湿热灭菌袋
基本信息
产品名称：
湿热灭菌袋
英文名称：
Sterilization Bag
国产/进口：
国产
产地/品牌：
CLEANPRO
型号：
支持定制尺寸
参考报价：
电话沟通
销售商：
总点击数：
254
更新日期：
2022-09-12
产品类别：
性能参数
一、常用规格（支持非标准尺寸定制）：
尺寸 包装规格
200mm x 300mm 100只/包*10包/箱
320mm x 450mm 100只/包*5包/箱
400mm x 500mm 100只/包*5包/箱
500mm x 650mm 50只/包*8包/箱
800mm x 800mm 25只/包*4包/箱
1200mm x 1200mm 25只/包*4包/箱
二、产品名称：
产品中文名称：超洁净药用灭菌袋
产品英文名称：Sterilization Bag
三、材料组成：
正面：1073B特卫强
背面：高密度聚乙烯膜
四、用途及工作原理：
用途：
①适用于需要洗涤的卤化丁基胶塞、需漂洗的卤化丁基胶塞、只需灭菌的卤化丁基胶塞的灭菌保存转移；
②适用于无菌制剂（冻干粉针、水针）、无菌原料药生产中的相关设备配件（管路、软管、滤芯、密封圈、垫圈）的高压蒸汽灭菌，防止无菌车间使用物品灭菌后在传递过程中的二次污染，提高无菌保障水平；
③各种需灭菌使用的不锈钢器具、容器；
④各种需灭菌使用的医疗器械。
原理：
1073B特卫强对微生物有高阻隔性和对水蒸气的高透过性，蒸汽或灭菌剂可以从纸面进出，细菌无法通过，灭菌后保证呼吸袋内始终是无菌状态。
五、使用注意事项：
1.拆包：使用本品时，内包装需在A级状态下拆包，拆包时需注意不得损伤本产品，袋体因外力划伤破损禁止使用。
2.封装：在A级条件下使用本产品对需灭菌物品进行热封包装，热封后需要保证本产品封口处完全密封，装袋后避免高处跌落。
3.灭菌：本产品适用于121℃高压蒸汽灭菌30分钟，不得高于极限值126℃30分钟，请使用本产品时严格控制灭菌温度及时间。使用灭菌柜灭菌时注意高放、平放本品，尽量避免本品与水及灭菌柜内壁的直接接触（合理使用可降低不必要的风险）。建议灭菌时袋内装载量不超过2/3。
4.指示剂变色：产品经高压蒸汽灭菌121℃30分钟后，指示剂由粉红色变色为褐色。
5.灭菌指示标签的变色条件是≥121℃高温及饱和蒸汽的充分接触。如灭菌器内温度或蒸汽分布不均匀，有可能导致其变色程度不一致。
6.因灭菌效果与装载方式及灭菌腔体内的热分布等多种因素有关，所以该标签仅用于灭菌过程的指示，不能作为灭菌效果指示的用途。
7.拆封：本产品拆封时建议使用锋利刀片由产品背面高密度聚乙烯膜处快速划开，严禁徒手撕开。
六、储存条件：
应在保持通风、干燥、清洁并有良好消防设施的仓库内贮存。贮存时应远离热源，避免阳光直射。
六、有效期限：2年
尺寸 包装规格
200mm x 300mm 100只/包*10包/箱
320mm x 450mm 100只/包*5包/箱
400mm x 500mm 100只/包*5包/箱
500mm x 650mm 50只/包*8包/箱
800mm x 800mm 25只/包*4包/箱
1200mm x 1200mm 25只/包*4包/箱
二、产品名称：
产品中文名称：超洁净药用灭菌袋
产品英文名称：Sterilization Bag
三、材料组成：
正面：1073B特卫强
背面：高密度聚乙烯膜
四、用途及工作原理：
用途：
①适用于需要洗涤的卤化丁基胶塞、需漂洗的卤化丁基胶塞、只需灭菌的卤化丁基胶塞的灭菌保存转移；
②适用于无菌制剂（冻干粉针、水针）、无菌原料药生产中的相关设备配件（管路、软管、滤芯、密封圈、垫圈）的高压蒸汽灭菌，防止无菌车间使用物品灭菌后在传递过程中的二次污染，提高无菌保障水平；
③各种需灭菌使用的不锈钢器具、容器；
④各种需灭菌使用的医疗器械。
原理：
1073B特卫强对微生物有高阻隔性和对水蒸气的高透过性，蒸汽或灭菌剂可以从纸面进出，细菌无法通过，灭菌后保证呼吸袋内始终是无菌状态。
五、使用注意事项：
1.拆包：使用本品时，内包装需在A级状态下拆包，拆包时需注意不得损伤本产品，袋体因外力划伤破损禁止使用。
2.封装：在A级条件下使用本产品对需灭菌物品进行热封包装，热封后需要保证本产品封口处完全密封，装袋后避免高处跌落。
3.灭菌：本产品适用于121℃高压蒸汽灭菌30分钟，不得高于极限值126℃30分钟，请使用本产品时严格控制灭菌温度及时间。使用灭菌柜灭菌时注意高放、平放本品，尽量避免本品与水及灭菌柜内壁的直接接触（合理使用可降低不必要的风险）。建议灭菌时袋内装载量不超过2/3。
4.指示剂变色：产品经高压蒸汽灭菌121℃30分钟后，指示剂由粉红色变色为褐色。
5.灭菌指示标签的变色条件是≥121℃高温及饱和蒸汽的充分接触。如灭菌器内温度或蒸汽分布不均匀，有可能导致其变色程度不一致。
6.因灭菌效果与装载方式及灭菌腔体内的热分布等多种因素有关，所以该标签仅用于灭菌过程的指示，不能作为灭菌效果指示的用途。
7.拆封：本产品拆封时建议使用锋利刀片由产品背面高密度聚乙烯膜处快速划开，严禁徒手撕开。
六、储存条件：
应在保持通风、干燥、清洁并有良好消防设施的仓库内贮存。贮存时应远离热源，避免阳光直射。
六、有效期限：2年
公司简介
安徽宸瑞生物科技有限公司，是一家专注于高值耗材技术研发、生产型企业，致力于为医药行业提供高标准灭菌包装方案，助推医药行业产业发展全程保驾护航!
宸瑞生物汇聚行业经验丰富的产业人才，始终坚持在无菌、无尘技术领域不断研发、创新，构建无菌耗材一站式CDMO服务,为生物制药、医疗科研等客户提供高质量的产品和服务。
主要产品有：超洁净药用灭菌平面袋、超洁净药用灭菌卷袋、医疗器械自封型平面袋、医疗器械灭菌平式卷袋、医疗器械灭菌立式卷袋、医用封口机，等系列产品。
公司拥有多条先进的生产线和先进的检测设备，生产环境严格按照GMP 标准，拥有C+A级洁净环境，质量管理严格执行ISO 15378体系标准。严格的放行控制，通过多家药企审计，确保产品的安全性、有效性、可追溯性！
未来，宸瑞生物将持续坚持“以产品为中心，以客户为中心”的经营理念，本着诚信、务实、创新和奉献的精神，为客户提供更好的产品与服务。
宸瑞生物汇聚行业经验丰富的产业人才，始终坚持在无菌、无尘技术领域不断研发、创新，构建无菌耗材一站式CDMO服务,为生物制药、医疗科研等客户提供高质量的产品和服务。
主要产品有：超洁净药用灭菌平面袋、超洁净药用灭菌卷袋、医疗器械自封型平面袋、医疗器械灭菌平式卷袋、医疗器械灭菌立式卷袋、医用封口机，等系列产品。
公司拥有多条先进的生产线和先进的检测设备，生产环境严格按照GMP 标准，拥有C+A级洁净环境，质量管理严格执行ISO 15378体系标准。严格的放行控制，通过多家药企审计，确保产品的安全性、有效性、可追溯性！
未来，宸瑞生物将持续坚持“以产品为中心，以客户为中心”的经营理念，本着诚信、务实、创新和奉献的精神，为客户提供更好的产品与服务。
售后服务
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