中药、中药材、中药饮片的蒸发光散射检测器 应用的药典要求包含：贝母素甲蒸发光散射检测器检测，黄芪甲苷蒸发光散射检测器检测，萜类内酯（白果内酯）蒸发光散射检测器检测，商路皂苷甲蒸发光散射检测器检测，贝母素乙蒸发光散射检测器检测，知母皂苷BⅡ蒸发光散射检测器检测，桔梗皂苷D，盐酸水苏碱蒸发光散射检测器检测，路路通酸蒸发光散射检测器检测，酸枣仁皂苷A蒸发光散射检测器检测，甘油三油酸酯蒸发光散射检测器检测，羟基积雪草苷蒸发光散射检测器检测，人工牛黄（胆酸) 蒸发光散射检测器检测，胆酸蒸发光散射检测器检测，维生素B1蒸发光散射检测器检测，齐墩果酸蒸发光散射检测器检测
         三为科学蒸发光散射检测器ELSD事业部全新推出Omnitor系列低温型蒸发光散射检测器包含通用型蒸发光散射检测器、微流量型蒸发光散射检测器、制备型蒸发光散射检测器。Omnitor 蒸发光散射检测器（Evaporative Light Scattering Detector）作为一种通用型质量检测器，可检测挥发性低于流动相的任何样品，而无需发色基团。ELSD灵敏度比示差折光检测器高，对温度变化不敏感，基线稳定，已被广泛应用于中药和中成药组分、脂肪酸、碳水化合物、氨基酸、药物以及聚合物等的检测，尤其是用于以及其他紫外不吸收或弱吸收 化学组分的分析检测。ELSD不同 HPLC  的常规紫外检测器检测 受化合物的官能团或光学性能的影响，ELSD 的独特检测原理 决定了它的通用性，在无发色团样品的分析上，性能明显优 于紫外检测器。   

客户按照国标对ELSD6000的测试评价结果：

Omnitor 蒸发光散射检测器技术特点：

• 结构紧凑：采用全新的光路设计，体积紧凑（26 cm*19 cm*46 cm），可以与液相色谱系统层叠使用
• 检测性能优异：定量重复性达到RSD6≤1.5%，基线噪声低至0.01 mV，漂移小，精密度高
• 快速降温：有助于在不同检测方法间的快速切换
• 喷嘴加热：有助于提升雾化效果，特别是检测油性样品的时候
• 线性增益调节：增益线性调节，有助于用户精细化的调整输出色谱峰的高度
• 雾化管调节: 雾化角度自由调节，可以满足不同样品的检测需求
• 系统自动检测：16项仪器日常自检，多重安全设计，避免流动相进入检测室，减少仪器维修，延长使用寿命
• 方法管理：方法管理多达10组（每组25个参数），结构化菜单，简化用户的操作
• 监控报警：温度，压力，流量的实时监控，并对异常情况进行声音和灯光报警
• 控制采集软件：专用多平台控制软件，Clarity® 动态链接库，平台支持与任何HPLC色谱系统联用
• 多种通讯模式：RS-232, RS-485, USB，LAN（TCP/HTTP），可编程外部事件接口
• 绿色节能：多种方式启动待机模式—检测器低功耗状态
• 审计追踪：色谱系统软件符合FDA 21CFR Part 11要求，具有审计追踪功能

ELSD6000 蒸发光散射检测器技术参数：

玉屏风胶囊（测试物质：黄芪甲苷）

玉屏风胶囊

Yupingfeng Jiaonang

【处方】黄芪3000g      防风1000g 炒白术1000g

【制法】以上三味，防风提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余二味加水煎煮二次，第一次1.5小时，第 二次1小时，合并煎液和另器收集的水溶液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.02〜1.05(75°C)，加等体积的乙醇，搅拌，静置，取上清液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.07〜1.10 (80°C)的清膏，喷雾干燥，加入防风挥发油，密闭2小时，制粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄棕色的颗粒和粉末； 味苦、微甜。

【鉴别】（1)照薄层色谱法试验，吸取〔含量 测定〕项下供试品溶液及对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（17 : 7 : 2)10°C以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙 醇溶液，在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；紫外光灯 (365nm)下检视，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取本品内容物5g，研细，加三氯甲烷20ml，边振摇边滴加氨试液1ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取防风对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试 验，吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60〜90°C)-乙酸乙酯（4 : 1)为展开 剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取本品内容物5g，研细，加热水30ml，振摇使溶解，放冷，加？醚30ml，振摇提取，？醚液蒸干，残渣加甲醇0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g，加水100ml，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至约30ml，放冷，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄 层板上，以环己烷-乙酸乙酯（10 : 3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%对二甲氨基苯甲?的10%硫酸乙醇溶液，在 105°C加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的 荧光斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定。

【含量测定】照高效液相色谱法测定。

色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶 为填充剂；以乙腈-水（35 : 65)为流动相；蒸发光散射检测器检测(漂移管温度：70度，气体流速3l/min，气体压力：3.8bar)。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备  取黄芪甲苷对照品适量，精密称定， 加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品内容物，研细，取1g，精密称定，加水20ml微热使溶解，用水饱和的正丁醇提取4次，每冬25ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤3次，每次20ml，洗液弃去，再用水20ml洗涤一次，分取正丁醇 层，蒸干，残渣加，醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释 至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液5μl、20μl及供试品 溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计 算，即得。

本品每粒含黄芪以黄芪甲苷（C₄₁H₆₈0₁₄ )计，不得少于 0. 60mg。

【功能与主治】益气，固表，止汗。用于表虚不固，自汗恶风，面色咣白，或体虚易感风邪者。

【用法与用量】口服。一次2粒，一日3次。

【规格】每粒装0.5g

【贮藏】密封、防潮，在阴凉处保存。