AbioBag一次性生物反应袋--性能参数，报价/价格，图片

基本信息

产品名称：

AbioBag一次性生物反应袋

英文名称：

国产/进口：

国产

产地/品牌：

艾贝泰/Applitech

型号：

AbioBag

参考报价：

电联

销售商：

广州市艾贝泰生物科技有限公司

总点击数：

30

更新日期：

2025-05-30

产品类别：

发酵罐配套产品

性能参数

近年来，一次性生物反应器在国内外得到广泛应用，一次性生物反应器已迅速应用于临床生产，并正式进入商业化阶段。艾贝泰生物科技有限公司一次性产品线应势而生，提供50/200/500/1000/2000L体积的一次性生物反应器及一次性生物反应袋。

1.结构
• 上搅拌设计，保持几何相似性
• 固定高径比1.8
• 双桨叶marine搅拌桨
• 3路通气，1路表层+2路底层
• 大泡0.8mm，微泡150um

2.KLa及气泡分布测试
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0.8mm气泡K_La实验值

0.8mm气泡量60RPM

3.膜材：Renolit 9101
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• 多层PE膜结构，不含添加剂及抗氧化剂，产品安全、稳定
• RENOLIT BF1400系列的新产品，深受全球众多生物制药公司的认可
• 更为柔软，与支撑容器贴合度高
• 完善的物理、化学、生物相容性以及更严苛的E/L测试，检测结果真实优异
• EVA材质液体接触层适用于广泛的一次性使用系统及波浪式生物反应器。（另有国产膜材可选）

4.质量管理体系
4.1 外购件质量管理
供应商管理体系评估

ISO13485认证质量体系
ISO14001环境认证

入厂检验

外观与异物检查
热合强度测试
内毒素
微生物限度
不溶性微粒

4.2 生产工艺

设计评估确认
环境确认
生产设备3Q
工艺验证
生产过程控制确认

4.3 产品验证

生物相容性（ USP-88 ClassⅥ ）
生物相容性（ USP-87 ）
化学兼容性
提取物测试（ USP-661 ）
可提取物研究测试（ BPOG ）
型式验证检验
物理强度测试
提取物安全性评估

4.4 出厂放行检验

外观检查
辐照剂量检测（ ISO11137 ）
完整性检查
截流夹强度测试
连接牢固度测试
热合强度测试
不溶性微粒
细菌内毒素
无菌验证（ GB/T1433.2-2015 ）

5.AbioBag一次性反应袋技术参数表
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公司简介

艾贝泰生物科技有限公司（Applitech Biological Technology Co., Ltd.）作为一家集设计、研发、生产、销售和服务于一体的高新技术企业，致力于为生物制药领域提供专业的生产及分析设备、一次性耗材和整体解决方案。从成立至今，我们始终以客户为中心，将“质量为本，服务为先”作为经营方针，立足于生物工艺的优化、放大和生产，不断完善生物制药领域的产品线，为用户提供全方位生物工艺的专业解决方案，助力用户在生物制药领域不断取得新的突破。

艾贝泰深耕生物反应器领域将近20年，立志打造高端自主生物反应器。我们的生物反应器覆盖从研发、中试以及cGMP生产多领域，广泛应用于抗体、疫苗、细胞治疗、基因治疗以及干细胞治疗等领域的研发及生产。以生物反应器为业务核心，我们逐步形成涵盖过程检测、光谱分析、细胞分析、在线取样、样品处理等的产品布局，为国内外生物制药企业提供了广泛的产品与技术服务。

艾贝泰的销售及售后服务网络遍布全国，总部位于广州，在上海、北京设立分公司及产品展示及应用中心，在成都、西安等地设立办事处，在天津、苏州、杭州、武汉、南京、兰州、长春、青岛等地设置服务点。艾贝泰秉承“技术专业、服务周到、行动快速”的服务宗旨，以客户为导向，与技术伙伴紧密合作，共同为生物制药产业的发展保驾护航！

售后服务

艾贝泰在全国拥有经验丰富的技术支持队伍和即时响应的售后服务团队。用户可通过售后服务电话400-8816-128咨询有关技术问题及故障报修，我们将在第一时间为您提供专业的服务。