CTech™ SoloVPE® 系统
CTech™ SoloVPE® 系统
首创Slope Spectroscopy® (斜率光谱法) 解决方案
凭借其专利的可变光程技术，SoloVPE系统解锁了斜率光谱法的力量。
SoloVPE解决方案超越了传统的固定光程光谱法，扩展了UV-Vis技术，创造了一门三维科学。
概念简单，而分析能力超强，SoloVPE解决方案可提供快速、准确的结果，并避免昂贵的稀释操作，并降低过程错误。
与传统UV-Vis方法依赖单一值的方式不同，数据密集的斜率法通过在多个光程上收集多个吸光度数据点来创建区段内曲线 (吸光度 vs. 光程图) 来表征样本。
然后对区段曲线进行实时分析，验证其线性符合Beer-Lambert（比尔-朗伯）定律。根据样品消光系数，区段曲线的线性区域与样品浓度成正比。
结果是什么？
SoloVPE系统可在60秒内报告浓度结果。SoloVPE方案能够进行光谱和固定点检测，波长范围190 nm - 1100 nm，光程范围5μm – 15 mm，SoloVPE方案适用于广泛的样品类型和浓度。SoloVPE系统方法已被证明是准确的、精确的和稳健的。因此，它可以轻松且成功地根据ICH Q2(R1)要求进行验证。
可变光程技术允许R2≥0.999，证明系统间的一致性是稳健的。
与传统UV-Vis技术和设备相比，该技术具有无与伦比的灵活性和稳健性。
关键优势
无需稀释
可直接检测高浓度样品，而无需稀释
消除背景校正
只在特定环境中需要缓冲液/背景校正
降低样品制备
直接检测高度浓缩的样品，节省时间和耗材
快速获得结果
可在约1分钟内获得浓度结果
低样品体积
根据方案和样品容器，范围可为<20 μl - 2 ml
平台技术
系统间可重复性+/- 2%，可自信地工作
产品详情
关键特性
斜率光谱法：第一款也是唯一一款斜率光谱仪，能够进行基于斜率光谱法的检测。斜率结果基于多个数据点，而不是一个单一的吸光度值。
快速样品表征：用单个方法，在不同波长和光程条件下，快速表征样品。
培训/支持：系统采购包括现场安装和培训。
线性范围查找技术：系统自动识别区段数据集的线性区域，以验证是否符合比尔-朗伯定律。
规格
尺寸：10" [255 mm] (W) x 10" [255 mm] (D) x 15" [381 mm] (H)
重量：20磅 [9公斤]
*光谱引擎：安捷伦Cary 60分光光度计光纤
集成：C Technologies, Inc.两用光纤耦合器
SoloVPE电源要求：SoloVPE单元不含电源供应 (通过Cary 60供电)
Cary 60电源要求：100 – 240 V AC，频率47 – 63 Hz
最大光程：15.000 mm
最小光程步幅：0.005 mm
可变光程速度：>1.3 mm/sec
**斜率可重复性：±2%
样品容器相容性：二氧化硅 (大、小、微)、一次性塑料 (小)
纤维相容性：OF0002 (二氧化硅 + 聚酰亚胺)
所需样品体积：取决于所使用的样品容器和方法光程范围
与Cary 60距离：置于顶部或0.5米以内
‡检测光程轴方向：垂直
按安捷伦Cary WinUV软件包的最低要求，所需计算机硬件C Tech推荐：
最低处理器：Intel i5
最低硬盘驱动：250 Gb (首选固态硬盘)
*光度性能特征基于Cary 60分光光度计的规格，适用于独立于SoloVPE的Cary 60。
**可重复性要求正确验证的方法和受控的均质样品。
‡ 样品非均质、悬浮、不当混合或不在溶液中均可能产生意想不到的结果。这应在方法开发期间进行评估。
应用
金颗粒检测
蛋白质A280；单克隆抗体
- 0.01 mg/mL - 300 mg/mL，无需稀释
聚山梨醇酯分析
- 0.1% - 5% 原液直接检测
Planova完整性检测
- 直接检测样品，降低假阴性结果的风险
核酸定量 (DNA/RNA)
- 可达200 mg/mL，无需稀释
质粒纯度
- 同时直接检测DNA和蛋白质
抗体偶联药物 (药物-抗体比)
多组分分析
软件
操作系统：兼容Microsoft Windows 7 & Windows 10
软件环境：安捷伦Cary WinUV 软件套件版本 5.0 / 5.1
VPT软件控制：C Technologies, Inc. SoloVPE软件版本3.1
验证伴侣(可选)：C Technologies, Inc. QuickVCA用于SoloVPE验证
安全伴侣(可选)：C Technologies, Inc. SecureVPE软件3.1版(适用于GxP实施)
以前版本：以前的软件版本可以根据要求提供。更多信息，请联系销售部。
老产品支持：对老产品的支持可以得到保障，但可能会受到限制。
支持服务
享受全年优惠和支持。我们为您的SoloVPE系统提供一至三年的服务合同。
应用服务
作为我们标准支持选项的补充，应用服务为您提供更多获得我们知识渊博、经验丰富的专业人员支持的机会。我们提供实施、开发和培训指导，以使您的可变光程解决方案和Slope Spectroscopy®技术所带来的效益最大化。
Repligen Corporation（NASDAQ：RGEN）是一家全球化的生物工艺公司，开发和生产极具创新性的产品，可帮助全球生物制药厂商节约成本，提高工艺效率。我们的产品包括蛋白类产品（包括NGL ImpactTM A的Protein A 亲和配基、细胞培养生产因子）、层析产品（OPUS® 预装柱、层析填料、ELISA 试剂盒）以及过滤产品（包括XCellTM ATF系统、TangenXTM SIUSTM 平板TFF膜包以及Spectrum KrosFloTM 中空纤维TFF组件和系统）。我们生产的Protein A配基和生产因子产品分别是Protein A亲和填料和细胞培养基的关键成分。Protein A亲和填料是基于单克隆抗体的治疗药物下游分离和纯化的行业标准。生长因子在上游工艺中使用，可促进细胞生长，提高产率。我们创新的OPUS® 层析柱产品线用于从实验室规模到临床规模的下游纯化工艺，可使用用户指定的填料，并按所需的柱高，进行预装。我们的XCellTM ATF系统提供不锈钢和一次性规格，可连续去除生物反应器内的代谢废物，浓缩细胞，从而显著提高上游工艺产率。一次性使用SIUSTM TFF膜包和硬件用于生物药下游过滤工艺中的浓缩等步骤。Spectrum KrosFloTM TFF组件和系统可用于上游和下游过滤工艺。Repligen公司总部位于美国马萨诸塞州的Waltham市，此外，在美国马萨诸塞州的Malborough、美国加利福尼亚州的Rancho Dominguez、瑞典的Lund以及德国的Ravensburg设有管理和生产部门。瑞普利金（上海）生物科技有限公司是Repligen Corporation在中国大陆的全资子公司。
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详细地址：
中国（上海）自由贸易试验区张江路1238弄恒越国际大厦1号2层G座
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021 68810228
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