敏狄康®小动物经皮肾小球滤过率监测系统
肾小球滤过率的经皮测量（mGFR）在临床前肾脏病学研究中被广泛应用。MediBeacon的系统允许计算和跟踪动物的肾功能随时间的变化，而不需要在监测期间对动物进行约束。
mGFR的测定和监测对于各种临床前研究至关重要，例如肾功能的表征、对新的和现有的肾脏治疗方法的评估、肾毒性的评估、新化学或药物制剂的筛选以及对肾功能的基本了解。
过去，测量肾功能的研究标准需要多次抽血作为时间的函数，然后通过复杂的实验室分析来测量每个血液样本中的示踪剂浓度。这种使用血液和/或尿液采样的方法是费时费力的，并且多次抽血会对动物造成压力。
使用MediBeacon设备和荧光示踪剂不需要血液采样、尿液收集和实验室分析，从而简化临床前试验的设计和执行。
主要优势*
• 可以对同一个动物进行长期的GFR监测
• 设备可用于清醒且自由活动的小鼠、大鼠
以及大型动物
• 与内源性标记物相比较可以更早地观察到
GFR的变化
• 可以简化临床前实验设计，无需采血
注*：与正在进行临床试验的人体系统相似
• 设备和贴片固定在动物身上
• 注射康敏保™荧光剂示踪(a)(b)
• 配套软件用来分析处理数据
(a) 不供人体使用
(b) 将康敏保™荧光示踪剂通过静脉注射到动物体内
准确的生理测量需要最可靠而精确的数据分析软件.
- 最新的动力学模型利用了已测量的排泄动力曲线的完整数据集(参见参考文献)。
- 增加的房室包含了荧光示踪剂的注射和分布阶段，从而更完整地描述测量进展。
- 测量过程中偶尔发生的基线偏移可在一、二和三室模型中进行调整。
- Studio 2软件提供了增强的和自定义的数据管理，便于存储、组织、查看和导出经皮数据集。
- 半衰期(t1/2)转换成GFR是自动的并保存到数据库(适用于大鼠和小鼠临床前研究)。
- 精确
- 多室模型
- 带有置信区间的直观图表
- 先进的信号噪声过滤器
- 基于机器学习的运动伪影去除
- 采用基函数法优化曲线拟合
- 使用加密狗保护软件
- t1/2自动转换为GFR
- 自定义的数据库列
- 同一窗口的曲线比较
- 交互式标记重新定位，偏移和终点
- 加速人工伪影移除计算
- Excel®，Matlab®和PDF结果报告
- 支持Mac或PC系统
参考文献：
J. Friedemann, R. Heinrich, Y. Shulhevich, M. Raedle, J. Pill, D. Schock-Kusch,
“Improved kinetic model for transcutaneous measurement of glomerular filtration rate in experimental animals.”
关于Medibeacon
MediBeacon将专有的荧光示踪剂与经皮检测技术结合使用，致力于提供重要且可行的器官功能测量。该公司进行了许多临床研究，以探索通过经皮检测新型荧光剂来测量生理功能。 美国食品药品监督管理局（FDA）向公司的经皮GFR测量系统（TGFR）授予了突破性设备的称号。源于其解决方案很可能会在许多临床情况下改变医疗标准，以期在全球健康方面带来可衡量的差异。
2019年7月31日- 华东医药投资MediBeacon并获得在亚洲25个国家或地区的商业化权力，包括临床试验、商业和监管活动等，覆盖大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)、泰国、越南、印度尼西亚、菲律宾和新加坡等。
华东医药股份有限公司
浙江省杭州市拱墅区莫干山路866号
热线电话：+86-(0)571-89908581
Info@eastchinapharm.com
华东医药股份有限公司成立于1993年，总部位于浙江杭州，是一家集医药研发、制造及销售、医药现代物流、健康产业、医疗美容产品制造和销售为一体的大型综合性医药上市公司（股票代码：000963）。多年来企业经营稳健向好，2019年公司经营业绩再创新高，营业收入首次突破350亿元大关，归母净利润28.13亿元，分别同比增长15.6%和24.1%。
公司以出色的业绩和良好的治理水平多次入选《财富》中国500强，2015年至2018年分别位列268名、251名、252名和263名。公司3次荣获福布斯“亚太最佳上市公司50强”；6次荣获证券时报“中国主板上市公司价值百强”；2019年荣获中国化药研发实力50强、中国医药创新企业 100强。目前，企业主要业务覆盖三大板块：医药制造业、医药商业和国际医美。
公司医药制造业板块销售规模、技术质量、研发投入、国际化程度及产品市场占有率均位列全国第一梯队。旗下核心全资子公司杭州中美华东制药有限公司是中国制造企业500强、医药工业50强、化学制药行业综合实力百强企业。中美华东是国内领先的糖尿病和移植免疫用药研发和生产企业，在慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统四大领域拥有多个国内领先的一线临床用药，并通过自主开发、外部引进、项目合作等方式重点布局抗肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域的创新药及高技术壁垒仿制药产品，努力成为一家以科研开发与技术创新为主导的创新型国际化医药工业企业。
医药商业是浙江省名列前茅、实力雄厚的综合性大型医药商业服务商，连续多年位居中国医药商业企业十强。拥有中西药、医疗器械、药材参茸、健康产业四大业务板块，涵盖医药批发、医药零售、以冷链为特色的第三方医药物流、医药电商、医院增值服务及特色大健康产业，为客户提供综合性解决方案。
医美业务聚焦于面部微整形和皮肤管理领域最新的产品和器械的研发、生产和销售。全资子公司Sinclair总部位于英国，在法国、荷兰和美国拥有生产基地，并在全球市场推广销售注射用长效微球、玻尿酸以及面部提拉埋线等产品，核心产品已在全球60多个国家和地区上市，是公司全球化的医美运营平台。控股子公司华东宁波医药是集医美产品研发、生产、销售和个性化定制服务的综合型医美大健康平台公司，目前总代理韩国伊婉玻尿酸产品在中国市场的推广销售，在国内医美领域的市场占有率排名领先。
公司拥有健全的自主研发体系，构建了以中美华东为中心的全球化研发战略协作生态圈，成立了全球新药研发中心，在美国波士顿和硅谷设立联合科研办事处，与全球著名院校、科研院所、创新生物公司、专业技术平台等机构进行新药研发项目合作，不断提升自身研发能力和研发效率。积极通过内生外延、合纵连横的方式，迅速完成核心领域的创新产品管线布局，使公司核心领域实现创新产品的有效补充和引领，形成良好的产品梯队，历年来在国内外专利申请合计500余件，其中授权发明专利260余件；3次获得“国家科技进步二等奖”。
回顾20多年的发展历程，华东医药始终坚持“济世、诚正、执着、务实”的核心价值观，以高质量、高科技的产品服务大众健康。面对医药行业转型升级的新趋势，华东医药已锚定二次创业再出发的新坐标，坚持创新转型不动摇。到2025年，华东医药将从传统仿制药企成长转型为国内领先的创新药企；未来，华东医药将成为领先的跨国医药企业。
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