BIONOVA芽孢悬液生物指示剂

产品描述

Bionova® BT23 自给式孢子安瓿瓶被设计用于监测 121 °C 至 135 °C 温度下的蒸 汽灭菌过程。

如果灭菌过程无效，指示剂内的培养基在 55-62°C 之间培养后将变为黄色，表 明存在嗜热脂肪土芽孢杆菌活孢子。

如果灭菌过程有效，指示剂在培养后将保持原来的颜色。

须在 55-62 °C 温度下培养48小时后读出最终结果。

注意事项

请勿使用 Bionova® BT23 生物指示剂监测环氧乙烷、干热、化学蒸汽、辐射或 任何其他与蒸汽不同的灭菌过程。不要重复使用生物指示剂。使用后必须丢弃。 防止碰撞、跌落和温度突然变化。

开始灭菌前，请检查指示剂的颜色。一定是紫色的。否则丢弃它。阴性对照小瓶 可以用来比较颜色。

不要在包装上注明的有效期之后使用指示剂。

指示剂必须由经过培训的专业医护人员进行处理。

在生物指示剂检测结果为阴性（处理后的指示剂培养基保持原色）前，不得重复 使用灭菌器。

BIONOVA芽孢悬液生物指示剂存储要求

安瓿瓶应避光存放，并在温度为 2-8 °C，相对湿度为 30-80 % 的环境下冷藏。 可在室温 (最高 25 °C) 下储存不超过15天。重要事项：如果产品未在建议存储要 求下储存，可能会影响瓶内容物的稳定性。

不要冷冻。

不要与其他杀菌剂或化学制品一起存放。

使用说明

1.从冰箱中取出 Bionova® BT23 安瓿瓶，放置在室温下稳定10分钟。

2.将 Bionova® BT23 安瓿瓶放在装有待灭菌液体的容器内，或放置在装有与待灭 菌液体相似液体的容器中。该容器的大小和体积应与装有灭菌液体的容器相同。 3.照常进行灭菌消毒过程。

4.灭菌过程完成后，打开灭菌器门，等待5分钟，从容器中取出生物指示剂。警告： 从灭菌容器中取出 Bionova® BT23 生物指示剂时需戴上安全眼镜和手套。

5.在 55-62 °C 之间培养处理过的生物指示剂、阴性对照和非灭菌生物指示剂作为 阳性对照，培养48小时。

阳性对照确保培养条件得到满足。

阳性对照确保培养条件得到满足。

阴性对照，没有暴露于灭菌过程中，可以作为参考颜色来比较阳性和阴性结果。相 反，当与安瓿瓶一起在灭菌过程中使用时，它可以确保灭菌后立即产生的任何颜色 变化都是灭菌过程的结果，而不是发芽和/或孢子生长引起的。

读数应间隔12小时后进行。建议使用 Bionova® IC10/20 双培养箱或类似设备，以 确保有效的温度控制。警告：传统 培养炉的热特性与上述推荐的培养箱不同，因 此其使用可 能会影响或延迟 Bionova® BT23 生物指示剂的结果。处理后的生物指 示剂颜色变为黄色意味着灭菌过程失败。如果48小时后处理后的指示剂没有颜色 变化，则得到最终的阴性

结果，这意味着灭菌过程是有效的。阳性对照指示剂应变为黄色，以使结果有效， 阴性对照应保持相同颜色。

记录结果并立即丢弃阳性指示剂，如下所示。

处置方法

根据您所在国家的医疗和安全法规，丢弃使用过的 Bionova® BT23 生物指示剂。 阳性生物指示剂可在重力置换蒸汽灭菌器中用 121 °C 灭菌 30 分钟、132 °C 灭菌 15 分钟或 134 °C 灭菌 10 分钟；或在动态除气蒸汽灭菌器中用 132 °C 灭菌 4 分钟或 135 °C 灭菌 3 分钟。