体系认证,取得了国际贸易的“通行证”,消除了国际贸易壁垒。企业生产销售的医疗器械符合销往国家和地区法律、法规的监督管理。企业各项指标满足了《医疗器械监管条例》所要求的法规条款,符合YY/T0287法规要求,取得了SFDA的生产、经营许可证,产品取得了SFDA的产品注册证明。
同时,质量管理体系满足了欧盟的MDD(欧盟医疗器械指令)使企业生产的产品80%以上得以销往欧盟国家。多款产品拥有CE证书,巴西医疗设备认证等;企业在2009年又获取了北京市高新技术企业认证。目前公司正在申请美国FDA认证;代理销售有德国臭氧治疗仪等设备。
公司开发和生产了蒙娜丽莎系列激光、强脉冲光、射频等医疗美容产品,提供OEM、ODM的全程服务,
近年来公司加强自主创新力度,先后获得了12项软件著作权,开展研发项目20项,涉及32项产品的技术研发与改造。科技成果转化高新产品销往世界各地市场,并取得了客户的认可和好评。
销售方面:公司近三年来发展维系国内外新老客户2204家,实现产品销售收入分别为:2009年:1716.37万元;2010年:1657.29万元;2011年:2707.38万元。产品在国内大中型医院都有销售,如:301医院、宣武医院、中山大学附属第五医院,稳定的质量吸引大批海内外的经销商、代理商,如:巴西的Rejuvene medical(公司位于圣保罗,主要往巴西和南美销售医疗美容器械)、日本的A are Kay Co.,Ltd(主要进口中国设备销往当地美容机构)、俄罗斯的SUNBREEZE(位于伊尔库茨克,成立2002年,主要销售美容仪器,日光浴机)、德国的ipl dream skin (总部位于柏林,服务对象主要是独立经营的美容院医疗诊所,分公司遍及德国及瑞士。主要经营laser IPL及相关产品的出租,出售,售后和维修)、瑞士的Dr. med. Yves Dubey, Arzt für Allgemeinmedizin(公司位于瑞士罗泽,提供医疗项目和产品销售)。
二、企业技术创新能力情况,包括:研发经费及人员投入情况、研发机构建设情况、开展产学研合作情况、科技人才培养情况;
公司十分重视科研经费的大力支持与人才的培养和引进。近三年研发经费共投入500万元,拥有高端科技人才15人,培养各岗位专业技术人员36名,其中,硕士学历2人,大专以上学历80人,现有研发人员36名,研发人员占职工总数的39%。
公司技术部门经理王鑫有超过10年的从业经验,毕业于长春光学精密机械学院(现更名为长春理工大学)电子信息工程专业,并取得硕士学位;师从中国著名激光专家梁作亮教授,在校期间即完成多个激光类项目,毕业后在华北光电技术研究所工作两年,从事大功率激光加工机的整机设计工作;于2007年加盟本公司。王鑫经理在光电类设备的整机设计、医疗器械设计开发、医疗器械法律法规、医疗器械项目管理等方面具有丰富经验。并熟悉嵌入式系统软硬件设计、模拟电路、光电检测、WINDOWS下C++编程等技术。
公司技术部副经理张龙彬,毕业于河北工业大学工业设计专业,毕业后供职于专业设计公司,并逐渐走向领导岗位;张龙彬于2007年加盟本公司,负责公司所有产品的工业设计工作。张龙彬在三维设计、人机交互、机械结构设计、生产加工工艺等方面具有丰富经验。他们的丰富经验和专业技术水平给公司的发展奠定了良好的基础。他们还具有丰富的带队经验,为总司组织了一只具有专业技术水平的研发团队。
我公司每研发一项产品都设有立项报告。做好市场分析,技术分析,资金分析确保研发顺利进行。建立研发投入核算体系,加强研发经费的管理。设立设备设施证明材料。并且建立员工绩效考核制度。提高研发人员研发积极性。在研发机构建设上,公司成立质量技术部下属的开发部门,购置高频示波器、数字万用表、高精度万用表、阻抗测试仪、漏电流测试仪设备等用于研发。同时积极与华北光电技术研究所、清华大学、长春理工大学等进行了广泛的合作,充分利用其科研优势进行设备关键技术的研发及产业化。先后攻克了氙灯预燃、大电流放电、IGBT保护等等技术难题。在人才培养上公司选派优秀技术人员到上述院所深造,让他们和国内外专家一起工作交流,及时学习并掌握最新的技术知识。
三、企业技术创新活动情况,包括:研发项目及新产品开发情况,成果转化情况;
公司在积极引进消化吸收的基础上,坚持走自主创新之路,努力提高我国医疗设备研制水平,以达到国际先进为研发目标。近三年约投入500万元,开展研发项目20项,涉及32项产品的技术研发与改造。共申请著作权12项,运用这些知识产权转化的产品已经远销海外主要市场,取得了可观的利润。下面分别介绍研发项目和新产品开发情况;
1、二氧化碳CO2激光治疗仪采用封闭型CO2激光器,其输出的激光经导光关节臂传输,特点是能量密度高,方向性好,是不可见远红外光。当激光束经聚焦镜输出,聚焦点产生的高温能将靶组织汽化,可作切割,也可作烧灼,凝固手术。本套系统的核心在于激光能量和输出位置的控制,因此我们立项研发了CO2激光治疗仪治疗系统,并成功运用在了CO2激光治疗仪设备上,取得了预期效果。
3、E光治疗系统是一种高强度脉冲光和高频射频能量输出相结合的治疗系统。利用E光技术,提供深部真皮层理想温升分布,有助于高精确度选择目标组织进行治疗。因此我们在E光治疗系统软件的基础上转换出了E光治疗仪并产品化,得到了市场认可。
4、第二代射频治疗仪系统在第一代的基础上进行了革新,重新设计了体系架构,实现了更多的功能;第二代射频治疗仪的推出不仅巩固了第一代射频治疗仪的市场,同时也打破了中高端市场由国外产品占据的现状,为我公司品牌价值提升打下坚实的基础,并且提升了市场美誉度。
5、SRV-105型的燃脂治疗仪是集双极射频,红外,真空负压和自动机械按摩为一体的治疗系统 。本设备采用了双极射频,电流走短距离路线,治疗范围精确,安全性提高,危险性降低。利用红外光能(IR)、射频能和皮肤真空负压技术,对皮下组织进行有效加热,促进血液循环,加速脂肪的代谢速度,增加皮肤的弹性,重生胶原和弹性纤维,最终实现皮肤的紧致,消除橘皮样病变;系统软件是整机设备的基础和灵魂,本燃脂治疗仪软件研制成功并成功运用才能保证产品性能。
6、本公司生产的超声治疗仪能有效的击破顽固的脂肪团及橙皮脂肪。聚焦高能量的声波Cavitation效应作用于脂肪团,使其形成极小的微气泡时产生热作用,并同时膨胀,自然爆破脂肪细胞膜而不损害其他组织,包括血管和淋巴系统。由于应用了串口液晶屏,超声治疗仪系统软件基于与之前完全不同的架构设计,使得软件系统反应更快速,实时性更好。
四、企业创新管理体制建设情况,包括:实施自主品牌战略和知识产权战略,鼓励发明创造,建立健全企业的技术标准体系、质量保证体系、品牌建设体系和财务核算体系等。
公司以创立自主品牌为战略目标,申请注册Monaliza商标,并计划在未来的五年内将Monaliza品牌打造成国内外医疗美容设备的知名品牌,对内以取代进口产品,对外占领国际市场。在知识产权战略上,公司积极适应国际形势,构建知识产权战略框架,配备知识产权管理员、聘请知识产权法律顾问,制定知识产权的保护与实施计划,完善研发体制,加大对研发人员奖励的奖励,鼓励创造发明以提高企业技术水平。同时建立企业技术标准管理办法,制定了《Nd:YAG激光皮肤治疗仪》、《妇科臭氧治疗仪》、《强脉冲光治疗仪》企业标准。
为保证产品品质和经营管理全面落实到位,公司在完善自身体系建设的同时,优化了供应商的选择和管理,确保货源质量可靠,到位及时。在财务体系上合理编制单位预算,科学配置资金,努力节约支出;同时健全财务规章制度,规范内部经济程序,加强研发核算与费使用的管理,使科研经费使用成效进一步提高。这些基础性的管理工作已全面实施,为北京新科以仁科技发展有限公司的快速发展打下坚实基础。