胃幽门螺旋杆菌(HP)尿素酶（胶体金法）
基本信息
产品名称：
胃幽门螺旋杆菌(HP)尿素酶（胶体金法）
英文名称：
HP
国产/进口：
国产
产地/品牌：
上海凯创生物技术有限公司
型号：
25人份/盒板
参考报价：
销售商：
总点击数：
137
更新日期：
2023-07-07
产品类别：
性能参数
胃幽门螺旋杆菌 (HP) 尿素耐抗体检测试剂盒(胶体金法)
[包规格]1人份:10 人份/盒: 20 人份/盒: 25 人份/盒: 50 人份盒: 100 人份/
联系方式：
电话:0531-88902290
手机：15552536356（同微信）
qq：3155992702
邮箱：3155992702@qq.com
本品用于定性检测人血波样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体，可用于临床辅助诊断消化道胃幽门螺旋杆菌感染。
胃幽门螺杆菌(Helicobacier pylon，HP 是专性生存在人类胃黏膜的病原菌，是慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌的重要致病因子之一，是人胃内唯一能够产生大量尿毒耐的细菌。因此，检测人血波样本中是否存在胃幽门螺旋杆菌尿素酚抗体是判断病人是否感染胃幽门螺旋杆菌的重要依据
[检验理]
本品系用胃幽门螺旋杆菌尿素酌抗原及其单克隆抗体分别固定于硝酸纤维素膜并和包被有胶体金标记的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原的玻璃纤维纸片及其他试剂组成。应用胶体金免疫层析技术，采用双抗原夹心的原理检测人血清/血浆全血中的"幽门螺旋杆菌尿素酣抗体。
检测过程中，血液标本加到试剂盒的加样孔中，样品首先和玻璃纤维纸片上的HP 尿素酶抗原混合，接着再往硝酸纤维素膜上层析。如果样本申含有胃幽门螺旋村菌尿素静抗体，这些抗体首先与包被 HP 尿素静抗原的胶体金结合，这样混合物往硝酸纤维膜上层析时，便会被固定有 HP 尿素醒抗原的检测线《T线》插获面形成胶体金标记抗原-抗体-抗原的双抗原夹心免控复合物，因面在T线出现一条红色线条，为阳性结果。如果被检者血波中没有胃幽门螺旋杆菌尿素酣抗体存在，则不会在检测线(T线) 上形成红色线条，为阴性结果。在试剂盒上的质控线(C线)包被有抗HP尿素酵单克隆抗体，无论任何情况下在检测时质控线上都应有红色线条出现，以证明试剂盒工作正常
[主要组成分]
1.胃幽门螺旋杆菌《HP) 尿素酶抗体检测试剂盒:每人份试剂盒用铝箱袋单独包装每人份试制盒由一个试剂条组成，试剂条的检测区(T线》包被有 HP 尿素副抗原，质控区(C线》包被有抗 HP 尿素酶抗体，检测试纸的另一端是包被了 HP 尿素酌抗原-胶体金的纸片。
2.每人份 1 支加样暖管
3.每盒 1瓶样品稀释液
[储条件及有效期]
4-30C避光储存，有效期24 个月不得冻存。
指尖采血
1.用酒精棉浩洁采血部位。
2.按摩指端使其充血，然后用消毒针头取血。
3.用消毒纱布或棉签插去第一滴血，让第二滴血直接滴入加样孔内，或用尖头吸管吸取 40uL 以上的新鲜全
血，往加样孔中垂直滴加2 滴
A.全血样本
1.由静脉抽取全血，将全血加入有抗凝剂试管里混匀(EDTA，柏檬酸盐及肝素，均可作为本实验抗凝剂)
2.全血样品应立即检测，或 2~8C保存，但不得超过3天。
B. 血本
1.由静脉抽取全血，将今血加入有抗凝剂试管里混匀(EDTA，柏檬酸盐及肝素，均可作为本实验抗凝利):
2.离心3000m，5-10 分钟，小心分离并取出血浆:
3.血浆样本可直接用于检测，2-8C可保存放 14 天，-20C可保存 1 年
C
1.由静脉抽取全血，将今血放入试管里(内无任何抗凝剂)，等待血波凝固，大约室温
30分钟:
2.离心分离血清，3000rm，5~10 分钟，小心分离并取出血清:
3.血清样本可直接用于检测，28C可保存放 14 天，-20C可保存 1 年
[]
1.检测前请仔细阅读使用说明书。2.取出试剂盒、检测样本及对照等，待恢复室温后方可使用。待一切准备就绪之后斯
开试剂盒的铝箱袋，取
出试剂盒放置在水平台面上。
指尖血样品:用吸管暖取至少 40uL 全血，往试剂盒加样孔内垂直滴加 2滴。
全血样品: 用加样吸管往加样孔垂直滴加2 滴《大约 40uL) 全血，或用定量加样器滴加 40uL 全血。
o 血洲/血浆样品:用加样吸管往加样孔内垂直滴加1滴(大约20uL)4.然后立即垂直加入3~4滴样品稀释液。
5.计时观察:在加样后 5分钟判断结果，请勿在 8 分钟后观察结果
[检验结果的解释]阳 性:质控线(C 线)和检测线(T线)各有一条红色线条出现。表明样本中存在胃幽门螺熊杆菌尿素副抗体。
阴 性:只有质控线(C 线)有一条红色线条，而检测线(T线)无红色线条出现。表示样本中没有胃幽门螺旋杆菌尿素耐抗体或胃幽门螺旋杆菌尿素抗体低于检出水平。
无 :质控线(C 线)无红色线条出现，表示失效。可能是由于操作不正确或试剂盒失效，应重试。
[检验方法的局限性]
1.本试制盒仅用于定性检测人血液中 的胃幽门螺旋杆菌尿亲酣抗体。2.阳性结果仅表明胃幽门螺旋杆菌尿素耐抗体的存在，不能作为胃幽门螺旋杆菌感染
的唯一判断标准，确诊
灰结合临床症状及其他诊断技术。3.病人曾经感染过幽门螺能杆菌，其抗体也在较长时间存在于体内，因此抗体阳性结果并不能说明病人正感染021-68129222杆菌。
4.阴性结果并不能完全排除胃幽门螺能杆菌感染的可能性，可能是胃幽门螺旋杆菌尿素耐抗体没有出现或是
抗体水平过低不能被本试剂盒检测出来。
[产品性指标]
1.阳性参考品符合率:本产品对HP 阳性质控参考品检测结果为阳性。2.阴性参考品符合率:本产品对HP 阴性质控参考品检测结果为阴性
[注意事项]
1.本品仅供体外检测之用
2.如怀疑样品被污染，成重新取样检测。
3.请勿使用已过期的试剂盒。
4.试验中所有样品均应作为传染性物品处理
[包规格]1人份:10 人份/盒: 20 人份/盒: 25 人份/盒: 50 人份盒: 100 人份/
联系方式：
电话:0531-88902290
手机：15552536356（同微信）
qq：3155992702
邮箱：3155992702@qq.com
本品用于定性检测人血波样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体，可用于临床辅助诊断消化道胃幽门螺旋杆菌感染。
胃幽门螺杆菌(Helicobacier pylon，HP 是专性生存在人类胃黏膜的病原菌，是慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌的重要致病因子之一，是人胃内唯一能够产生大量尿毒耐的细菌。因此，检测人血波样本中是否存在胃幽门螺旋杆菌尿素酚抗体是判断病人是否感染胃幽门螺旋杆菌的重要依据
[检验理]
本品系用胃幽门螺旋杆菌尿素酌抗原及其单克隆抗体分别固定于硝酸纤维素膜并和包被有胶体金标记的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原的玻璃纤维纸片及其他试剂组成。应用胶体金免疫层析技术，采用双抗原夹心的原理检测人血清/血浆全血中的"幽门螺旋杆菌尿素酣抗体。
检测过程中，血液标本加到试剂盒的加样孔中，样品首先和玻璃纤维纸片上的HP 尿素酶抗原混合，接着再往硝酸纤维素膜上层析。如果样本申含有胃幽门螺旋村菌尿素静抗体，这些抗体首先与包被 HP 尿素静抗原的胶体金结合，这样混合物往硝酸纤维膜上层析时，便会被固定有 HP 尿素醒抗原的检测线《T线》插获面形成胶体金标记抗原-抗体-抗原的双抗原夹心免控复合物，因面在T线出现一条红色线条，为阳性结果。如果被检者血波中没有胃幽门螺旋杆菌尿素酣抗体存在，则不会在检测线(T线) 上形成红色线条，为阴性结果。在试剂盒上的质控线(C线)包被有抗HP尿素酵单克隆抗体，无论任何情况下在检测时质控线上都应有红色线条出现，以证明试剂盒工作正常
[主要组成分]
1.胃幽门螺旋杆菌《HP) 尿素酶抗体检测试剂盒:每人份试剂盒用铝箱袋单独包装每人份试制盒由一个试剂条组成，试剂条的检测区(T线》包被有 HP 尿素副抗原，质控区(C线》包被有抗 HP 尿素酶抗体，检测试纸的另一端是包被了 HP 尿素酌抗原-胶体金的纸片。
2.每人份 1 支加样暖管
3.每盒 1瓶样品稀释液
[储条件及有效期]
4-30C避光储存，有效期24 个月不得冻存。
指尖采血
1.用酒精棉浩洁采血部位。
2.按摩指端使其充血，然后用消毒针头取血。
3.用消毒纱布或棉签插去第一滴血，让第二滴血直接滴入加样孔内，或用尖头吸管吸取 40uL 以上的新鲜全
血，往加样孔中垂直滴加2 滴
A.全血样本
1.由静脉抽取全血，将全血加入有抗凝剂试管里混匀(EDTA，柏檬酸盐及肝素，均可作为本实验抗凝剂)
2.全血样品应立即检测，或 2~8C保存，但不得超过3天。
B. 血本
1.由静脉抽取全血，将今血加入有抗凝剂试管里混匀(EDTA，柏檬酸盐及肝素，均可作为本实验抗凝利):
2.离心3000m，5-10 分钟，小心分离并取出血浆:
3.血浆样本可直接用于检测，2-8C可保存放 14 天，-20C可保存 1 年
C
1.由静脉抽取全血，将今血放入试管里(内无任何抗凝剂)，等待血波凝固，大约室温
30分钟:
2.离心分离血清，3000rm，5~10 分钟，小心分离并取出血清:
3.血清样本可直接用于检测，28C可保存放 14 天，-20C可保存 1 年
[]
1.检测前请仔细阅读使用说明书。2.取出试剂盒、检测样本及对照等，待恢复室温后方可使用。待一切准备就绪之后斯
开试剂盒的铝箱袋，取
出试剂盒放置在水平台面上。
指尖血样品:用吸管暖取至少 40uL 全血，往试剂盒加样孔内垂直滴加 2滴。
全血样品: 用加样吸管往加样孔垂直滴加2 滴《大约 40uL) 全血，或用定量加样器滴加 40uL 全血。
o 血洲/血浆样品:用加样吸管往加样孔内垂直滴加1滴(大约20uL)4.然后立即垂直加入3~4滴样品稀释液。
5.计时观察:在加样后 5分钟判断结果，请勿在 8 分钟后观察结果
[检验结果的解释]阳 性:质控线(C 线)和检测线(T线)各有一条红色线条出现。表明样本中存在胃幽门螺熊杆菌尿素副抗体。
阴 性:只有质控线(C 线)有一条红色线条，而检测线(T线)无红色线条出现。表示样本中没有胃幽门螺旋杆菌尿素耐抗体或胃幽门螺旋杆菌尿素抗体低于检出水平。
无 :质控线(C 线)无红色线条出现，表示失效。可能是由于操作不正确或试剂盒失效，应重试。
[检验方法的局限性]
1.本试制盒仅用于定性检测人血液中 的胃幽门螺旋杆菌尿亲酣抗体。2.阳性结果仅表明胃幽门螺旋杆菌尿素耐抗体的存在，不能作为胃幽门螺旋杆菌感染
的唯一判断标准，确诊
灰结合临床症状及其他诊断技术。3.病人曾经感染过幽门螺能杆菌，其抗体也在较长时间存在于体内，因此抗体阳性结果并不能说明病人正感染021-68129222杆菌。
4.阴性结果并不能完全排除胃幽门螺能杆菌感染的可能性，可能是胃幽门螺旋杆菌尿素耐抗体没有出现或是
抗体水平过低不能被本试剂盒检测出来。
[产品性指标]
1.阳性参考品符合率:本产品对HP 阳性质控参考品检测结果为阳性。2.阴性参考品符合率:本产品对HP 阴性质控参考品检测结果为阴性
[注意事项]
1.本品仅供体外检测之用
2.如怀疑样品被污染，成重新取样检测。
3.请勿使用已过期的试剂盒。
4.试验中所有样品均应作为传染性物品处理
公司简介
济南天岭生物技术有限公司是一家从事技术服务,技术开发,技术咨询等业务的公司，成立于2020年12月01日，公司坐落在山东省，详细地址为：山东省济南市历城区工业北路44号院内5号楼三楼301室;经国家企业信用信息公示系统查询得知，济南天岭生物技术有限公司的信用代码/税号为91370112MA3UGHWR8R，法人是路漫漫，注册资本为205.000000万，企业的经营范围为:一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；计算机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件及辅助设备零售；家用电器销售；电子产品销售；体育用品及器材批发；体育用品及器材零售；办公用品销售；日用品批发；日用品销售；化妆品批发；化妆品零售；市场营销策划；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；企业管理咨询；信息技术咨询服务；市场调查（不含涉外调查）；互联网销售（除销售需要许可的商品）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第三类医疗器械经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）
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