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E-Prep液基细胞(TCT)保存液(非妇科)

基本信息
产品名称:
E-Prep液基细胞(TCT)保存液(非妇科)
英文名称:
Liquid based cell solution(NON-GYN)
国产/进口:
进口
产地/品牌:
韩国派式
型号:
E-Prep NON-GYN
参考报价:
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总点击数:
61
更新日期:
2025-05-21
产品类别:

性能参数
一、派氏自动液基制片机简介
韩国派氏医疗科技PATHTech——2010年成立于韩国,并获得了GMP、ISO9001、ISO14001、ISO13485认证。PATHTech专门从事于组织病理学和细胞病理学领域诊断产品,其研发的新一代液基细胞学检测系统——过滤膜&沉淀法是第三代液基细胞学制片技术,目前该检测系统的保存液和过滤装置均获得专利授权。自成立以来,以派氏优越的产品性能、强大的销售队伍、顶尖的服务支持,已成为韩国优秀出口企业,目前公司产品远销欧洲、南美、非洲、东南亚等地。目前,上海博态科生物技术有限公司是韩国PATHTech在中国的独家总代。
      液基TCT制片的经典之作——韩国派氏E-PREP制片机。 E-prep液基制片系统(LBC)是基于第一代液基制片系统的第3代制片系统,制片原理为:过滤膜&沉降式。该制片系统有E-prep 1000、保存液、过滤膜组成。在众多液基制片产品中,有着其他产品不具备的优点和独特之处:
1、制片速度快,30秒钟制2片,约120片/小时
2、原理先进——双层膜过滤与沉降相结合,融合膜式和沉降式优点,维持细胞原始形态
3、保存液独特,能够有效的裂解粘液和血细胞,不含甲醇,对操作人员无害
4、制片质量高,优于国产,与进口相当
5、机器轻巧(长宽高为30cm×25cm×25cm,重量约20kg),操作简单(无需前处理,只需一键操作)。
6、多处理模式,包括妇科样本处理、痰液标本处理、体液标本处理等模式
7、制片背景干净,减轻阅片疲劳
8、剩余的保存液样本,可以用于HPV DNA检测、HCII检测、ISH检测以及IHC检测
9、应用领域广泛,涵盖妇科和非妇科
10、自带微电脑控制,稳定性强
11、无环境污染,废液通过导管排出到废液瓶。

二、派氏细胞保存处理液的特点

• 细胞保存处理液(妇科):针对不同类型的样本,派氏医疗科技提供了专门的保存液。这些保存液能够有效消化裂解样本中的粘液和血液,为后续的制片过程提供纯净的细胞样本。
• 细胞保存处理液(非妇科):肺癌,甲状腺癌,乳腺癌,肾脏癌等非妇科的检查诊断时使用的细胞保存溶液;细胞提取方法 : 细针穿刺(FNA), 尿液 (咯痰,  气管支清洗); 体液(腹水,胸水)。

E-PREP液基细胞保存液的三大优势:
1.增大了所提取的细胞的活用度:用一次提取的细胞可进行多次的检查;GYN(妇科) 保存液可用于STD, HPV 等其他检查;
2.细胞的保存:将提取的细胞放入对应的保存液中,可有效防止细胞干燥或者收缩等细胞变形问题;
3.清除异物质,提高载玻片品质:把提取的细胞放入保存液中,可将包裹在细胞周围的血液,粘液质,蛋白质等异物质和诊断细胞分离。




• 双层膜过滤瓶:这是E-PREP系统的核心部件之一。双层膜过滤瓶通过第一层膜去除杂质,第二层膜滤去过小细胞并保留有效诊断成分,从而确保制备的玻片上细胞清晰、分布均匀,为病理学家提供高质量的诊断样本。

(二)操作步骤:简单便捷,高效省时
E-PREP液基细胞制片系统的操作流程非常简单便捷,即使是非专业人员也能快速上手。具体步骤如下:
1. 使用专门的宫颈采集器采集样本,确保样本的完整性和代表性。
2. 将采集的样本100%收集于E-prep保存液中,让保存液充分发挥其消化裂解粘液和血液的作用。
3. 上载防脱载玻片和双层膜过滤器至E-Prep 1000制片机上,并将部分样本保存液倒入双层膜过滤瓶。
4. 在制片机上选择相应的制片模式,设定好参数后,启动制片程序。整个制片过程由机器自动完成,大大节省了人力和时间。
5. 制片完成后,进行染色和阅片操作。由于E-PREP系统制备的玻片质量高,细胞分布均匀,病理学家在阅片时能够更快速、准确地做出诊断。


(三)制片原理:科学与技术的完美结合
E-PREP液基细胞制片系统的制片原理体现了派氏医疗科技在病理诊断领域的深厚技术底蕴。其核心步骤如下:
1. 将样本保存液倒入双层膜过滤瓶中。
2. 通过负压抽吸和自然沉降的方式,第一层膜能够有效去除杂质,第二层膜则滤去过小细胞,同时保留那些对诊断具有重要意义的细胞成分。
3. 旋下第二层膜瓶,插入玻片,再旋上第二层膜瓶,细胞便被转运至玻片上。
4. 之后,取下玻片,制片过程便圆满完成。


这种制片原理不仅确保了细胞的完整性和分布的均匀性,还较大程度地减少了人为因素对制片质量的影响,为病理诊断提供了可靠的样本基础。



三、临床数据:E-PREP的表现
派氏医疗科技的E-PREP液基细胞制片系统在临床应用中表现出色。作为第三代液基细胞制片技术的代表,E-PREP系统以其技术优势,为病理诊断带来了诸多好处。它能够有效提高诊断的准确性,减少误诊和漏诊的发生。同时,E-PREP系统制备的玻片质量高,细胞分布均匀,大大提高了病理学家的工作效率。此外,E-PREP系统操作简单便捷,能够节省大量的时间和人力成本,这对于医疗资源紧张的医疗机构来说具有重要的实际意义。

四、产品注册
E-PREP液基细胞制片系统及其相关产品均获得了中国NMPA的注册认证。其中,E-Prep制片机的注册证号为国械备20190281号,液基细胞保存液(妇科、非妇科)的注册证号分别为国械备20150533和国械备20150181。这些注册证不仅是产品合法上市的凭证,更是对其质量和安全性的重要**。医疗机构和病理学家可以放心使用E-PREP液基细胞制片系统,无需担心产品质量和安全性问题。
五、结语:开启细胞病理诊断新时代
派氏医疗科技的E-PREP液基细胞制片系统以其**的技术、简单便捷的操作流程、**的临床表现以及权威的注册认证,为病理诊断领域带来了新的希望和机遇。它不仅能够提高诊断的准确性和效率,还能够为医疗机构节省大量的时间和人力成本。在医疗科技不断进步的今天,E-PREP液基细胞制片系统将努力为人类健康事业做出更大的贡献。


 
公司简介
                                           上海博态科生物技术有限公司
                                      ——精准诊断技术整合者 · 中外医疗创新桥梁
一、企业定位
上海博态科生物成立于2025年1月,总部位于上海精准医学产业园,是集国际高端医疗器械引进、分子诊断试剂自主研发和精准医学全流程解决方案输出于一体的高技术企业。公司依托中韩生物技术产业协同优势,致力于为医疗机构提供符合中国临床需求的创新诊断技术组合。

二、核心业务
1. 宫颈癌筛查技术领航者
- 博态科生物是韩国派式(PathTech)液基细胞产品的中国总代理。
  ▶︎ 派式液基细胞捕获率≥98.3%(对标豪洛捷ThinPrep® 96.8%、BD SurePath™ 95.1%) 
  ▶︎ 自动制片一体机,单机日处理量达1000样本 
  ▶︎ 产品已覆盖复旦大学附属第五人民医院、上海儿童医学中心、湖南省肿瘤医院和三亚妇幼保健院等全国数十家三甲医院
 
2. 分子诊断全链条服务商
- 韩国Genolution核酸提取系统战略合作伙伴
  ▶︎ 磁珠法提取效率>98%,适配FFPE样本等复杂场景 
- 自主研发布局
  ▶︎ 荧光定量PCR试剂盒:覆盖HPV分型、呼吸道病原体等9大疾病领域36个检测项目 
  ▶︎ 配套智能判读系统:AI辅助Ct值分析误差率<0.3% 
 
三、技术硬实力
 ▶ 人才智库 
- 研发团队100%硕士以上学历,其中博士占比35% 
- 核心成员曾任罗氏诊断产品总监和复星医药技术总监 
 
 ▶ 质量体系 
- 通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证 
- 试剂盒批间差CV值<5%(行业标准≤15%) 
 
▶ 智造能力 
- 上海GMP车间:年产200万份PCR试剂盒 
- 韩国仁川保税仓:实现华东区域48小时应急配送 
 
四、临床价值创造
1. 宫颈癌筛查升级方案
- 提供"液基细胞+HPV分型"双联质控体系 
- 基层医院标准化培训通过率100% 
 2. 检验科效率革命
- 核酸提取与PCR检测全程耗时≤1小时(传统方法≥4小时) 
- 多重病原体联检试剂盒降低单例耗材成本42% 
 
联系我们
地址:上海市嘉定区精准医学产业园区银翔路609号东方伟业广场14F 
全国服务热线:021-30430785  18516129136
 

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