免疫学/诊断检测试剂

重组C因子鲎试剂

基本信息
产品名称:
重组C因子鲎试剂
英文名称:
PyroSmart NextGen™
国产/进口:
进口
产地/品牌:
美国ACC
型号:
PNG050-2
参考报价:
免费咨询电话:4006871881
总点击数:
616
更新日期:
2025-05-22

性能参数
基因重组鲎试剂PyroSmartNextGenTM(PSNG)
 
PyroSmartNextGenTM(PSNG)基因重组鲎试剂是一种基因工程合成的细菌内毒素定量检测试剂,PSNG鲎试剂完全模拟了天然鲎试剂LAL的酶联反应,包含C因子、B因子、凝固酶原,且剔除了容易引起假阳性的G因子干扰,不依赖鲎血,满足可持续发展的目标,可以应用动态显色法进行测试和分析。
PSNG是一种灵敏而灵活的试剂,可用于USP,EP、JP和中国药典的细菌内毒素测试章节进行动态显色法细菌内毒检测,配套缓冲液Buffer复溶使用,操作简便易行。
在PyrosKinetix®Flex细菌内毒素定量检测系统及酶标仪上,PSNG和样品可以按照50μL:200μL的比例使用。
【基因重组鲎试剂优势】
检测便利:不需要更换方法和设备
快速高效:完成实验仅需(10-30)分钟
节约试剂:鲎试剂使用量仅需50®L
灵敏度高:灵敏度可达0.001EU/mL,实际可达0.001EU/mL
特异性:PSNG不与任何葡聚糖发生反应,杜绝了假阳性结果。
药典法规护航:USP、EP、JP药典法规收录
1、较高的灵敏度
在PyrosKinetix®Flex细菌内毒素定量检测系统中运行时,PSNG鲎试剂的最高灵敏度可以达到0.001EU/mL。
2、极大的节约试剂消耗量
在PyrosKinetix®Flex细菌内毒素定量检测系统中,PSNG以每孔50μL的试剂量使用,极大的节约试剂消耗。
3、具备内毒素检测特异性
相较于天然鲎试剂的酶联反应通路,PSNG鲎试剂基因工程合成时,剔除了G因子通路。PyroSmartNextGen®不会与任何1,3-β-D-葡聚糖发生反应,因此防止了葡聚糖衍生的增强和假阳性结果。
4、快速检测出结果,提高检测效率
将PyroSmartNextGen®与样品混合物在37±0.2°C的PyrosKinetix®Flex细菌内毒素定量检测系统中反应,并在405nm的波长下读取结果。无需预孵育(pre-incubation),获取结果仅需30min(以标准曲线中最低的标准浓度0.001EU/mL为例),使用Pyros®eXpress软件来构建标准曲线并定量细菌内毒素浓度,快速、精准、高效。
5、储存条件和使用方法
PyroSmartNextGen®试剂盒内容物:
l PSNG试剂2瓶每瓶使用2.8mL复溶缓冲液复溶冻干试剂;
l 复溶缓冲液2瓶。
冻干试剂:储存2-8℃
复溶缓冲液:储存2-8℃。
测试前保持室温至少30min。复溶试剂应该在复溶后立即使用。
6、为细菌内毒素检测提供便利
保留已经验证的设备和软件;
保留当前的维护和校验程序;
最小的SOP改变;不改变原有工作流程
7、药典法规护航
PSNG基因重组鲎试剂现行药典法规框架如下:
药典 2021现状
JP:一般信息章节(202104出版的第18版JP)预计将包括所有重组试剂作为替代方法。
ChP:rFC作为替代方法,只是一个指南章节。
USP:rFC和rCR作为替代方法。针对2021年11月的新章节1085.1,但这只是一个指导章节。
EP:rFC 2021年1月1日生效,2.6.32是一个独立的章节。个别专著和通则继续仅参考2.6.14。
注:地方主管部门的期望可能会有所不同。
 

免费咨询电话:4006871881
公司邮箱:info@bio-life.cn
基因重组鲎试剂PyroSmartNextGenTM(PSNG)
 
PyroSmartNextGenTM(PSNG)基因重组鲎试剂是一种基因工程合成的细菌内毒素定量检测试剂,PSNG鲎试剂完全模拟了天然鲎试剂LAL的酶联反应,包含C因子、B因子、凝固酶原,且剔除了容易引起假阳性的G因子干扰,不依赖鲎血,满足可持续发展的目标,可以应用动态显色法进行测试和分析。
PSNG是一种灵敏而灵活的试剂,可用于USP,EP、JP和中国药典的细菌内毒素测试章节进行动态显色法细菌内毒检测,配套缓冲液Buffer复溶使用,操作简便易行。
在PyrosKinetix®Flex细菌内毒素定量检测系统及酶标仪上,PSNG和样品可以按照50μL:200μL的比例使用。
【基因重组鲎试剂优势】
检测便利:不需要更换方法和设备
快速高效:完成实验仅需(10-30)分钟
节约试剂:鲎试剂使用量仅需50®L
灵敏度高:灵敏度可达0.001EU/mL,实际可达0.001EU/mL
特异性:PSNG不与任何葡聚糖发生反应,杜绝了假阳性结果。
药典法规护航:USP、EP、JP药典法规收录
1、较高的灵敏度
在PyrosKinetix®Flex细菌内毒素定量检测系统中运行时,PSNG鲎试剂的最高灵敏度可以达到0.001EU/mL。
2、极大的节约试剂消耗量
在PyrosKinetix®Flex细菌内毒素定量检测系统中,PSNG以每孔50μL的试剂量使用,极大的节约试剂消耗。
3、具备内毒素检测特异性
相较于天然鲎试剂的酶联反应通路,PSNG鲎试剂基因工程合成时,剔除了G因子通路。PyroSmartNextGen®不会与任何1,3-β-D-葡聚糖发生反应,因此防止了葡聚糖衍生的增强和假阳性结果。
4、快速检测出结果,提高检测效率
将PyroSmartNextGen®与样品混合物在37±0.2°C的PyrosKinetix®Flex细菌内毒素定量检测系统中反应,并在405nm的波长下读取结果。无需预孵育(pre-incubation),获取结果仅需30min(以标准曲线中最低的标准浓度0.001EU/mL为例),使用Pyros®eXpress软件来构建标准曲线并定量细菌内毒素浓度,快速、精准、高效。
5、储存条件和使用方法
PyroSmartNextGen®试剂盒内容物:
l PSNG试剂2瓶每瓶使用2.8mL复溶缓冲液复溶冻干试剂;
l 复溶缓冲液2瓶。
冻干试剂:储存2-8℃
复溶缓冲液:储存2-8℃。
测试前保持室温至少30min。复溶试剂应该在复溶后立即使用。
6、为细菌内毒素检测提供便利
保留已经验证的设备和软件;
保留当前的维护和校验程序;
最小的SOP改变;不改变原有工作流程
7、药典法规护航
PSNG基因重组鲎试剂现行药典法规框架如下:
药典 2021现状
JP:一般信息章节(202104出版的第18版JP)预计将包括所有重组试剂作为替代方法。
ChP:rFC作为替代方法,只是一个指南章节。
USP:rFC和rCR作为替代方法。针对2021年11月的新章节1085.1,但这只是一个指导章节。
EP:rFC 2021年1月1日生效,2.6.32是一个独立的章节。个别专著和通则继续仅参考2.6.14。
注:地方主管部门的期望可能会有所不同。
 

免费咨询电话:4006871881
公司邮箱:info@bio-life.cn
公司简介

【全球首家通过美国FDA认证,专业领跑细菌内毒素检测50余年】

科德角国际生物医学科技(北京)有限公司成立于2008年,总部位于北京市中关村科技园区大兴生物医药产业基地(中国药谷CBP)。获得国家级高新技术企业、北京市“专精特新”企业、北京市“创新型”企业等荣誉。通过ISO9001:2015质量管理体系认证、细菌内毒素LGC(Laboratory of the Government Chemist 英国政府化学家实验室)能力认证、Associates of Cape Cod组织的细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证(ACC Inter Laboratory Performance Qualification)、中国食品药品检定研究院组织的细菌内毒素检测能力认证。公司占地面积5000平方米,拥有1500平方米标准化GMP车间、500平方米生物安全二级实验室。为全国300多家医药企业和科研院校提供产品和技术支持。科德角国际秉持 “技术沉淀创新,突破铸就卓越”的发展理念,持续积累技术经验,凭借近20年深厚的技术底蕴实现创新突破,为客户提供更优质的产品、更专业的服务。
 
核心优势
人才团队:公司员工35%毕业于985、211等重点院校,博士(博士后)及硕士占比20%,且均具备5年以上行业经验,确保技术领先和服务专业性。
研发实力:公司拥有一流的实验设备,完善的技术平台,始终坚持专业化、高技术发展战略,专注于生物医药领域前沿技术开发。
主营业务:
试剂研发与销售:流式荧光检测试剂、细菌内毒素检测试剂、生物指示剂、化学指示剂、ATCC标准菌株、培养基等。
CRO技术服务:重组蛋白表达和纯化服务、抗体表达和纯化服务、AAV病毒包装等定制化服务,支持客户在生命科学和医药领域的研究与创新。
 

抗体表达和纯化服务 蛋白表达和纯化服务 定制化服务
重组抗体制备 杆状病毒-昆虫细胞表达 AAV病毒包装
单克隆抗体制备 哺乳动物蛋白瞬时表达 检测方法开发与验证
多克隆抗体制备 稳转细胞株构建(HEK293/CHO) 注册申报支持
抗原制备 培养基开发与验证 医疗器械灭菌验证
ELISA试剂盒开发 质粒DNA制备 流式荧光检测试剂开发
 

检测服务:公司已获得中国合格评定认可委员会CNAS认可,为药品、生物制品、医疗器械等领域提供专业的检测服务,包括流式细胞检测、流式荧光检测、细菌内毒素及热原检测、ELISA检测、荧光定量PCR检测。

公司网址:http://www.acciusa.cn   http://bio-life.cn
公司邮箱:info@bio-life.cn
免费电话:400-687-1881


售后服务

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