提升临床实验室的诊断能力
NextSeq 550Dx仪器已获得美国FDA批准和欧盟CE-IVD认证,以及中国国家药品监督管理局(NMPA)的认证,可帮助临床实验室开发和开展广泛的应用,从使用靶向panel进行NGS IVD分析,到包含靶向panel和全基因组等的临床研究应用。
分子诊断:
遗传分析中的进展医疗实践产生变革。通过NextSeq 550Dx系统在您的实验室应用这些进展。
扩展临床方案目录:获得正在由Illumina开发的可靠IVD流程。
比较NextSeq 550Dx和MiSeqDx系统:
双操作模式,灵活性强
按照批准的测序工作流程开发诊断检测,可利用流程中未来的NGS IVD检测,同事能保持在研究环境中工作的灵活性,将多种Illumina测序方法用于广泛的应用。
临床仪器的一致性
仪器和测序试剂都已获得美国FDA批准,按照设计控制原则开发,生产符合现行药品生产质量管理规范(cGMP),并验证了检测性能的一致性。
在NextSeq 550Dx系统上,设计您自己的NGS方案
NextSeq 550Dx可与TruSeq Custom Amplicon Kit Dx文库制备试剂盒和NextSeq 550Dx Reagent Kit联合使用,是IVD开发工具包的一部分,可让临床 实验室设计具有受监管组件的临床检测*
NextSeq 550Dx系统规格
读长 |
2 × 150 bp |
产出 |
≥ 90 Gb |
总时间* |
≤ 35 小时 |
通量 |
8–96个样本/运行,具体取决于实验分析方法 |
整体准确性——体细胞变异检出软件 |
≥ 99.98%† |
整体准确性——生殖系变异检出软件 |
≥ 99.99%† |