药物杂质标准品 填补EP、USP、BP的空白
药物杂质标准品 填补EP、USP、BP的空白
英国政府化学试验室
LGC医药行业有证标准物质
LGC(LaboratoryoftheGovernmentChemist)英国政府化学家实验室
成立于1842年，是集实验室服务、测量标准、标准物质及实验室能力
验证于一体的市场领导者。LGC有限公司由数个分支机构组成，业务
范围涵盖：法医刑侦科学；医药及生物技术；研发及质量控制；食物
链及环境监督安全；生命科学与基因组学、蛋白质组学等基础研究领域。
LGC标准品公司(LGC Standards)作为欧洲最综合全面的标准物质平
台，现为世界各地的实验机构提供超过8万种标准物质。范围涉及医
药、临床与法医、食品与环境、工业及天然产物等领域。
医药标准物质不仅对行业cGMP认证至关重要，也贯穿药品研发、注
申报及生产质控的各个环节。药物中的杂志可能影响药物活性成份
的治疗效果，在药物毒性和副作用方面也会带来潜在风险。根据ICH
(International Harmonization Conference)即人用药品注册技术国际
协调会颁布的指导纲要，对药品中杂质的检测、鉴定、定量等方面的
工作日益重要。
LGC标准品公司在医药杂质生产、内控标准物质生产与提供世界主要药
典的标准物质方面已建立了全球性的声誉。LGC在标准物质生产、鉴定、
包装以及全球性分销服务方面有丰富的专业技术，并成为全球制药领
域首家通过国际公认的ISO17025、ISOGuide34 ISO9001认证的企业。
每种LGC医药杂质标准品均备有
为各国监管机构接受的分析证书
LGC医药杂质标准品(Pharmaceutical Impurities)的研究与生产基地位于德国柏林附件的Luckenwalde,凭借在医药杂质标准品生产制造方面丰富的专业经验， LGC标准品公司目前提供超过2600种药物杂质标准品，与630多种活性药物成份(Active Pharmaceutical Ingredients, APIs)相关联。此外，我们还可应客户要求量身定制，提供杂质标准品及代谢产物、异构体的定制合成。每一种杂质标准品均经全面表征，对其成份、结构及纯度进行严谨的分析测定，并提供相应的标准品分析证书(Certificate of Analysis)。
LGC杂质标准品不仅可用于药物成份及剂型中杂质的鉴别与控制，为药物的申报与审批过程提供详实可靠的数据，同时也用于分析方法的建立与验证，紧密地参与例行的质控管理过程。
药典专论通常所列出的杂质标准品十分有限，并且有逐渐由供应纯物质转变为混合物的趋势。受制于专论中所描述的用途，药典标准品通常没有分析证书和有效期，造成它们在鉴定及质控方面并不能有效使用。而LGC杂质标准品充分满足FDA工业指导原则的要求：“当没有官方来源时，标准样品应具有高度的纯度和全面表征的数据”。LGC杂质标准品充分的表征数据胜任药典之外的定量分析的需求。可使药品厂商避免因单一杂质含量过高而进行的耗时耗力的论证研究。
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广州市越秀区东风西路132号之二506室
电话：+86（20）37303938
传真：+86（20）37303938
邮箱：czdchen@163.com
香港优华国际贸易有限公司，于2007年组建成立；是从事提供实验室分析领域内产品的专业公司；目前公司已是集研发、生产与销售为一体的综合性企业；在行业内具有良好的声誉；主要产品包括色谱产品、化学试剂、标准品、实验室用品、分析仪器配件及耗材等；总部位于香港，目前拥有70多位员工，年销售额连续两年过亿元。于2011年1月1日在广州设立分公司（广州优瓦仪器有限公司），主要负责大陆所有运营。
从2011年1月1日起，香港优华国际贸易有限公司与德国CLV Technologies GmbH公司全面整合宣告完成，优华公司已接纳德国CLV Technologies GmbH公司的所有产品线和CLV品牌的产品；其生产、采购和销售渠道全面归入优华公司的系统运行平台。
至此，公司能够面向全国的科学工作者提供超过50万种的各类实验设备、化学标准品、化学试剂、实验室耗材等科研用品。主要客户广泛分布于食品、制药、政府机构、环境测试机构、化工、科研、临床、生物工程等及实验室耗材生产行业；其中已与5000多个用户建立了中长期合作关系，联络客户数量达到上万个。公司以诚信可靠的服务与切实专业的工作著称于客户群，在客户群中得到了良好的口碑。
公司销售部分为国内销售和国际销售，国内销售按照销售区域划分，除总部香港外，在广州设有分公司，在沈阳、福州、郑州、成都、南京、青岛和武汉设有联络处，销售网络覆盖全国各地。国际销售由香港总部负责，主要区域包括非洲，亚洲，美洲和大洋洲地区的客户。
公司设有市场技术部，生产制造部和2个规模实验室（位于香港），来管控产品质量，并针对各种热点进行产品开发和方法研究：
市场技术部分为市场部和技术部，市场部按产品分类，设产品专员，负责产品的销售服务；技术部负责培训和产品应用开发。客户可以在最短时间内找到对应的专业人员，来解决实验工作中遇到的各种技术问题。
生产制造部已引进多套先进的生产和检测设备，部分产品的生产过程也将全部实行电脑系统管理，实现产品质量管理控制体系。
2个规模实验室，1个是应用实验室，专门负责产品的应用开发，热点专题的跟进；另1个为质量控制实验室，专门负责产品的质控。
