AVIPure® AAV亲和填料--性能参数，报价/价格，图片

基本信息

产品名称：

AVIPure® AAV亲和填料

英文名称：

AVIPure® AAV Affinity Resin

国产/进口：

进口

产地/品牌：

美国

型号：

NA

参考报价：

销售商：

瑞普利金（上海）生物科技有限公司

总点击数：

1921

更新日期：

2025-05-14

产品类别：

液相色谱

性能参数

AVIPure® - AAV 亲和填料可实现腺相关病毒(AAV) 2、8 和 9 载体的一步纯化，并可在线碱清洗再生，以提高工艺经济性。50 µm 交联琼脂糖基球可确保与标准生物工艺层析柱和流速（3bar @ 300 cm/hr）兼容。

性能更佳且可再生的 AAV 亲和填料

AVIPure® - AAV 2、8 和 9 亲和填料可达到或超过以其它平台开发的填料的性能指标，并具有稳健的碱稳定性。亲和填料提供了简化下游工艺的能力。耐受NaOH清洗的亲和填料既可以简化工艺，又可以显著提高整体工艺经济性。在使用 0.5 M NaOH（30 min）在线清洗步骤进行20次循环后，所有三种 AAV 亲和填料均显示保留超过 95% 的动态结合载量(DBC)、宿主细胞蛋白 (HCP) 清除率以及残留 DNA 清除率。

■ 可用 0.5 M NaOH 在线清洗达20 个循环以上
■ 实现高DBC
■ 保留时间为1 min时，>2 x 10¹⁴ vp/mL DBC
■ 保留时间为4 min时，>1 x 10¹⁵ vp/mL DBC
■ 使用苯甲醇储存缓冲液
■ 可在3 bar条件下，以>300 cm/hr 高流速运行（2.6x 20 cm柱以 4 bar 压力装柱）

以 2 min 保留时间结合并清除更多 HCP 和DNA

示例数据：使用 AVIPure® -AAV2 直接捕获AAV细胞培养进样料液（未浓缩）的结合、漂洗、洗脱曲线。2 min保留时间能够消除现有的预浓缩步骤。产物在 pH 3的50 mM 甘氨酸、150 mM NaCl、0.01% P188缓冲液中洗脱，回收率为 83%。

AVIPure® - AAV2 和其它品牌AAV 亲和填料在相同条件（2 min保留时间）下运行，洗脱产物进行 SDS-PAGE纯度、HCP 和残留DNA 分析。AVIPure® -AAV2 可获得残留HCP低7倍、残留DNA低1.5 倍且杂质蛋白质更低的纯化产物。

填料	残留HCP	残留DNA
AVIPure® - AAV2	4400 ppm	2400 ppm
供应商A	33000 ppm	4000 ppm

泳道	样品
1	AVIPure® 洗脱液
2	AVIPure® NaOH CIP
3	竞品洗脱液
4	竞品NaOH CIP

NAOH CIP 再生后可保持性能

使用单根层析柱和基于 NaOH 的 CIP（浓缩HEK293 CCF 裂解液，0.5 M NaOH30 min CIP）进行结合、漂洗、洗脱和 CIP的20个循环的重叠曲线。0.5M NaOH 暴露时间总计 10 小时。

使用浓缩的 HEK293 澄清细胞培养液重复结合、漂洗、洗脱和 CIP 循环 20 次。CIP 包括使用 0.5 M NaOH 的 30 min保持步骤。在20 个循环中，平均收率为 95%。

使用浓缩的 HEK293 澄清细胞培养液重复结合、漂洗、洗脱和 CIP 循环 20 次。CIP 包括使用 0.5 M NaOH 的 30 min保持步骤。在20 个循环中，残留 DNA 清除率平均为 5 倍。

使用浓缩的 HEK293 澄清细胞培养液重复结合、漂洗、洗脱和 CIP 循环 20 次。CIP 包括使用 0.5 M NaOH 的 30 min保持步骤。在20 个循环中，HCP 清除率平均为 3.4 logs。

填料特性

类别	描述
基质	交联琼脂糖，球状
粒径（d_50v）	~50 μm
配基	AAV2 和 AAV8：耐碱重组蛋白（无动物源性） AAV9：耐碱多肽（合成）
偶联	AAV2：硫醇 AAV8 和 AAV9：氨基甲酸酯
结合	实现高DBC 保留时间为1 min时，>2 x 10¹⁴ vp/mL DBC 保留时间为4 min时，>1 x 10¹⁵ vp/mL DBC
缓冲液相容性	对所有常用的水性缓冲液稳定，包括 8 M 尿素、6 M 盐酸胍、乙二醇和去污剂
溶剂相容性	水、乙醇 (0–20% v/v)、乙*、1–2 M 乙酸、其它常见有机溶剂
pH稳定性	1-13
在线清洗稳定性	0.1-0.5 M NaOH
压力/流速^a	3 bar @ >300 cm/hc
最高压力（ΔP）^a	40 psi
温度稳定性	2-40℃
储存	2-8℃，2%苯甲醇；不可冷冻
^a 2.6 x 20 cm层析柱，以4 bar压力装柱

提供 OPUS® 预装层析柱形式，以加快部署

AAV亲和填料可用于预装、预质量确认的OPUS® 层析柱，以快速部署于 GMP应用，同时，也提供散装形式填料。

通过使用预装、预质量确认的层析柱，OPUS®预装层析柱可让您在数周内从开发规模发展到生产规模。

卓越开发与制造

Repligen 为生物制药行业开发和制造产品。我们专注于及时交付高质量、一致且稳健的产品，以确保我们客户的业务连续性。

Repligen 子公司Avitide是一家通过 ISO 9001:2015 认证的填料制造商和定制亲和纯化填料供应商，总部位于美国新罕布什尔州Lebanon。公司已在美国和欧洲建立了生产基地，具有多个填料仓储站点、多个经认证的填料生产工厂以及多个配基生产工厂。

订购信息

公司简介

Repligen Corporation（NASDAQ：RGEN）是一家全球化的生物工艺公司，开发和生产极具创新性的产品，可帮助全球生物制药厂商节约成本，提高工艺效率。我们的产品包括蛋白类产品（包括NGL Impact^TM A的Protein A 亲和配基、细胞培养生产因子）、层析产品（OPUS^® 预装柱、层析填料、ELISA 试剂盒）以及过滤产品（包括XCell^TMATF系统、TangenX^TM SIUS^TM 平板TFF膜包以及Spectrum KrosFlo^TM 中空纤维TFF组件和系统）。我们生产的Protein A配基和生产因子产品分别是Protein A亲和填料和细胞培养基的关键成分。Protein A亲和填料是基于单克隆抗体的治疗药物下游分离和纯化的行业标准。生长因子在上游工艺中使用，可促进细胞生长，提高产率。我们创新的OPUS^® 层析柱产品线用于从实验室规模到临床规模的下游纯化工艺，可使用用户指定的填料，并按所需的柱高，进行预装。我们的XCell^TM ATF系统提供不锈钢和一次性规格，可连续去除生物反应器内的代谢废物，浓缩细胞，从而显著提高上游工艺产率。一次性使用SIUS^TM TFF膜包和硬件用于生物药下游过滤工艺中的浓缩等步骤。Spectrum KrosFlo^TM TFF组件和系统可用于上游和下游过滤工艺。Repligen公司总部位于美国马萨诸塞州的Waltham市，此外，在美国马萨诸塞州的Malborough、美国加利福尼亚州的Rancho Dominguez、瑞典的Lund以及德国的Ravensburg设有管理和生产部门。瑞普利金（上海）生物科技有限公司是Repligen Corporation在中国大陆的全资子公司。

售后服务