无菌检测隔离器MIS 系列
基本信息
产品名称：
无菌检测隔离器MIS 系列
英文名称：
国产/进口：
国产
产地/品牌：
BIOCOOL
型号：
无菌检测隔离器MIS 系列
参考报价：
销售商：
总点击数：
332
更新日期：
2025-06-05
产品类别：
性能参数
无菌检测隔离器MIS 系列
无菌检测隔离器MIS1650C
无菌检测隔离器MIS1800
无菌检测隔离器MIS1800C
无菌检测隔离器MIS1800CJ
产品的应用领域：
用于无菌灌装、取样、检验、冻干、配液等操作的无菌隔离系统
产品的特点：
• 正压垂直单向流设计；根据《中国药典》的要求，隔离器需要为单向层流。极大程度地降低交叉污染发生的概率。并且气流分布均一性更好，极大程度保证过氧化氢灭菌效果。
• 内置汽化过氧化氢灭菌系统；采用独有的干法灭菌技术，采用“闪蒸”的方式，能有效地穿透高效空气过滤器，达到生物指示剂log6的微生物衰减，且不会发生任何形式的冷凝。
• 优良的密封性；GPPI严格按照国际标准进行泄露率的测试，可达到≤0.5%Vol/hr甚至更低，优秀的密封性极大限度保证了设备内部的无菌保持性，同时保证了人员和环境的安全。
• 优秀的集成性，保证了各个集成配件良好稳定地运行。可集成粒子计数器、微生物采样器等环境监测设备，通过触摸屏进行操作，根据客户不同需求提供灭菌数据和环境监测数据报表的存储、电子版本输出或打印等功能。控制系统的设计可满足良好自动化生产实践指南（GAMP 5)，以及21 CFR Part11对电子记录和电子签名的要求。
• 提供专业的过氧化氢灭菌周期开发验证服务；可根据实际的工艺，在保证灭菌效果的情况下，优化灭菌参数和缩短灭菌周期循环，为用户节约验证成本和时间成本。
• 有国内外先进的设计理念和技术，具备专门研发团队，吸收国内外的前沿设计，不断优化隔离器产品；人性化的设计方案和理念，在柜体的处处设计中皆能体现。同时隔离器为模块化设计，可根据场地、应用等，完成高度化定制，满足客户的不同需求。
• 提供优质的售后服务；具有专业资深工程师团队，具有平均5年以上同类项目安调维保的经验丰富的隔离器工程师多名，可以为客户快速解决售后问题。易耗品配件，本地化厂家供应，可快速为客户更换。可对操作人员进行培训，保证能独立操作设备，可培训设备维修人员能对设备常见故障进行维修，并按照要求的维护方法进行维护。
• 可做设计图纸确认，客户可在三维模型中模拟隔离器对于人体工程学的合理性。可在三维模型中做物品空间摆放的确认。
• 独具匠心制造的无菌检测隔离器完全符合GMP相关要求，隔离器内部无不可清洁的死角，内部所有边角均采用大圆弧角处理。
产品型号如下：
产品的应用领域：
用于无菌灌装、取样、检验、冻干、配液等操作的无菌隔离系统
产品的特点：
• 正压垂直单向流设计；根据《中国药典》的要求，隔离器需要为单向层流。极大程度地降低交叉污染发生的概率。并且气流分布均一性更好，极大程度保证过氧化氢灭菌效果。
• 内置汽化过氧化氢灭菌系统；采用独有的干法灭菌技术，采用“闪蒸”的方式，能有效地穿透高效空气过滤器，达到生物指示剂log6的微生物衰减，且不会发生任何形式的冷凝。
• 优良的密封性；GPPI严格按照国际标准进行泄露率的测试，可达到≤0.5%Vol/hr甚至更低，优秀的密封性极大限度保证了设备内部的无菌保持性，同时保证了人员和环境的安全。
• 提供专业的过氧化氢灭菌周期开发验证服务；可根据实际的工艺，在保证灭菌效果的情况下，优化灭菌参数和缩短灭菌周期循环，为用户节约验证成本和时间成本。
• 有国内外先进的设计理念和技术，具备专门研发团队，吸收国内外的前沿设计，不断优化隔离器产品；人性化的设计方案和理念，在柜体的处处设计中皆能体现。同时隔离器为模块化设计，可根据场地、应用等，完成高度化定制，满足客户的不同需求。
• 提供优质的售后服务；具有专业资深工程师团队，具有平均5年以上同类项目安调维保的经验丰富的隔离器工程师多名，可以为客户快速解决售后问题。易耗品配件，本地化厂家供应，可快速为客户更换。可对操作人员进行培训，保证能独立操作设备，可培训设备维修人员能对设备常见故障进行维修，并按照要求的维护方法进行维护。
• 可做设计图纸确认，客户可在三维模型中模拟隔离器对于人体工程学的合理性。可在三维模型中做物品空间摆放的确认。
• 独具匠心制造的无菌检测隔离器完全符合GMP相关要求，隔离器内部无不可清洁的死角，内部所有边角均采用大圆弧角处理。
产品型号如下：
公司简介
博医康 BIOCOOL ，总部位于中国首都北京，是具备提供完整冻干系统解决方案的厂商之一。可以为客户提供实验室型、中试型、医药生产型范围的真空冷冻干燥设备。公司拥有三个冻干实验室，经过多年的沉淀，博医康在IVD、生物制药、化药、中药、生物基因工程等方面积累了大量的应用技术开发经验，可以协助用户进行冻干溶液配方的研发、验证和一致性实验。
公司发展历程
2002年批量生产中试型真空冷冻干燥机。
2003年研制成功SIP+CIP生产型真空冷冻干燥机（20㎡）。
2010年全年销售量突破800台，并出口销往欧美多个国家。
2011年研制成功BIOCOOL系列高端实验型真空冷冻干燥机。
2012年批量生产高档实验室、中试、生产型真空冷冻干燥机。
2014年研制成功-110℃实验型真空冷冻干燥机。
2015年研制成功液氮预冻真空冷冻干燥机。
2016年研制成功T系列医药级冻干机，解决医药高一致性要求。
2017年研制成功Pro系列智慧型医药冻干机，精准PAT技术，适合精确冻干应用领域。
2018年研制成功EP系列医药冻干机，解决冻干后的快速衔接问题。
2019年研制成功可连续上样实验室冻干机。
2020年研制成功适合生物医药生产的洗、烘、灌、轧、冻干生产线。
售后服务
冻干工艺优化服务
可针对不同配方物料进行冻干工艺优化，优化内容包括：
1.共晶点温度测定。
2.共熔点温度测定。
3.预冻温度及预冻时间优化。
4.干燥阶段升温速率、真空度值及加热时间优化。
冻干工艺优化目的确保冻干后产品的外观良好、活性提高、营养成分减少流失及控制产品含水率并且在此基础上提高生产效率或者为放大生产提供依据。
相关视频
暂无
资料下载
暂无
联系方式
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详细地址：
湖南省长沙市望城经济技术开区金穗路35号
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qq：
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联系电话：
0731-82842825
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