生物安全防护

VHP过氧化氢无菌投料隔离器

基本信息
产品名称:
VHP过氧化氢无菌投料隔离器
英文名称:
TL-MIS1800c
国产/进口:
国产
产地/品牌:
安徽合肥/特灵生物
型号:
TL-MIS1800C
参考报价:
电话咨询:18856995614
总点击数:
1792
更新日期:
2025-05-30
产品类别:

性能参数

产品的应用领域: 


用于无菌罐装、取样、检验、冻干、配液等操作的无菌隔离系统


产品的特点:           
                                   
•  正压垂直单向流设计。根据《中国药典》的要求,隔离器需要为单向层流。极大程度地降低交叉污染发生的概率。并且气流分布均一性更好,极大程度保证过氧化氢灭菌效果。
•  内置汽化过氧化氢灭菌系统。TELING采用独有的干法灭菌技术,采用“闪蒸”的方式,能有效地穿透高效空气过滤器,达到生物指示剂log6的微生物衰减,且不会发生任何形式的冷凝。
•  优良的密封性。GPPI严格按照国际标准进行泄露率的测试,可达到≤0.5%Vol/hr甚至更低,优秀的密封性极大限度保证了设备内部的无菌保持性,同时保证了人员和环境的安全。
•  优秀的集成性,保证了各个集成配件良好稳定地运行。可集成粒子计数器、微生物采样器等环境监测设备,通过触摸屏进行操作,根据客户不同需求提供灭菌数据和环境监测数据报表的存储、电子版本输出或打印等功能。控制系统的设计可满足良好自动化生产实践指南(GAMP 5),以及21 CFR Part11对电子记录和电子签名的要求。
•  TELING提供专业的过氧化氢灭菌周期开发验证服务。可根据实际的工艺,在保证灭菌效果的情况下,优化灭菌参数和缩短灭菌周期循环,为用户节约验证成本和时间成本。
•  有国内外先进的设计理念和技术,具备专门研发团队,吸收国内外的前沿设计,不断优化TELING隔离器产品;人性化的设计方案和理念,在柜体的处处设计中皆能体现。同时隔离器为模块化设计,可根据场地、应用等,完成高度化定制,满足客户的不同需求。
•  TELING提供优质的售后服务。TELING具有专业资深工程师团队,具有平均5年以上同类项目安调维保的经验丰富的隔离器工程师多名,可以为客户快速解决售后问题。易耗品配件,本地化厂家供应,可快速为客户更换。可对操作人员进行培训,保证能独立操作设备,可培训设备维修人员能对设备常见故障进行维修,并按照要求的维护方法进行维护。
•  可做设计图纸确认,客户可在三维模型中模拟隔离器对于人体工程学的合理性。可在三维模型中做物品空间摆放的确认。
•  TELING独具匠心制造的无菌检测隔离器完全符合GMP相关要求,隔离器内部无不可清洁的死角,内部所有边角均采用大圆弧角处理。
 
公司简介
合肥特灵生物科技有限公司,专业致力于过氧化氢消毒设备的生产和研发,同时提供深度的微生物检测,消毒效果验证和评价以及消毒方案制定服务。是一家集科研、开发、生产、销售、服务于一体的高科技消毒技术企业。企业拥有十几位资深背景的专家团队,对洁净车间消毒验证,P2,P3实验室认证体系,医疗院感领域,国标和国际消毒标准解读和实施等领域拥有极为专业的发言权和把控力。 企业拥有自己的独立设计专利和研发工程师,专业销售工程师为不同客户均可提供量身定制的消毒产品和技术方案服务。

售后服务
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联系方式
单位名称:
详细地址:
安徽省合肥市蜀山区高新区机电产业园10栋5楼
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0551-653558367

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