包装密封性检测仪MFT-1000
一．仪器特点：
- 符合USP <1207>、ASTM F2338标准和FDA标准
- 半自动检测，适合于小批量、多品种测试 ；
- 非破坏性无损检测，高精确性、重复性、灵敏度 ；
- 双检测系统：真空衰减测试系统、压力衰减测试系统 ；
- 根据不同测试模式，出具实测泄漏率与等效孔径；
- 检测结果数据库存储，便于质量管理 ；
- 灵活的信息显示、运行状态及测试曲线，应对不同工艺需求；
- 采用真空泵及压缩空气检测，使用成本低
- 触摸式人机界面，操作简单快捷：设置/选择测试程序后只需要人工放入/取出测试样品即可；
二、优势功能：
- 采用自主优化的 Linux 系统；
- 优化的测试运算，缩短了测试时间, 而且可针对不同被测物测试设定不同的测试参数，并建立多个预定方案，方便客户的使用；
- 全程自动测试漏率并转换为等效孔径
- 自动漏率及等效孔径校准功能
- 配备标准漏孔（标准阳性瓶，带第三方认证）
- 符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11, 支持多级用户访问权限设置，确保数据完整性，具备完善的审计追踪功能，并支持手动或电子签名 ；
- 多达四极的用户管理权限，且每个用户的权限可采用默认或定制方式确定，更灵活的满足现场生产及实验室的管理需要 ；
- 分体式设计，测试腔体位于主机上方，可根据不同的产品类型提供各种不同的测试腔体；
- 测试腔体，通过软件及硬件的配合，使正压和负压系统有机的结合为一个整体，既提高的测试精度又保证了仪器的可靠性；
- 我们还为用户提供与密封性检测相关的配套服务，包括阳性瓶制作、标准泄漏率/漏孔年度校验、新样品模具定制、样品方法学参数开发与验证等。
- 测试腔体根据客户需求定制，保证测试腔体完全与客户产品匹配，并快速灵敏的测试
- 优化仪器结构，使其防尘防溅级别达到IP54 采用快速连接头（可采用Staubli接头），避免进出管路连接错误及气体的泄露 ；
- 支持USB盘的数据导出功能，不仅能导出测试的原始数据而且能导出元数据和配置数据，使数据完整性的要求在该仪器中得到完美体现；
- 可根据客户要求拓展数据通讯和网络接口功能，并支持无线通讯功能；
- 采用中英文双语操作界面， 方便不同用户的使用；
- 优化了进气控制单元，使进气速度和稳定性大幅增加；
三、规格：
| 差压传感器 | ±2kpa,误差≤0.5%F.S. |
| 差压分辨率 | 0.1pa |
| 测试压传感器 | 误差≤±1%F.S. |
| 测试压力范围 | -0.1～0.2MPa/-0.1～0.7MPa/-0.1～1.0MPa |
| 最小可检孔径 | 1～2μm |
| 显示方式 | 10寸触彩色触摸屏 |
| 电源电压 | AC100V-240V,50/60Hz，功率≤200W |
| 审计追踪 | ≥10年存储 多项事件日志，可根据时间查询 |
| 权限管理 | 用户名密码登录，4级权限，满足FDA 21CFR PART 11要求，自动锁屏，密码解锁， |
| 打印功能 | 内置微型打印机 |
| 历史记录 | ≥10年存储 |
| 数据备份 | 支持U盘导出数据 |
| 信号输出 | （4-20）mA、RS485、12V报警输出 |
| 接口 | 以太网 USB RS485 |
2004年，全自动过滤器完整性测试仪的诞生开启了钮因科技在中国振奋人心的旅程！ 如今，钮因科技已为国内外几千家制药行业客户提供专业服务，为中国制药行业及企业的国际化和高质量发展全面赋能。我们始终秉持创造一个专业和专注的初心，对安全标准的严格坚守和对创新科学的不懈推进成就了今天的钮因。目前，北京钮因华信科技发展有限公司是中国制药装备协会会员、中国疫苗行业协会会员，致力于制药行业精密测试仪器及相关耗材的研发、生产、销售一体化的高新技术企业，拥有实力雄厚的研发与客户服务团队，主要技术骨干与技术均来自于国内科研院所，在自动化工艺设计等交叉应用技术方面具有一定的实力。我公司在技术上不断探索和创新，所开发的产品系列覆盖了从无菌过滤生产工艺、制药用水等所需的原材料、设备等多个关键环节。 主要产品有：全自动过滤器完整性测试仪、总有机碳TOC分析仪、包装密封性检测仪、手套完整性测试仪、RTP完整性检测仪、袋子检漏仪、渗透压摩尔浓度测试仪、电子加热套、滤芯滤器，还有微粒分析仪和拉曼光谱仪等，已为国内大量制药企业、相关实验室提供了优质、便捷的服务。其测试方法均满足FDA、中国药典及GMP法规以及EP和USP的要求。 北京钮因通过科学研究助力解决产品安全、信息安全及可持续发展带来的挑战，传递信任，为制药行业创新产品和创新技术的安全应用保驾护航。 每一位钮因员工都满怀热诚地为创建一个更安全的制药产品检测环境而努力。
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