手术机器人政策-国产骨科手术机器人厂家
骨科手术是典型的硬组织操作手术,术式复杂多样,手术风险大,对医师临床经验要求高,在传统手术条件下具有创伤大、辐射量高、手术时间长及术后恢复慢等问题。随着导航技术与手术机器人技术的不断创新与发展,骨科手术机器人成为推进精准、微创骨科治疗的核心设备与技术,并已逐步应用于临床。骨科手术机器人,使微创化、智能安全化、精准化与个性化疾病治疗成为可能,有效弥补了传统骨科手术的不足。
在我国骨科手术机器人市场竞争中,国内外骨科手术机器人厂家普遍存在。美国、法国、德国等因技术起步早、学术与实践经验丰富,率先实现商业化并已步入市场成熟期,其生产的骨科关节机器人在我国基本处于垄断地位,虽然我国的医疗机器人厂家在科技创新类政策的驱动下探索孵化出了骨科手术机器人,但除了骨科手术机器人外,其他手术类机器人尚未真正实现市场导入,医院的优选依然是国外骨科手术机器人厂家。国产骨科手术机器人厂家想要替代国外产品,仍需辛勤耕耘、潜心迈步前行。
政策助力手术机器人厂家创新发展
我国手术机器人行业的蓬勃发展离不开政策支持。
2015年5月,国务院发布《中国制造2025》,提出重点发展医用机器人、全降解血管支架、可穿戴和远程诊疗等移动医疗器械。
2016年1月,国务院发布《我国标准化体系建设发展规划(2016-2020年)》,要求开展生物医学工程、新型医用材料、高性能医疗仪器设备、医用机器人、家用健康监护诊疗器械、先进生命支持设备以及中医特色诊疗设备等领域的标准化工作。
2017年1月,我国发改委发布《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》(2016版)征求修订意见,明确认定腹腔、骨科等手术辅助机器人及其配套微创伤手术器械为战略新兴产业重点产品。
2019年11月,我国发改委等十五部委联合发布《关于推动先进制造业和现代服务业深度融合发展的实施意见》,提出重点发展手术机器人等高端医疗设备。
2021年12月,工业和信息化部等十部委联合发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》,要求提升腔镜手术机器人、骨科手术机器人等智能手术机器人的性能水平。
2022年1月,工业和信息化部等九部委联合发布《“十四五”医药工业发展规划》,要求推动人工智能等信息技术在医疗器械领域的应用。
2023年1月,工业和信息化部、卫生健康委等17部门联合印发《“机器人﹢”应用行动实施方案》,鼓励研制手术、辅助检查、辅助巡诊、重症护理、康复等医疗机器人产品,鼓励有条件、有需求的医院使用机器人实施精准微创手术,建设机器人应用标准化手术室,研究手术机器人临床应用标准规范。“机器人﹢”迎来了新一轮发展助力。
手术机器人作为改变未来手术治疗方式的关键产品,预计未来将持续受到我国的政策鼓励与支持,尤其国产骨科手术机器人厂家有望在市场中脱颖而出。
以骨科手术机器人为例,虽然目前在国内外的占比和应用率还不高,但发展前景较高。骨科手术机器人可根据医学影像建立三维模型,与实际病灶、手术工具进行坐标系配准后,辅助医生开展导航手术治疗,能够更快速精准地规划手术路径,提高安全性和手术效率。
在2022年6月份,南京普爱医疗设备股份有限公司响应政策,申报“脊柱外科手术导航定位系统(型号:PL300B)”并正式获得NMPA批准,普爱医疗也由此成为国内率先兼有平板三维C形臂和骨科手术机器人全流程解决方案的厂家,借助一体化自适应配准技术,可实现自动注册和配准,精度不受图像质量影响。临床精度达亚毫米级(0.7mm),相比传统手术具备定位精度高、手术切口小的优势,助力骨科手术智能化。
目前骨科手术机器人只能参与相关手术的几个环节,未能覆盖全流程,临床获益程度有限。如果机器人仅有单一、专科功能,很难得到大三甲医院的青睐。因而切实解决临床需求,拓展术式、覆盖更多适应证,是国产骨科手术机器人厂家的未来发展方向。在技术方面,人机协同是智能操作骨科手术机器人技术突破的重点方向,基于医生监督半自主模式,融入约束信息在线规划、结合意图识别方法,可以拓展当前骨科手术机器人的现有能力,完成更多术式,实现更好性能。如果您对我公司骨科手术机器人产品感兴趣的话,可咨询:400-025-6366。
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