iBio低压层析系统
iBio低压层析系统由溶剂模块与自动化模块组成, 根据GMP, c-GMP 与FDA 相关要求设计并集成制造。根据客户要求,有等度和梯度系统,用于生物药物开发和生产。采用无脉冲卫生级隔膜泵,配合质量流量计与自控模块,流量精度与梯度精度优于2%,防爆等级可达到 ATEX II 2 GD c II BT4。
特点:
u 卫生型布局设计
u 符合GMP 要求, 按 ASME BPE 标准制造
u 与药物接触的部件都使用316L不锈钢,并经过电解抛光
u 可根据工艺,编制运行方法参数, 包括流速, 阀门设置, 进样时间, 洗脱时间, 收集条件等
u 三种不同登录权限以保护系统和数据安全
u 提供全套验证文件
u 提供客户化集成定制服务
软件特点:
1)软件系统,全图形界面,操作简便
2)高性能和灵活的曲线拟合功能
3)软件界面采用DockPane模式,用户可将感兴趣的界面进行任意组合
荣捷生物工程(苏州)有限公司,由美籍资深生物药纯化专家李国荣博士和上海申越公司在苏州工业园区共同投资建立,是一家专业生产全自动工业层析系统、智能生物泵、PAT自动配液等多种生物纯化设备的中美合资企业。公司产品广泛应用于胰岛素、单克隆抗体、疫苗、血制品等生物制药生产企业。以李国荣博士为核心的专业技术团队采用21世纪最新科技开发了多项自主知识产权项目,其中包括符合美国 FDA CFR21 PART11验证要求的全自动层析系统软件和PAT相关技术的多项专利。同时, 荣捷公司得到了苏州市政府的重视与大力支持,有幸于2011年11月获得了苏州工业园区“领军成长企业”称号。
荣捷公司致力于帮助生物制药企业提高生产效率并为其产品达到卓越的品质要求而不懈努力。公司设有培训室和中试规模实验室,可为客户提供工艺放大与优化等全方位技术支持。不仅如此,我们还能为客户提供标准产品以外的个性化定制服务,如层析及膜过滤全自动或半自动系统等,以满足客户多层次的需求。我们的产品不仅能代替進口, 更能满足国内市场的需求,还将大举进军以美国, 欧洲和印度为核心的国际市场.公司将为成为世界一流生物纯化专业技术公司而不断迈进。
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苏州工业园区唯新路69号,一能科技园2栋A座101室
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