标准品/对照品

奥贝胆酸片参比制剂

基本信息
产品名称:
奥贝胆酸片参比制剂
英文名称:
Obeticholic Acid
国产/进口:
进口
产地/品牌:
美国,英国,德国等
型号:
69516-005-30
参考报价:
总点击数:
386
更新日期:
2020-05-12
产品类别:

性能参数
奥贝胆酸片参比制剂
 
中文名称: 奥贝胆酸片参比制剂
英文名称: Obeticholic Acid
商品名: Ocaliva
规格:  5mg,10mg
剂型:  片剂
国家:  美国,英国,德国等
厂家:  Intercept Pharmaceuticals Inc
NDC  69516-005-30,NDC  69516-010-30
用途: 可一次性进口,可用于一致性评价
原理:
Ocaliva为口服药,可附着于患者体内的法尼酯X受体(farnesoid X receptor, FXR) 。法尼酯X受体存在于人体肝脏和肠道细胞的细胞核,在胆酸代谢调节中起着关键性的作用。不仅可以促进肝脏内胆汁的流动,Ocaliva还可以抑制肝脏产生胆汁,从而降低胆汁在肝脏内过多潴留,避免肝脏胆酸水平过高。
 
治疗适应症
OCALIVA适用于成人对UDCA的反应不佳或与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗原发性胆管性胆管炎(也称为原发性胆汁性肝硬化),或用于不能耐受UDCA的成人的单一疗法。
 
不良反应
常见的不良反应是瘙痒(63%)和疲劳(22%)。导致停药的不良反应是OCALIVA滴定臂中的1%和OCALIVA 10 mg臂中的11%。导致停药的常见不良反应是瘙痒。大部分瘙痒发生在治疗的首一个月内,并随着时间的推移趋于消退并持续给药。
 
公司简介
深圳恒泰康源科技有限公司是一家专业提供实验室试剂和标准品、耗材、仪器及相关技术服务的科技创新型企业。公司全面致力于世界领先的制药、生命科学、生物化学、环境科学以及食品安全检验用的消耗试剂、标准物质、色谱产品、实验室用品、分析仪器配件及耗材在中国地区的推广、宣传和技术服务。

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