柯萨奇病毒A16型/肠道病毒71型核酸检测试剂
柯萨奇病毒A16型/肠道病毒71型核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）国械注准20193400784
本试剂盒用于定性检测人咽拭子中柯萨奇病毒A16型和肠道病毒71型的核酸。
手足口病（Hand, foot and mouth disease，HFMD）是由人肠道病毒引起的一种急性传染病，主要通过粪-口和呼吸道传播，一年四季均可发病，但夏秋季多发，多发生于10岁以下的婴幼儿，尤其是5岁以下的婴幼儿，主要表现为手、足、口腔等部位的疱疹、斑丘疹，少数病例可出现心肌炎、肺水肿、循环衰竭、无菌性脑脊髓炎、脑炎等并发症状，甚至死亡。手足口病可由许多血清型的肠道病毒引起，其中柯萨奇病毒A16型（CA16）和肠道病毒71型（EV71）是引起HFMD的主要病原，它们均属于小RNA病毒目小RNA病毒科肠道病毒属的成员，基因组为单股正链RNA。实验室诊断方法目前主要有病毒分离、核酸检测等。
北京卓诚惠生生物科技股份有限公司成立于2010年，是专注于为医疗卫生领域提供病原微生物检测解决方案的国家高新技术企业。公司总部位于北京市中关村生命科学园，拥有2个研发中心和符合GMP要求的洁净厂房，通过ISO13485及ISO9001质量体系认证。公司多次获得北京市政府和国家相关部门颁发的科学技术奖，承担北京市科学技术委员会课题、国家“十三五”重大专项课题等政府项目，2020年研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒入选北京市科委重大项目。
公司服务于医院、疾控、海关、科研、第三方检验等机构和部门。公司拥有多种多重PCR技术平台，开发了400余种诊断试剂。产品不断迭代更新，完善PCR产业链，并同步开发了核酸提取仪、核酸提取试剂、全自动一体机、免疫胶体金、冻干预分装以及测序平台等系列产品。我司开发的呼吸道系列：新冠核酸检测试剂盒、呼吸道病毒核酸六重联检试剂盒、流感甲乙双重均获得国家医疗器械注册证，为疫情的筛查和鉴别诊断保驾护航。
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