一次性宫颈脱落细胞采样器（自采样拭子）
基本信息
产品名称：
一次性宫颈脱落细胞采样器（自采样拭子）
英文名称：
Disposable cervical exfoliated cell sampler (self sampling swab)
国产/进口：
国产
产地/品牌：
Biotek
型号：
A型/B型/C型
参考报价：
销售商：
总点击数：
45
更新日期：
2025-03-31
产品类别：
性能参数
一次性宫颈脱落细胞采样器可用于受检者自行完成样本采集。即女性可在家自主完成宫颈脱落细胞样本的采集。
该产品由护筒、旋杆、采样头刷帽组成。采样器按照采样头的型式不同分为A型、B型、C型三种形式。A型采样头采用绒毛头，采用医用级聚酰胺（PA66）材料制成；B型采样头为PE刷头，采用医用级聚乙烯（PE）材料制成；C型采样头采用海绵头制成；护筒、旋杆、刷帽采用医用级聚丙烯（PP）材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。
该产品由护筒、旋杆、采样头刷帽组成。采样器按照采样头的型式不同分为A型、B型、C型三种形式。A型采样头采用绒毛头，采用医用级聚酰胺（PA66）材料制成；B型采样头为PE刷头，采用医用级聚乙烯（PE）材料制成；C型采样头采用海绵头制成；护筒、旋杆、刷帽采用医用级聚丙烯（PP）材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。
公司简介
上海博态科生物技术有限公司
——精准诊断技术整合者 · 中外医疗创新桥梁
一、企业定位
上海博态科生物成立于2025年1月，总部位于上海精准医学产业园，是集国际高端医疗器械引进、分子诊断试剂自主研发和精准医学全流程解决方案输出于一体的高技术企业。公司依托中韩生物技术产业协同优势，致力于为医疗机构提供符合中国临床需求的创新诊断技术组合。
二、核心业务
1. 宫颈癌筛查技术领航者
- 博态科生物是韩国派式（PathTech）液基细胞产品的中国总代理。
▶︎ 派式液基细胞捕获率≥98.3%（对标豪洛捷ThinPrep® 96.8%、BD SurePath™ 95.1%）
▶︎ 自动制片一体机，单机日处理量达1000样本
▶︎ 产品已覆盖复旦大学附属第五人民医院、上海儿童医学中心、湖南省肿瘤医院和三亚妇幼保健院等全国数十家三甲医院
2. 分子诊断全链条服务商
- 韩国Genolution核酸提取系统战略合作伙伴
▶︎ 磁珠法提取效率＞98%，适配FFPE样本等复杂场景
- 自主研发布局
▶︎ 荧光定量PCR试剂盒：覆盖HPV分型、呼吸道病原体等9大疾病领域36个检测项目
▶︎ 配套智能判读系统：AI辅助Ct值分析误差率＜0.3%
三、技术硬实力
▶ 人才智库
- 研发团队100%硕士以上学历，其中博士占比35%
- 核心成员曾任罗氏诊断产品总监和复星医药技术总监
▶ 质量体系
- 通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证
- 试剂盒批间差CV值＜5%（行业标准≤15%）
▶ 智造能力
- 上海GMP车间：年产200万份PCR试剂盒
- 韩国仁川保税仓：实现华东区域48小时应急配送
四、临床价值创造
1. 宫颈癌筛查升级方案
- 提供"液基细胞+HPV分型"双联质控体系
- 基层医院标准化培训通过率100%
2. 检验科效率革命
- 核酸提取与PCR检测全程耗时≤1小时（传统方法≥4小时）
- 多重病原体联检试剂盒降低单例耗材成本42%
联系我们
地址：上海市嘉定区精准医学产业园区银翔路609号东方伟业广场14F
全国服务热线：021-30430785 18516129136
——精准诊断技术整合者 · 中外医疗创新桥梁
一、企业定位
上海博态科生物成立于2025年1月，总部位于上海精准医学产业园，是集国际高端医疗器械引进、分子诊断试剂自主研发和精准医学全流程解决方案输出于一体的高技术企业。公司依托中韩生物技术产业协同优势，致力于为医疗机构提供符合中国临床需求的创新诊断技术组合。
二、核心业务
1. 宫颈癌筛查技术领航者
- 博态科生物是韩国派式（PathTech）液基细胞产品的中国总代理。
▶︎ 派式液基细胞捕获率≥98.3%（对标豪洛捷ThinPrep® 96.8%、BD SurePath™ 95.1%）
▶︎ 自动制片一体机，单机日处理量达1000样本
▶︎ 产品已覆盖复旦大学附属第五人民医院、上海儿童医学中心、湖南省肿瘤医院和三亚妇幼保健院等全国数十家三甲医院
2. 分子诊断全链条服务商
- 韩国Genolution核酸提取系统战略合作伙伴
▶︎ 磁珠法提取效率＞98%，适配FFPE样本等复杂场景
- 自主研发布局
▶︎ 荧光定量PCR试剂盒：覆盖HPV分型、呼吸道病原体等9大疾病领域36个检测项目
▶︎ 配套智能判读系统：AI辅助Ct值分析误差率＜0.3%
三、技术硬实力
▶ 人才智库
- 研发团队100%硕士以上学历，其中博士占比35%
- 核心成员曾任罗氏诊断产品总监和复星医药技术总监
▶ 质量体系
- 通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证
- 试剂盒批间差CV值＜5%（行业标准≤15%）
▶ 智造能力
- 上海GMP车间：年产200万份PCR试剂盒
- 韩国仁川保税仓：实现华东区域48小时应急配送
四、临床价值创造
1. 宫颈癌筛查升级方案
- 提供"液基细胞+HPV分型"双联质控体系
- 基层医院标准化培训通过率100%
2. 检验科效率革命
- 核酸提取与PCR检测全程耗时≤1小时（传统方法≥4小时）
- 多重病原体联检试剂盒降低单例耗材成本42%
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