成分

Bionova® BT24 生物指示剂是由玻璃安瓿瓶装载的，内含枯草芽孢杆菌 DSM 5230 ATCC 35021 孢子群，分散 在特别设计的培养基中，专门设计用于在微生物生长时改 变其颜色。

BIONOVA115℃水浴灭菌生物指示剂产品描述

Bionova® BT24 生物指示剂是专门设计用于监测110-121 ºC 温度下的蒸汽灭菌过程。

如果灭菌过程无效，指示剂内的培养基在 35-39 ºC 的 温度下孵育后将变为黄色，从而表明存在活的枯草芽孢杆 菌孢子。

如果灭菌过程有效，指示剂在孵育后仍将保持原来的颜 色。须在 35-39 ºC 的温度下培养48小时后读出最终结果。

注意事项

请勿使用 Bionova® BT24 生物指示剂监测环氧乙烷、干 热、化学蒸汽、辐射或其他不同于其预期用途的灭菌过 程。

不要重复使用生物指示剂。使用后必须丢弃。

该安瓿瓶最多可以放置两小时在低于 25 ºC  的室温下。

防止碰撞、跌落和温度突然变化。

开始灭菌前，请检查指示剂的颜色。一定是红色的。否则 丢弃它。阴性对照小瓶可以用来比较颜色。

不要在包装上注明的有效期之后使用指示剂。

指示剂必须由经过培训的专业医护人员进行处理。

在生物指示剂检测结果为阴性（处理后的指示剂培养基保 持原色）后，方可使用灭菌器。

存储要求

存储在阴暗避光处，并在温度为 2-8 ºC，相对湿度为

30-80 % 的环境下冷藏。

不要冷冻。

不要与其他杀菌剂或化学制品一起存放。

BIONOVA115℃水浴灭菌生物指示剂使用说明

1. 从冰箱中取出 Bionova® BT24 安瓿瓶，在室温下放置

不超过10分钟。

2. 将 Bionova® BT24 安瓿瓶放在装有待灭菌液体的容器

内，或放置在装有与待灭菌液体相似液体的容器中。该 容器的大小和体积应与装有灭菌液体的容器相同。

3. 照常进行灭菌消毒过程。

4. 灭菌过程完成后，打开灭菌器门，等待5分钟，从容器

中取出生物指示剂。警告：从灭菌容器中取出 Bionova® BT24 生物指示剂时需戴上安全眼镜和手套。

5. 在 35-39 ºC 之间培养处理过的生物指示剂、阴性对照 和非灭菌生物指示剂作为阳性对照，培养48小时。

阳性对照确保培养条件得到满足。

阴性对照，没有暴露于灭菌过程中，可以作为参考颜色 来比较阳性和阴性结果。相反，当与安瓿瓶一起在灭菌 过程中使用时，它可以确保灭菌后立即产生的任何颜色 变化都是灭菌过程的结果，而不是发芽和/或孢子生长

引起的。

读数应间隔10小时后进行。建议使用 Bionova® IC10/20双培养箱或类似设备，以确保有效的温度控 制。警告：传统培养炉的热特性与上述推荐的培养箱不 同，因此其使用可能会影响或延迟 Bionova® BT24 生

物指示剂的结果。处理后的生物指示剂颜色变为黄色意 味着灭菌过程失败。如果48小时后处理后的指示剂没有 颜色变化，则得到最终的阴性结果，这意味着灭菌过程 是成功的。阳性对照指示剂应变为黄色，以使结果有 效，阴性对照应保持相同颜色。

记录结果并立即丢弃阳性指示剂，如下所示。

处置方法

根据您所在国家的医疗和安全法规，丢弃使用过的 Bionova® BT24 生物指示剂。阳性生物指示剂可在重力 置换蒸汽灭菌器中用 121 ºC 灭菌 30 分钟、132 ºC 灭菌 15 分钟或 134 ºC 灭菌 10 分钟；或在动态除气蒸汽灭菌 器中用 132 ºC 灭菌 4 分钟或 135 ºC 灭菌 3 分钟。