生化试剂

N,N-二甲基乙酰胺(供注射用)

基本信息
产品名称:
N,N-二甲基乙酰胺(供注射用)
英文名称:
N,N-Dimethyl acetamide
国产/进口:
进口
产地/品牌:
印度/Finar
型号:
CDMF PARENTEX PLUS
参考报价:
总点击数:
4053
更新日期:
2022-11-22
产品类别:

性能参数
FINAR向美国FDA申报ANDA/NDA的企业,全球独家开发了11种IV类DMF的辅料,用于各种特殊剂型的药物配方。 FINAR也可以向制药企业开放地提供完整的备案监管和法规支持,包括正在向中国NMPA下属的CDE提交备案登记

N,N 二甲基乙酰胺(供注射用)
别名:乙酸二甲酰胺 乙酰二甲基胺; 二甲基乙酰胺; 二甲基ACETONE酰胺; 乙酸二甲酰胺;
CDE登记号:F20190000639
DMF# 26702
质量标准:药用级/注射级

N,N 二甲基乙酰胺包含在FDA非活性成分数据库中(IM注射,IV注射和输注)。 包含在英国许可的肠胃外药物中。

N,N-二甲基乙酰胺是与水混溶的溶剂,FDA批准将其作为药物递送载体,因此二甲基乙酰胺应该没有任何生物活性,因此我们在此报告二甲基乙酰胺具有表观遗传活性。 二甲基乙酰胺结合了溴结构域并抑制破骨细胞生成和炎症反应,而且二甲基乙酰胺增强了体内的骨再生,因此,我们的体内和体外数据显示二甲基乙酰胺通过抑制破骨细胞介导的骨吸收和增强骨再生而具有作为抗骨质疏松剂的潜力。 强调了二甲基乙酰胺的潜在治疗益处以及需要重新考虑以前使用二甲基乙酰胺作为“非活性”药物递送载体的报道。
生产商资质:



上市制剂应用案例
注射级N,N二甲基乙酰胺
苯达莫司汀注射液


数据来源:
https://www.researchgate.net/publication/313492645_NN_Dimethylacetamide_a_drug_excipient_that_acts_as_bromodomain_ligand_for_osteoporosis_treatment#:~:text=N%2CN-Dimethylacetamide%20%28N,N-Dimethylacetamide%29%20is%20a%20water-miscible%20solvent%2C%20FDA%20approved,it%20binds%20bromodomains%20and%20inhibits%20osteoclastogenesis%20and%20inflammation.


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公司简介
罗辅医药【罗辅医药科技(上海)有限公司】是国内优质进口小众药用辅料的引领品牌,是超过30+进口药用辅料品牌在中国地区的授权代理/市场推广/法规注册以及技术支持与售后服务提供商,丰富且独具特色的产品线并提供从研发到商业化生产的多种包装规格,涵盖注射/口服/局部/吸收等给药途径以及各种剂型,是国内制药、CRO、CMO、科研机构等的长期合作单位。
作为国际药用辅料协会IPEC CHINA会员单位,罗辅医药致力于成为药用辅料集成供应商,助力中国制药企业创新之路、国际化之路。
 
【核心业务】
★委托引进/代理注册/销售进口原辅料
★原辅料的备案登记注册
★处方及技术支持服务
★分析方法开发
★国外制剂项目的技术引进和转让
★第三方审计服务
 
【合作品牌】
我们引进的产品多原产于欧美日等医药工业发达地区,质量和品牌认可度高,部分合作品牌如下:
欧洲:法国ADM-SIO/比利时CITRIQUE BELGE/牙利CYCLOLAB/意大利IPS/德国KIRSCH
美国:BIOSPECTRA/MTI集团/CYTEC
亚洲:日本GOTOKU/日本Hayashibara/韩国德山药品


【优势小众辅料】
精制芝麻油、精制橄榄油、精制蓖麻油、己二醇/磺丁基倍他环糊精钠/N N二甲基乙酰胺/多库酯钠/甲磺酸、葡甲胺、氨丁三醇/海藻糖、右旋糖酐/喷替酸/癸酸钠/羧甲基纤维素(钙)等
 
【产品功能优势】
难溶药物的增溶;
改良药物中的特殊崩解剂;
儿童药物的关键混悬体系;
透皮给药的渗透促进体系;
口服多肽药物的促吸收;
复杂注射液/口服软胶囊/外用制剂的关键溶剂;
蛋白/多肽药物的关键冻干辅料;
 
【产品应用领域的优势】
生物制药/化学制药/医疗器械企业/医美行业/特殊医疗食品/
 
【技术/法规支持】
CDE备案和关联审评技术支持;
技术团队提供全方位的技术咨询以及解决方案;
 
【质量&资质】
意大利毕维ISO9001体系认证
IPEC China会员单位
罗辅医药【罗辅医药科技(上海)有限公司】是国内优质进口小众药用辅料的引领品牌,是超过30+进口药用辅料品牌在中国地区的授权代理/市场推广/法规注册以及技术支持与售后服务提供商,丰富且独具特色的产品线并提供从研发到商业化生产的多种包装规格,涵盖注射/口服/局部/吸收等给药途径以及各种剂型,是国内制药、CRO、CMO、科研机构等的长期合作单位。
作为国际药用辅料协会IPEC CHINA会员单位,罗辅医药致力于成为药用辅料集成供应商,助力中国制药企业创新之路、国际化之路。
 
【核心业务】
★委托引进/代理注册/销售进口原辅料
★原辅料的备案登记注册
★处方及技术支持服务
★分析方法开发
★国外制剂项目的技术引进和转让
★第三方审计服务
 
【合作品牌】
我们引进的产品多原产于欧美日等医药工业发达地区,质量和品牌认可度高,部分合作品牌如下:
欧洲:法国ADM-SIO/比利时CITRIQUE BELGE/牙利CYCLOLAB/意大利IPS/德国KIRSCH
美国:BIOSPECTRA/MTI集团/CYTEC
亚洲:日本GOTOKU/日本Hayashibara/韩国德山药品


【优势小众辅料】
精制芝麻油、精制橄榄油、精制蓖麻油、己二醇/磺丁基倍他环糊精钠/N N二甲基乙酰胺/多库酯钠/甲磺酸、葡甲胺、氨丁三醇/海藻糖、右旋糖酐/喷替酸/癸酸钠/羧甲基纤维素(钙)等
 
【产品功能优势】
难溶药物的增溶;
改良药物中的特殊崩解剂;
儿童药物的关键混悬体系;
透皮给药的渗透促进体系;
口服多肽药物的促吸收;
复杂注射液/口服软胶囊/外用制剂的关键溶剂;
蛋白/多肽药物的关键冻干辅料;
 
【产品应用领域的优势】
生物制药/化学制药/医疗器械企业/医美行业/特殊医疗食品/
 
【技术/法规支持】
CDE备案和关联审评技术支持;
技术团队提供全方位的技术咨询以及解决方案;
 
【质量&资质】
意大利毕维ISO9001体系认证
IPEC China会员单位
 

售后服务
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