产品用途

适用范围/预期用途：

与幽门螺旋杆菌杆菌药盒配套使用检测幽门螺杆菌，幽门螺杆菌是消化性溃疡和慢性胃炎的罪魁祸首，也是世界卫生组织认定的胃癌第一类致癌物，绝大多数胃部疾病与幽门螺杆菌感染都有密切关系；

产品说明：

结构及组成/主要组成成分：

13C呼气分析仪由主机（主机由气体采集模块、空气净化干燥模块、电源模块和通讯模块组成）、电源线及13C呼气分析软件（软件版本号：V1.0）组成

设备主要参数:

1、一键式操作完成测量,操作界面直观简便，无需专业人员;

2、分析速度＜2分钟/对样品;

3、开机预热时间≤20分钟;

4、检测样品浓度范围1%--6%;

5、全中文界面，病人信息存储及查询功能;

6、完善的仪器自检功能，随时进行仪器核心部件的的检测判断;

7、精密度：δsd不超过0.2‰，C.V.不超过±1%;

8、稳定性：在8小时内测量，C.V.不超过±1%;

9、孔间差：△δ不超过0.3‰；

10、准确性：测定DOB在10的气体，偏差不超过±10%；

11、CO2线性：CO2浓度在1%~6%范围内，相关系数R≥0.99;

12、大于或等于10通道以上机型;

13、红外光源，高效率、长寿命、低衰减。

14、要求提供设备配套使用的尿素13C呼气试验药盒所提供的制剂剂型既能有效规避假阳性又能有效规避假阴性。

15要求提供设备配套使用的尿素13C呼气试验药盒所提供的采样系统有完好的呼气结束瞬间密闭装置（其中的呼气样品袋须内置自动止回阀），以保证呼出气样品合格的密闭性，不有丝毫泄露。

16要求提供设备配套使用的尿素13C呼气试验药盒所提供的制剂采样时长不超过20分钟，最大限度减少医护人员工作量及患者的待诊时间。

17、设备接口为止回阀专用适配器接口，可接驳内置止回阀的专用自动密封气袋。

设备特点：
1）采用进口光源及红外探测器，检测精度高。

2）稳定性、重复性精准，检测速度提升。

3）操作方便，多组检测一键完成。

4）全中文操作，数据自动储存，可连接医院LIS及HIS系统，方便数据传输、查询、统计及分析。

操作步骤：

1）  保持正常呼吸，吹满0时呼气样本袋。

2）  用少量温水服用尿素[13C]片后静坐20分钟。

3）  服药20分钟后保持正常呼气，吹满第二个呼气样本袋。

4）  将两个样本袋接驳到设备上进行检测，每组检测时间仅为2分钟。